Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg til evaluering af behandlingen og resultatet af hyperthyroidisme med iodiseret salt og ikke-jodiseret salt

21. februar 2018 opdateret af: Xijing Hospital

Et parallelt, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af behandling og udfald af hyperthyroidisme med iodiseret salt og ikke-jodiseret salt

At afklare indflydelsen af ​​jodindtag i salt på forekomsten og behandlingen af ​​hyperthyroidismepatienter, for at give teoretisk grundlag for nøjagtig formulering af jodindtagelse i salt, og give strategier til effektiv forebyggelse og kontrol af hyperthyroidisme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. underskrive informeret samtykke, før der udføres en forskningsprocedure
  2. mænd eller kvinder i alderen 18-65 (lige) i en alder af 1.
  3. var blevet diagnosticeret som Graves hyperthyroidisme
  4. patienter med hyperthyroidisme, som ikke var blevet behandlet med medicin eller holdt op med at tage medicin i mere end 3 måneder
  5. reduktion til den nuværende dosis af hyperthyroidisme i mere end 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. i graviditets- og amningsperioden får de, der planlægger at være gravide under undersøgelsen, ikke lægetilladelse.

    Effektive præventionsmidler

  2. for de sidste 1 måneder eller behov for langvarig brug af amiodaron
  3. historien om anafylaksi (såsom systemisk anafylaksi, vasødem, epidermal eksfoliering) osv.)
  4. sammenhængende brug af beta-receptorblokkere i de sidste 2 uger
  5. i løbet af de sidste seks måneder er systemisk brug af kortikosteroider (oral eller intravenøs) kontinuerlig mere end 7 dage
  6. der var en tydelig leversygdom, der viste et af følgende tilfælde: to på hinanden følgende uger før A. besøg.

Det blev bekræftet, at målingerne af AST eller ALAT var mere end 3 gange højere end den højeste normale værdi (lokale data).

B. Bilirubinsyntese og/eller udskillelsesforstyrrelser (såsom hyperbilirubinæmi) og andre dekompenserede leversygdomme såsom koagulationsforstyrrelser, hepatisk encefalopati, hypoproteinæmi, ascites og spiserør. Blødning fra åreknuder. C. akut viral, aktiv, alkoholisk og alkoholisk Andre typer af hepatitis 7 besøg i 4 uger før 1 (eller de lokale data), leukopeni (mindre end 3 * 10 9 /L) B/ 0 udgave af First Affiliated Hospital af The Fourth Military Medical University The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University B/0 Edition Syvende sider / 13 sider Eller neutropeni (mindre end 1,5 * 10 9 /L) 8 kongestiv hjertesvigt ved grad III eller IV i New York Heart Association (NYHA) 9 de seneste 3 måneders besøg hos 1 havde en alvorlig kardiovaskulær historie, defineret som: myokardieinfarkt Plug og koronar angioplastik eller bypass-operation, klapsygdom eller reparation, ustabilitet Angina pectoris, forbigående iskæmisk anfald eller cerebrovaskulær ulykke 10 ikke-velkontrolleret atrieflimren 11 diagnose af ondartede tumorer over de seneste 5 år 12 historie med medullært thyreoideacarcinom 13 organtransplantation eller AIDS-historie 14 svær exophthalmos har påvirket synsstyrken 15 i løbet af de sidste 12 måneder, der er en historie med alkoholmisbrug eller narkotika misbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Jodfri diætgruppe
Armen med ikke iodiseret salt, forsøgspersonen i den ikke ioderede saltgruppe brugte det ioderede salt i de første tre måneder, og det ioderede salt blev skiftet efter tre måneder.
120 patienter med hyperthyroidisme fik tilbagefald efter ny diagnose eller behandling blev indskrevet. De blev tilfældigt opdelt i jodfri diætgruppe og normal joddiætgruppe. De to grupper blev behandlet med rutinepræparater mod skjoldbruskkirtlen, fulgt op i 6 måneder.
120 patienter med hyperthyroidisme fik tilbagefald efter ny diagnose eller behandling blev indskrevet. De blev tilfældigt opdelt i jodfri diætgruppe og normal joddiætgruppe. De to grupper blev behandlet med rutinepræparater mod skjoldbruskkirtlen, fulgt op i 6 måneder.
ACTIVE_COMPARATOR: Normal jod diæt gruppe
Armen med iodiseret salt, forsøgspersonen i kontrolgruppen blev indtaget med iodiseret salt inden for seks måneder.
120 patienter med hyperthyroidisme fik tilbagefald efter ny diagnose eller behandling blev indskrevet. De blev tilfældigt opdelt i jodfri diætgruppe og normal joddiætgruppe. De to grupper blev behandlet med rutinepræparater mod skjoldbruskkirtlen, fulgt op i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign gentagelsesraten for hyperthyroidisme i de to grupper
Tidsramme: Forekomsten af ​​tilbagefald af hyperthyroidisme i de to grupper blev sammenlignet efter de første seks måneder af forsøget.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i gruppen med ikke-jod diæt, den normale jod diæt gruppe, og de to grupper fik rutinemæssig anti-thyreoidea medicin i 6 måneder.
Forekomsten af ​​tilbagefald af hyperthyroidisme i de to grupper blev sammenlignet efter de første seks måneder af forsøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jodfri diætgruppe

Abonner