Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bjærgning af levende donor levertransplantation for HCC ud over alle kriterier Giver resultater svarende til Milanos kriterier

23. august 2019 opdateret af: Manar Salah, Ain Shams University

Bjærgning af levende donorlevertransplantation for HCC ud over alle kriterier Giver resultater svarende til Milanos kriterier i land med høj prævalens hos unge HCC-patienter.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​at udvide kriterier ud over Milano på tumortilbagefald og patientoverlevelse, som vil hjælpe med at identificere de bedste udvælgelseskriterier for HCC-transplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

HEPATOCELLULÆRT CARCINOMA (HCC) er den næstførende årsag til kræftdødelighed på verdensplan. Levende donor levertransplantation (LDLT) til HCC-patienter er dukket op som en givende terapi for en kur og et vellykket alternativ, hvor et program for afdøde donor levertransplantation (DDLT) mangler. Derfor er forsøg med omhyggelig udvidelse til Milano-kriterierne blevet vedtaget.

Formålet med undersøgelsen:

At evaluere virkningen af ​​at udvide kriterierne ud over Milano på tumortilbagefald og patientoverlevelse, som vil hjælpe med at identificere de bedste udvælgelseskriterier for HCC-transplanterede patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

241

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev opdelt i 3 grupper i henhold til de radiologiske resultater før transplantation af HCC nodules antal og størrelser:

Gruppe I: omfattede 175 patienter, der falder ind under Milano-kriterierne. Gruppe II: inkluderede 36 patienter, der falder inden for op til 7 kriterier (summen af ​​antallet af tumorer og diameteren af ​​den største tumor, der ikke overstiger 7 cm) Gruppe III: inkluderede 30 patienter ud over op til 7 kriterier og vil blive betegnes ud over alle kriterier (BAC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter transplanteret til HCC kvalificeret til transplantation (ingen vaskulær invasion - ingen ekstra levermetastaser)
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • anden ætiologi for levertransplantation frem for HCC
  • patient ikke egnet til operation
  • alder >70 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
175 patienter, der falder inden for Milano-kriterierne.
Procedure: levertransplantation af levende donorer
levertransplantation fra en levende donor
Gruppe II
36 patienter, der falder inden for op til 7 kriterier
Procedure: levertransplantation af levende donorer
levertransplantation fra en levende donor
Gruppe III
30 patienter ud over op til 7 kriterier og vil blive betegnet ud over alle kriterier (BAC).
Procedure: levertransplantation af levende donorer
levertransplantation fra en levende donor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCC gentagelse
Tidsramme: 3 år
Gentagelse af hepatocellulært karcinom enten intrahepatisk, ekstrahepatisk eller begge dele
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68954200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hcc

Kliniske forsøg med levertransplantation af levende donorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner