Hysteroskooppisen (Essure®) tehokkuus ja turvallisuus todellisessa maailmassa verrattuna laparoskooppiseen sterilointiin

Yli 345 000 yhdysvaltalaista naista joutuu joka vuosi joko munanjohtimien sidotukseen ("putken sidominen") tai Essure-toimenpiteisiin raskauden välttämiseksi pysyvästi. Molemmat estävät raskauden tukkimalla naisten munanjohtimia, mutta kumpikaan ei ole 100 % tehokas. Molemmilla voi olla komplikaatioita, mutta ei tiedetä tarpeeksi, jotta naiset voisivat tehdä tietoisen valinnan näiden kahden välillä.

Essure on suosittu, koska se voidaan tehdä ilman anestesiaa lääkärin vastaanotolla ja naiset voivat palata töihin seuraavana päivänä. Potilaat ovat kuitenkin raportoineet, että Essuren toimenpide oli odottamattoman kivulias. Naisten on myös käytettävä muita ehkäisymenetelmiä 3 kuukauden ajan ja palattava sitten testaukseen varmistaakseen, että heidän putket ovat tukossa ja estävät raskauden. Kaikki naiset eivät palaa tähän testiin, ja jotkut saattavat tulla raskaaksi ennen kuin huomaavat, ettei Essure toimi.

Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi Essuren vuonna 2002, mutta missään tutkimuksissa sitä ei ole verrattu munanjohtimien ligaatioon. Vuoteen 2015 mennessä yli 9 000 naista ilmoitti vakavista komplikaatioista FDA:lle. Naiset, jotka olivat tyytymättömiä Essureen, löysivät toisensa verkosta ja loivat Facebookin "Essure Problems" -tukiryhmän, jossa on nyt yli 31 000 jäsentä. Kun FDA:n neuvottelukunta ilmaisi huolensa Essuren riskeistä, vuonna 2016 FDA vaati vahvempia varoituksia komplikaatioista ja ilmoitti, että tarvitaan "tiukempaa tutkimusta". Se vaati Essuren valmistajaa suorittamaan uuden tutkimuksen, jossa verrataan Essuren etuja ja riskejä munanjohtimien ligaatioon. Valitettavasti tutkimus valmistuu vasta syyskuussa 2023.

Jotta sterilisaatiota harkitseville naisille saataisiin vastauksia mahdollisimman nopeasti, analysoimme tietoja tuhansien naisten potilaskertomuksista, jotka ovat suorittaneet kalifornialaisen Medicaidin rahoittamia sterilointitoimenpiteitä. Köyhillä naisilla ja värikkäillä naisilla on erilaisia ​​kokemuksia terveydenhuollosta ja he valitsevat useammin sterilisoinnin, joten näiden naisten kokemusten vertaaminen Essureen ja munanjohtimien ligaatioon on erittäin tärkeää. Vertailemme kahden sterilointitoimenpiteen turvallisuutta ja tehokkuutta vastataksemme:

• Kuinka moni nainen tuli raskaaksi sen jälkeen?
• Kuinka monta leikkausta jokainen nainen tarvitsi tullakseen hedelmättömäksi?
• Mitä komplikaatioita naisilla oli (esim. krooninen kipu, masennus)? Tarkistamme myös, olivatko tietyt naiset (kuten tietyt ikäryhmät tai diabetesta sairastavat) todennäköisimpiä ongelmia jommankumman toimenpiteen jälkeen.