Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu kilpirauhasen liikatoiminnan hoidon ja tulosten arvioimiseksi jodioidun suolan ja jodittoman suolan kanssa

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Xijing Hospital

Rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kilpirauhasen liikatoiminnan hoidon ja tulosten arvioimiseksi jodioidun suolan ja jodittoman suolan kanssa

Selvittää suolan jodin saannin vaikutusta kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavien potilaiden ilmaantuvuuteen ja hoitoon, jotta saadaan teoreettinen perusta suolan jodin saannin tarkalle formulaatiolle ja tarjotaan strategioita kilpirauhasen liikatoiminnan tehokkaaseen ehkäisyyn ja hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. allekirjoittaa tietoinen suostumus ennen minkään tutkimustoimenpiteen suorittamista
  2. 18-65-vuotiaat (tasavertaiset) miehet tai naiset 1-vuotiaana.
  3. oli diagnosoitu Gravesin kilpirauhasen liikatoiminnaksi
  4. kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavat potilaat, joita ei ole hoidettu lääkkeillä tai jotka eivät olleet lopettaneet lääkkeiden käyttöä yli 3 kuukauteen
  5. pienennetään nykyiseen hypertyreoosiannokseen yli 2 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskauden ja imetyksen aikana niille, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana, ei myönnetä lääkärin lupaa.

    Tehokkaat ehkäisymenetelmät

  2. viimeisen 1 kuukauden ajan tai amiodaronin pitkäaikaisen käytön tarve
  3. aiempi anafylaksia (kuten systeeminen anafylaksia, vasoedeema, epidermaalinen hilseily) jne.)
  4. beetasalpaajien peräkkäinen käyttö viimeisen 2 viikon ajan
  5. viimeisen kuuden kuukauden aikana systeeminen kortikosteroidien käyttö (suun kautta tai suonensisäisesti) on ollut jatkuvaa Yli 7 päivää
  6. oli ilmeinen maksasairaus, jossa oli yksi seuraavista tapauksista: kaksi peräkkäistä viikkoa ennen A:n vierailuja.

Vahvistettiin, että AST- tai ALT-arvot olivat yli 3 kertaa korkeammat kuin korkein normaaliarvo (paikalliset tiedot).

B. bilirubiinin synteesi- ja/tai erittymishäiriöt (kuten hyperbilirubinemia) ja muut dekompensoituneet maksasairaudet, kuten hyytymishäiriöt, hepaattinen enkefalopatia, hypoproteinemia, askites ja ruokatorvi Verenvuoto suonikohjuista. C. akuutti virusperäinen, aktiivinen, alkoholismi ja alkoholi Muu hepatiitti 7 käyntiä 4 viikkoa ennen 1 (tai paikalliset tiedot), leukopenia (alle 3 * 10 9 /L) B/ 0 First Affiliated Hospital Neljännen sotilaslääketieteellisen yliopiston ensimmäinen osasairaala, neljäs sotilaslääketieteellinen yliopisto B/0 painos 7. sivua / 13 sivua Tai neutropenia (alle 1,5 * 10 9 /L) 8 New Yorkin asteen III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Heart Association (NYHA) 9 viimeisten 3 kuukauden aikana vierailusta 1:llä oli merkittävä sydän- ja verisuonihistoria, joka määritellään seuraavasti: sydäninfarkti Plug and sepelvaltimon angioplastia tai ohitusleikkaus, läppäsairaus tai korjaus, epävakaus Angina pectoris, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivoverenkiertohäiriö 10 huonosti hallittu eteisvärinä 11 pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi viimeisten 5 vuoden ajalta 12 anamneesissa medullaarinen kilpirauhassyöpä 13 elinsiirto tai AIDS-historia 14 vakava eksoftalmos on vaikuttanut näöntarkkuuteen 15 viimeisten 12 kuukauden aikana, on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Joditon ruokavalioryhmä
Jodittoman suolan käsivarsi, jodittoman suolan ryhmän kohde käytti jodittua suolaa ensimmäiset kolme kuukautta, ja jodioitu suola vaihdettiin kolmen kuukauden kuluttua.
Mukaan otettiin 120 kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavaa potilasta uusiutuessa uuden diagnoosin tai hoidon jälkeen. He jaettiin satunnaisesti jodittomaan ruokavalioon ja normaaliin jodiruokavalioon. Näitä kahta ryhmää hoidettiin rutiininomaisilla kilpirauhaslääkkeillä, joita seurattiin 6 kuukauden ajan.
Mukaan otettiin 120 kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavaa potilasta uusiutuessa uuden diagnoosin tai hoidon jälkeen. He jaettiin satunnaisesti jodittomaan ruokavalioon ja normaaliin jodiruokavalioon. Näitä kahta ryhmää hoidettiin rutiininomaisilla kilpirauhaslääkkeillä, joita seurattiin 6 kuukauden ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali jodiruokavalioryhmä
Käsivarsi, jossa oli jodittua suolaa, kontrolliryhmän koehenkilöt söivät jodittua suolaa kuuden kuukauden kuluessa.
Mukaan otettiin 120 kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavaa potilasta uusiutuessa uuden diagnoosin tai hoidon jälkeen. He jaettiin satunnaisesti jodittomaan ruokavalioon ja normaaliin jodiruokavalioon. Näitä kahta ryhmää hoidettiin rutiininomaisilla kilpirauhaslääkkeillä, joita seurattiin 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa hypertyreoosin uusiutumistiheyttä kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: Kilpirauhasen liikatoiminnan uusiutumistiheyttä kahdessa ryhmässä verrattiin tutkimuksen kuuden ensimmäisen kuukauden jälkeen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti jodittoman ruokavalion ryhmään, normaalin jodiruokavalion ryhmään, ja näille kahdelle ryhmälle annettiin rutiininomaista kilpirauhaslääkitystä 6 kuukauden ajan.
Kilpirauhasen liikatoiminnan uusiutumistiheyttä kahdessa ryhmässä verrattiin tutkimuksen kuuden ensimmäisen kuukauden jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Joditon ruokavalioryhmä

Tilaa