Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök för utvärdering av behandling och resultat av hypertyreos med joderat salt och icke joderat salt

21 februari 2018 uppdaterad av: Xijing Hospital

En parallell, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie för utvärdering av behandling och resultat av hypertyreos med joderat salt och icke joderat salt

Att klargöra inverkan av jodintag i salt på förekomsten och behandlingen av hypertyreospatienter, för att ge teoretisk grund för korrekt formulering av jodintag i salt, och tillhandahålla strategier för effektivt förebyggande och kontroll av hypertyreos.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. underteckna informerat samtycke innan något forskningsförfarande genomförs
  2. män eller kvinnor i åldern 18-65 (lika) vid 1 års ålder.
  3. hade diagnostiserats som Graves hypertyreos
  4. patienter med hypertyreos som inte hade behandlats med läkemedel eller slutat ta medicin i mer än 3 månader
  5. minskning till nuvarande dos av hypertyreos i mer än 2 månader

Exklusions kriterier:

  1. under graviditets- och amningsperioden får de som planerar att bli gravida under studien inte medicinskt tillstånd.

    Effektiva preventivmedel

  2. under de senaste 1 månaderna eller behovet av långvarig användning av amiodaron
  3. historien om anafylaxi (såsom systemisk anafylaxi, vasödem, epidermal exfoliering) Etc.)
  4. användning av betareceptorblockerare i följd under de senaste 2 veckorna
  5. under de senaste sex månaderna har systemisk användning av kortikosteroider (oral eller intravenös) varit kontinuerlig mer än 7 dagar
  6. det fanns en uppenbar leversjukdom som visade ett av följande fall: två på varandra följande veckor före A. besök.

Det bekräftades att mätningarna av AST eller ALAT var mer än 3 gånger högre än det högsta normalvärdet (lokala data).

B. bilirubinsyntes och/eller utsöndringsstörningar (såsom hyperbilirubinemi) och andra dekompenserade leversjukdomar såsom koagulationsrubbningar, leverencefalopati, hypoproteinemi, ascites och matstrupe Blödning från åderbråck. C. akut viral, aktiv, alkoholiserad och alkoholist Andra typer av hepatit 7-besök under 4 veckor före 1 (eller lokala data), leukopeni (mindre än 3 * 10 9 /L) B/ 0-upplagan av First Affiliated Hospital av The Fourth Military Medical University The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University B/0 Edition Sjunde sidorna / 13 sidor Eller neutropeni (mindre än 1,5 * 10 9 /L) 8 kongestiv hjärtsvikt vid grad III eller IV i New York Heart Association (NYHA) 9 de senaste 3 månaderna av besök hos 1 hade en allvarlig kardiovaskulär historia, definierad som: hjärtinfarkt Plugg- och kranskärlsoperation eller bypasskirurgi, klaffsjukdom eller reparation, instabilitet Angina pectoris, övergående ischemisk attack eller cerebrovaskulär olycka 10 icke välkontrollerat förmaksflimmer 11 diagnos av maligna tumörer under de senaste 5 åren 12 historia av medullär sköldkörtelkarcinom 13 organtransplantation eller AIDS-historia 14 svår exoftalmos har påverkat synskärpan 15 under de senaste 12 månaderna, det finns en historia av alkoholmissbruk eller droger missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Jodfri dietgrupp
Armen med icke jodiserat salt, försökspersonen i gruppen icke joderat salt använde det jodiserade saltet under de första tre månaderna, och det joderade saltet byttes efter tre månader.
120 patienter med hypertyreos fick återfall efter ny diagnos eller behandling inkluderades. De delades slumpmässigt in i jodfri dietgrupp och normal joddietgrupp. De två grupperna behandlades med rutinmässiga antityreoidealäkemedel, följde upp i 6 månader.
120 patienter med hypertyreos fick återfall efter ny diagnos eller behandling inkluderades. De delades slumpmässigt in i jodfri dietgrupp och normal joddietgrupp. De två grupperna behandlades med rutinmässiga antityreoidealäkemedel, följde upp i 6 månader.
ACTIVE_COMPARATOR: Normal joddietgrupp
Armen med jodiserat salt, försökspersonen i kontrollgruppen konsumerades med joderat salt inom sex månader.
120 patienter med hypertyreos fick återfall efter ny diagnos eller behandling inkluderades. De delades slumpmässigt in i jodfri dietgrupp och normal joddietgrupp. De två grupperna behandlades med rutinmässiga antityreoidealäkemedel, följde upp i 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför återfallsfrekvensen av hypertyreos i de två grupperna
Tidsram: Återfallsfrekvensen av hypertyreos i de två grupperna jämfördes efter de första sex månaderna av försöket.
Patienterna delades slumpmässigt in i gruppen med icke-joddiet, den normala joddietgruppen och de två grupperna fick rutinmedicinering mot sköldkörteln under 6 månader.
Återfallsfrekvensen av hypertyreos i de två grupperna jämfördes efter de första sex månaderna av försöket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jodfri dietgrupp

Prenumerera