Eficácia e segurança no mundo real da esterilização histeroscópica (Essure®) em comparação com a laparoscópica

Mais de 345.000 mulheres norte-americanas são submetidas a ligaduras de trompas ("amarrando as trompas") ou a procedimentos Essure a cada ano para evitar permanentemente a gravidez. Ambos previnem a gravidez bloqueando as trompas de falópio das mulheres, mas nenhum deles é 100% eficaz. Ambos podem ter complicações, mas não se sabe o suficiente para ajudar as mulheres a fazer uma escolha informada entre os dois.

O Essure é popular porque pode ser realizado sem anestesia em um consultório médico e as mulheres podem voltar ao trabalho no dia seguinte. No entanto, os pacientes relataram que o procedimento Essure foi inesperadamente doloroso. Além disso, as mulheres precisam usar outros contraceptivos por 3 meses e depois retornar para fazer o teste, para garantir que suas trompas estejam bloqueadas e evitem a gravidez. Nem todas as mulheres retornam para este teste e algumas podem engravidar antes de perceber que seu Essure não funcionou.

O Essure foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 2002, mas nenhum estudo o comparou à laqueadura tubária. Em 2015, mais de 9.000 mulheres relataram complicações graves ao FDA. As mulheres que estavam insatisfeitas com o Essure se encontraram online e criaram um grupo de suporte no Facebook "Essure Problems" que agora tem mais de 31.000 membros. Depois que um Conselho Consultivo da FDA expressou preocupação sobre os riscos do Essure, em 2016 o FDA exigiu advertências mais fortes sobre complicações e anunciou que "pesquisas mais rigorosas" eram necessárias, exigindo que o fabricante do Essure conduzisse um novo estudo comparando os benefícios e riscos do Essure com a ligadura de trompas. Infelizmente, esse estudo não será concluído antes de setembro de 2023.

Para fornecer respostas o mais rápido possível para as mulheres que estão considerando a esterilização, analisaremos os dados dos registros médicos de milhares de mulheres com procedimentos de esterilização financiados pelo Medicaid da Califórnia. Como as mulheres pobres e as negras têm experiências diferentes com a saúde e escolhem com mais frequência a esterilização, comparar as experiências dessas mulheres com o Essure e a laqueadura é muito importante. Vamos comparar a segurança e eficácia dos 2 procedimentos de esterilização para responder:

• Quantas mulheres engravidaram depois?
• Quantas operações cada mulher precisou para se tornar infértil?
• Quais complicações as mulheres tiveram (ou seja, dor crônica, depressão)? Também verificaremos se certas mulheres (como certas faixas etárias ou aquelas com diabetes) eram mais propensas a ter problemas após qualquer um dos procedimentos.