ヨウ素添加塩と非ヨウ素添加塩による甲状腺機能亢進症の治療と転帰の評価に関する試験
ヨウ素添加塩と非ヨウ素添加塩による甲状腺機能亢進症の治療と転帰の評価のための並行二重盲検無作為対照試験
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Qiuhe Ph.D Ji, Ph.D.,M.D.
- 電話番号:(86)13700291268
- メール:qiuheji@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jie Ph.D Zhou, M.D.
- 電話番号:(86)13992865056
- メール:zhoujie5056@163.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究手順が実行される前に、インフォームドコンセントに署名する
- 1 歳で 18 ~ 65 歳の男性または女性 (同等)。
- バセドウ病の甲状腺機能亢進症と診断されました
- 3ヶ月以上薬を服用していない、または服用を中止した甲状腺機能亢進症の患者
- 甲状腺機能亢進症の現在の線量を2か月以上減らす
除外基準:
妊娠中および授乳中の方、研究期間中に妊娠を予定されている方は、医師の許可がおりません。
効果的な避妊薬
- 過去1か月またはアミオダロンの長期使用の必要性
- アナフィラキシーの既往歴(全身性アナフィラキシー、血管浮腫、表皮剥脱など)
- -過去2週間のベータ受容体遮断薬の連続使用
- 過去 6 か月間、コルチコステロイド(経口または静脈内)の全身使用が 7 日以上継続している
- 明らかな肝疾患があり、次のケースの 1 つを示していました: A. の訪問の 2 週間前。
ASTまたはALTの測定値が、正常値の最高値(現地データ)の3倍以上であることが確認されました。
B. ビリルビン合成および/または排泄障害 (高ビリルビン血症など)、および凝固障害、肝性脳症、低タンパク血症、腹水、食道などの他の非代償性肝疾患 静脈瘤からの出血。 C. 急性ウイルス性、活動性、アルコール性、およびアルコール性 他のタイプの肝炎 1 (またはローカルデータ)、白血球減少症 (3 * 10 9 /L 未満) の前に 4 週間の 7 回の訪問 最初の付属病院の B/ 0 エディション第 4 軍医大学第 1 附属病院、第 4 軍医大学 B/0 版 7 ページ / 13 ページ または好中球減少症 (1.5 * 10 9 /L 未満) 8 ニューヨーク州のグレード III または IV のうっ血性心不全心臓協会 (NYHA) 9 過去 3 か月の訪問で 1 に重大な心血管病歴があり、次のように定義されています。十分に制御されていない心房細動 11 過去 5 年間の悪性腫瘍の診断 12 甲状腺髄様癌の病歴 13 臓器移植または AIDS の病歴 14 重度の眼球突出が視力に影響を与えた 15 過去 12 か月間、アルコール乱用または薬物の使用歴がある乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヨウ素フリーダイエットグループ
無ヨウ素添加群の被験者は、最初の 3 ヶ月間はヨウ素添加塩を使用し、3 ヶ月後にはヨウ素添加塩を変更しました。
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新しい診断または治療後に再発した甲状腺機能亢進症の患者120人が登録されました。
彼らは無作為に無ヨウ素食群と通常のヨウ素食群に分けられた.
2 つのグループは通常の抗甲状腺薬で治療され、6 か月間追跡されました。
新しい診断または治療後に再発した甲状腺機能亢進症の患者120人が登録されました。
彼らは無作為に無ヨウ素食群と通常のヨウ素食群に分けられた.
2 つのグループは通常の抗甲状腺薬で治療され、6 か月間追跡されました。
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ACTIVE_COMPARATOR:通常のヨウ素食群
ヨウ素添加塩を摂取した腕、対照群の被験者は 6 か月以内にヨウ素添加塩を摂取した。
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新しい診断または治療後に再発した甲状腺機能亢進症の患者120人が登録されました。
彼らは無作為に無ヨウ素食群と通常のヨウ素食群に分けられた.
2 つのグループは通常の抗甲状腺薬で治療され、6 か月間追跡されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループの甲状腺機能亢進症の再発率を比較します。
時間枠:2 つのグループの甲状腺機能亢進症の再発率は、試験の最初の 6 か月後に比較されました。
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患者は、無作為に非ヨウ素食群と通常のヨウ素食群に分けられ、2 つの群には 6 か月間定期的な抗甲状腺薬が投与されました。
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2 つのグループの甲状腺機能亢進症の再発率は、試験の最初の 6 か月後に比較されました。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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