Den langsgående PTH-undersøgelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at kvantificere overensstemmelsen mellem de analytiske resultater leveret af to tredjegenerations og to andengenerations parathyroidhormon (PTH) assays. Den primære sammenligning vil blive udført mellem andengenerations PTH-analysen "Intact PTH-assay" fra Siemens Healthcare Diagnostics Inc. og tredjegenerations PTH-analysen "biointact (1-84)" fra Roche Diagnostics i form af en Bland-Altman-analyse . Adskillige undersøgelser har evalueret sammenhængen mellem forskellige PTH-assays på et enkelt tidspunkt, men ingen tidligere undersøgelse har testet hypotesen om, at longitudinelle ændringer i PTH-niveauer, som er vigtige for at træffe behandlingsbeslutninger, kan overvåges af flere PTH-assays ens. Til dette formål er det vigtigste sekundære mål at analysere den longitudinelle varians i PTH i løbet af 1 år ved at bruge hver af to assays af henholdsvis anden og tredje generation. Andre sekundære mål omfatter bestemmelse af ændringer i serumfosfat, serumcalcium, fibroblastvækstfaktor 23 (FGF23), med hensyn til behandlingsbeslutninger. For klinisk anvendelighed af resultaterne, der skal opnås her, vil et vigtigt mål med nærværende undersøgelse ikke være at påvirke behandlingsbeslutninger, som vil forblive uafhængige af undersøgelsens efterforskere, på hæmodialyselægernes fulde ansvar.

Ved hver kvartalsvise blodprøvetagning i løbet af et år vil efterforskerne fryse serumet fra 100 patienter, og ved udgangen af ​​4 kvartaler vil efterforskerne analysere PTH-niveauer ved hjælp af følgende analyser: Intakt parathyroidhormon (Advia Centaur, Siemens Healthcare ), PTH-Intact (Cobas, Roche), PTH (1-84) - Overenskomsten mellem PTH-assays vil blive analyseret ved baseline såvel som ved de efterfølgende kvartalsvise evalueringstidspunkter ved Bland-Altman-analyse og suppleret med Passing -Bablok regression. De longitudinelle ændringer i PTH vil blive vist grafisk og analyseret ved at estimere variansen inden for patienten over tid, mellem patientvariansen på hvert tidspunkt samt effekter på det gennemsnitlige log-PTH-niveau som følge af sygdomsforløb og terapeutiske interventioner fra en lineær blandet model.