Virkeligheden og sikkerheden ved hysteroskopisk (Essure®) i den virkelige verden sammenlignet med laparoskopisk sterilisering

Mere end 345.000 amerikanske kvinder gennemgår enten tubal ligering ("får sine rør bundet") eller Essure-procedurer hvert år for permanent at undgå graviditet. Begge forhindrer graviditet ved at blokere kvinders æggeledere, men ingen af ​​dem er 100% effektive. Begge kan have komplikationer, men man ved ikke nok til at hjælpe kvinder med at træffe et informeret valg mellem de to.

Essure er populært, fordi det kan udføres uden bedøvelse på en læges kontor, og kvinder kan vende tilbage på arbejde næste dag. Patienter har dog rapporteret, at Essure-proceduren var uventet smertefuld. Også kvinder skal bruge andre præventionsmidler i 3 måneder og derefter vende tilbage til test for at sikre, at deres rør er blokeret og forhindrer graviditet. Ikke alle kvinder vender tilbage til denne test, og nogle kan blive gravide, før de indså, at deres Essure ikke virkede.

Essure blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i 2002, men ingen undersøgelser har nogensinde sammenlignet det med tubal ligering. I 2015 rapporterede over 9.000 kvinder alvorlige komplikationer til FDA. Kvinder, der var utilfredse med Essure, fandt hinanden online og oprettede en Facebook "Essure Problemer"-støttegruppe, der nu har over 31.000 medlemmer. Efter et FDA Advisory Board udtrykte bekymring over Essures risici, krævede FDA i 2016 stærkere advarsler om komplikationer og meddelte, at der var behov for "mere stringent forskning" og krævede, at Essures producent udfører en ny undersøgelse, der sammenligner fordelene og risiciene ved Essure med tubal ligering. Den undersøgelse vil desværre ikke være færdig før september 2023.

For at give svar så hurtigt som muligt til kvinder, der overvejer sterilisering, vil vi analysere data fra lægejournalerne for tusindvis af kvinder med steriliseringsprocedurer finansieret af Californiens Medicaid. Da fattige kvinder og farvede kvinder har forskellige erfaringer med sundhedsvæsenet, og de oftere vælger sterilisering, er det meget vigtigt at sammenligne disse kvinders erfaringer med Essure og tubal ligering. Vi vil sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​de 2 steriliseringsprocedurer for at svare:

• Hvor mange kvinder blev gravide bagefter?
• Hvor mange operationer skulle hver kvinde for at blive infertil?
• Hvilke komplikationer havde kvinder (dvs. kroniske smerter, depression)? Vi vil også kontrollere, om visse kvinder (såsom visse aldersgrupper eller dem med diabetes) havde størst sandsynlighed for at have problemer efter begge procedurer.