Эффективность и безопасность гистероскопической стерилизации (Essure®) в реальных условиях по сравнению с лапароскопической стерилизацией

Ежегодно более 345 000 женщин в США проходят либо перевязку маточных труб («связывание маточных труб»), либо процедуры Essure, чтобы навсегда избежать беременности. Оба предотвращают беременность, блокируя фаллопиевы трубы женщины, но ни один из них не эффективен на 100%. Оба могут иметь осложнения, но недостаточно известно, чтобы помочь женщинам сделать осознанный выбор между ними.

Essure популярен, потому что его можно проводить без анестезии в кабинете врача, и женщины могут вернуться к работе на следующий день. Однако пациенты сообщали, что процедура Essure оказалась неожиданно болезненной. Кроме того, женщины должны использовать другие противозачаточные средства в течение 3 месяцев, а затем вернуться для тестирования, чтобы убедиться, что их маточные трубы заблокированы и предотвратят беременность. Не все женщины возвращаются для этого теста, и некоторые могут забеременеть, прежде чем поймут, что их Essure не работает.

Essure был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2002 году, но ни одно исследование никогда не сравнило его с перевязкой маточных труб. К 2015 году более 9000 женщин сообщили в FDA о серьезных осложнениях. Женщины, которые были недовольны Essure, нашли друг друга в Интернете и создали группу поддержки «Essure Problems» в Facebook, в которой сейчас более 31 000 участников. После того, как Консультативный совет FDA выразил обеспокоенность по поводу рисков Essure, в 2016 году FDA потребовало более строгих предупреждений об осложнениях и объявило о необходимости «более тщательных исследований», потребовав от производителя Essure провести новое исследование, сравнивающее преимущества и риски Essure с перевязкой маточных труб. К сожалению, это исследование не будет завершено до сентября 2023 года.

Чтобы как можно быстрее предоставить ответы женщинам, рассматривающим возможность стерилизации, мы проанализируем данные из медицинских карт тысяч женщин, прошедших процедуры стерилизации, финансируемые калифорнийской программой Medicaid. Поскольку у бедных женщин и цветных женщин разный опыт обращения со здоровьем, и они чаще выбирают стерилизацию, очень важно сравнить опыт этих женщин с Essure и перевязкой маточных труб. Мы сравним безопасность и эффективность двух процедур стерилизации, чтобы ответить:

• Сколько женщин забеременели после этого?
• Сколько операций понадобилось каждой женщине, чтобы стать бесплодной?
• Какие осложнения были у женщин (т. хроническая боль, депрессия)? Мы также проверим, были ли проблемы у определенных женщин (например, определенных возрастных групп или женщин с диабетом) после той или иной процедуры.