Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klein en steatotisch hepatocellulair carcinoom

4 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Klein en steatotisch hepatocellulair carcinoom: een onderscheidende radiologische variant met verbeterde uitkomst na percutane ablatie

Percutane thermoablatie in een effectieve lokale curatieve behandeling bij patiënten met cirrose en HCC kleiner dan 3 cm in diameter (BCLC 0-A).

Ongeveer 30% van de HCC-patiënten die werden doorverwezen voor percutane ablatie, werd als niet-haalbaar beschouwd vanwege een locatie met een moeilijk risico of niet-detecteerbare knobbeltjes.

We gebruikten percutane thermoablatie om HCC te behandelen op locaties met een hoog risico (subcapsulair of leverkoepel) met of zonder lipiodol-markering (voor niet-detecteerbare HCC).

Er is tot nu toe geen klinisch onderzoek gepubliceerd om percutane thermoablatie van HCC op CT van de leverkoepel, geleid met kunstmatige pneumothorax en met lipiodol gemarkeerd, en percutane thermoablatie van HCC geleid door echografie (niet-subcapsulair, uitgezet diafragma) te vergelijken.

Deze retrospectieve studie evalueert de algehele overleving, de lokale tumorprogressie of leverprogressie op afstand na percutane ablatie voor HCC en stelt prognostische factoren vast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We hebben tussen januari 2015 en november 2019 412 percutane thermoablaties uitgevoerd bij 238 patiënten voor HCC.

Alle thermoablatieprocedures werden percutaan uitgevoerd onder echografie of CT-geleiding, met of zonder kunstmatige pneumothorax of ascites, met of zonder lipiodol-markering.

Doeleinden:

  • Tumorrespons op mRECIST-criteria
  • Progressievrije overleving
  • Algemeen overleven
  • Lokale tumorprogressie
  • Uitgezette leverprogressie
  • Prognostische factoren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

238

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die van januari 2015 tot november 2019 een of meer percutane thermoablaties voor HCC hebben ondergaan op de afdeling Radiologie St-Eloi Universitair Ziekenhuis - Montpellier School of Medicine France.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HCC volgens histologisch onderzoek of Barcelona-criteria
  • BCLC0 of A
  • Meetbare doelen volgens mRECIST v1.1
  • Kind A of B7 cirrose
  • HCC < 4 cm, < 3 knobbeltjes, Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Geen extrahepatische metastase, geen vasculaire invasie
  • Prestatiestatus 0 of 1
  • Trombocyten ≥ 50 000/mm3, TP > 50%

Uitsluitingscriteria:

  • Opvolging < 1 maand
  • Lobar/hoofdportaal veneuze trombus
  • Overvloedige ascites
  • Antecedent van bilio-digestieve anastomose of endoscopische sfincterotomie
  • Gecombineerde behandeling met embolisatie of chemo-embolisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thermische ablaties
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van thermische ablaties (radiofrequentie- en microgolfablatie)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Studie directeur: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL17_0436

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HCC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren