A hiszteroszkópia (Essure®) valós hatékonysága és biztonsága a laparoszkópos sterilizációhoz képest

Évente több mint 345 000 egyesült államokbeli nő esik át vagy petevezeték-lekötésen ("bekötözik a csöveket") vagy Essure-eljárásokon, hogy véglegesen elkerüljék a terhességet. Mindkettő megakadályozza a terhességet azáltal, hogy elzárja a nők petevezetékét, de egyik sem 100%-os hatékonyságú. Mindkettőnek lehetnek szövődményei, de nem ismeretes eleget ahhoz, hogy segítsen a nőknek tájékozottan választani a kettő között.

Az Essure azért népszerű, mert az orvosi rendelőben érzéstelenítés nélkül is elvégezhető, a nők pedig már másnap visszatérhetnek dolgozni. A betegek azonban arról számoltak be, hogy az Essure-eljárás váratlanul fájdalmas volt. Ezenkívül a nőknek más fogamzásgátlókat kell használniuk 3 hónapig, majd vissza kell menniük vizsgálatra, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a csöveik el vannak zárva, és megakadályozzák a terhességet. Nem minden nő tér vissza erre a tesztre, és néhányan teherbe eshetnek, mielőtt rájönnének, hogy az Essure nem működik.

Az Essure-t 2002-ben hagyta jóvá a Food and Drug Administration (FDA), de egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a petevezeték-lekötéssel. 2015-re több mint 9000 nő jelentett súlyos szövődményeket az FDA-nak. Az Essure-ral elégedetlen nők az interneten találtak egymásra, és létrehoztak egy Facebook "Essure Problems" támogató csoportot, amelynek mára több mint 31 000 tagja van. Miután az FDA tanácsadó testülete aggodalmának adott hangot az Essure kockázataival kapcsolatban, 2016-ban az FDA szigorúbb figyelmeztetéseket írt elő a szövődményekről, és bejelentette, hogy "szigorúbb kutatásra" van szükség, és megkövetelte az Essure gyártójától, hogy készítsen egy új tanulmányt, amely összehasonlítja az Essure előnyeit és kockázatait a petevezeték elkötésével. Sajnos ez a tanulmány nem fejeződik be 2023 szeptembere előtt.

Annak érdekében, hogy a lehető leggyorsabban válaszolhassunk a sterilizációt fontolgató nők számára, több ezer, a kaliforniai Medicaid által finanszírozott sterilizációs eljáráson átesett nő orvosi feljegyzéseiből elemezzük az adatokat. Mivel a szegény nők és a színes bőrű nők eltérő tapasztalatokkal rendelkeznek az egészségügyi ellátással kapcsolatban, és gyakrabban választják a sterilizálást, nagyon fontos összehasonlítani ezeknek a nőknek az Essure-vel és a petevezeték-lekötéssel szerzett tapasztalatait. Összehasonlítjuk a két sterilizációs eljárás biztonságát és hatékonyságát, hogy megválaszoljuk:

• Hány nő esett teherbe utána?
• Hány műtétre volt szüksége egy nőnek, hogy terméketlenné váljon?
• Milyen szövődményei voltak a nőknek (pl. krónikus fájdalom, depresszió)? Azt is ellenőrizni fogjuk, hogy bizonyos nőknél (például bizonyos korcsoportokban vagy cukorbetegeknél) voltak-e a legnagyobb valószínűséggel problémák valamelyik eljárás után.