Wirksamkeit und Sicherheit der Hysteroskopie (Essure®) in der Praxis im Vergleich zur laparoskopischen Sterilisation

Mehr als 345.000 US-Frauen unterziehen sich jedes Jahr entweder einer Tubenligatur ("ihre Eileiter abbinden") oder Essure-Verfahren, um eine Schwangerschaft dauerhaft zu vermeiden. Beide verhindern eine Schwangerschaft, indem sie die Eileiter der Frau blockieren, aber beide sind nicht zu 100 % wirksam. Beide können Komplikationen haben, aber es ist nicht genug bekannt, um Frauen zu helfen, eine fundierte Wahl zwischen den beiden zu treffen.

Essure ist beliebt, weil es ohne Anästhesie in einer Arztpraxis durchgeführt werden kann und Frauen am nächsten Tag wieder arbeiten können. Patienten haben jedoch berichtet, dass das Essure-Verfahren unerwartet schmerzhaft war. Außerdem müssen Frauen 3 Monate lang andere Verhütungsmittel verwenden und dann zum Testen zurückkehren, um sicherzustellen, dass ihre Eileiter verstopft sind und eine Schwangerschaft verhindert wird. Nicht alle Frauen kommen für diesen Test zurück und einige werden möglicherweise schwanger, bevor sie feststellen, dass ihr Essure nicht funktioniert hat.

Essure wurde 2002 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen, aber in keiner Studie wurde es jemals mit einer Tubenligatur verglichen. Bis 2015 meldeten über 9.000 Frauen der FDA schwerwiegende Komplikationen. Frauen, die mit Essure unzufrieden waren, fanden sich online und gründeten eine Facebook-Selbsthilfegruppe „Essure-Probleme“, die mittlerweile über 31.000 Mitglieder hat. Nachdem ein FDA-Beirat Bedenken hinsichtlich der Risiken von Essure geäußert hatte, forderte die FDA 2016 strengere Warnungen vor Komplikationen und kündigte an, dass „strengere Forschung“ erforderlich sei, und forderte den Hersteller von Essure auf, eine neue Studie durchzuführen, in der die Vorteile und Risiken von Essure mit der Tubenligatur verglichen werden. Leider wird diese Studie nicht vor September 2023 abgeschlossen sein.

Um Frauen, die eine Sterilisation in Betracht ziehen, so schnell wie möglich Antworten zu geben, werden wir Daten aus den Krankenakten von Tausenden von Frauen mit Sterilisationsverfahren analysieren, die von der kalifornischen Medicaid finanziert werden. Da arme Frauen und Women of Color unterschiedliche Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung haben und sich häufiger für eine Sterilisation entscheiden, ist es sehr wichtig, die Erfahrungen dieser Frauen mit Essure und Tubenligatur zu vergleichen. Wir werden die Sicherheit und Wirksamkeit der 2 Sterilisationsverfahren vergleichen, um zu antworten:

• Wie viele Frauen wurden danach schwanger?
• Wie viele Operationen brauchte jede Frau, um unfruchtbar zu werden?
• Welche Komplikationen hatten Frauen (d.h. chronische Schmerzen, Depressionen)? Wir werden auch prüfen, ob bestimmte Frauen (z. B. bestimmte Altersgruppen oder Frauen mit Diabetes) nach beiden Eingriffen am ehesten Probleme hatten.