De longitudinale PTH-studie

Het hoofddoel van de studie is het kwantificeren van de overeenkomst tussen de analytische resultaten van twee derde generatie en twee tweede generatie parathyroïde hormoon (PTH) assays. De primaire vergelijking zal worden uitgevoerd tussen de PTH-test van de tweede generatie "Intact PTH-test" van Siemens Healthcare Diagnostics Inc. en de PTH-test van de derde generatie "biointact (1-84)" van Roche Diagnostics in termen van een Bland-Altman-analyse . Verschillende onderzoeken hebben de correlatie tussen verschillende PTH-assays op een enkel tijdstip geëvalueerd, maar geen eerdere studie heeft de hypothese getest dat longitudinale veranderingen in PTH-niveaus, die belangrijk zijn voor het nemen van behandelbeslissingen, door verschillende PTH-assays kunnen worden gevolgd. Om dit doel te bereiken, is de belangrijkste secundaire doelstelling het analyseren van de longitudinale variantie in PTH in de loop van 1 jaar, met behulp van elk van twee assays van respectievelijk de tweede en derde generatie. Andere secundaire doelstellingen zijn onder meer het bepalen van veranderingen in serumfosfaat, serumcalcium, fibroblastgroeifactor 23 (FGF23), met betrekking tot behandelbeslissingen. Voor de klinische toepasbaarheid van de hier te verkrijgen resultaten, zal een belangrijk doel van de huidige studie zijn om geen behandelingsbeslissingen te beïnvloeden, die onafhankelijk zullen blijven van de onderzoeksonderzoekers, onder de volledige verantwoordelijkheid van de hemodialyseartsen.

Bij elke driemaandelijkse bloedafname in de loop van een jaar bevriezen de onderzoekers het serum van 100 patiënten en aan het einde van 4 kwartalen analyseren de onderzoekers de PTH-waarden met behulp van de volgende assays: Intact Parathyroid Hormone (Advia Centaur, Siemens Healthcare ), PTH-Intact (Cobas, Roche), PTH (1-84) - De overeenkomst tussen de PTH-assays zal worden geanalyseerd bij baseline, evenals op de daaropvolgende driemaandelijkse evaluatietijdstippen door Bland-Altman-analyse en aangevuld met Passing -Bablok-regressie. De longitudinale veranderingen in PTH zullen grafisch worden weergegeven en geanalyseerd door een schatting te maken van de variantie binnen de patiënt in de tijd, de variantie tussen de patiënt op elk tijdstip, evenals effecten op het gemiddelde log-PTH-niveau als gevolg van het ziekteverloop en therapeutische interventies van een lineair gemengd model.