L'étude longitudinale PTH

L'objectif principal de l'étude est de quantifier l'accord entre les résultats analytiques fournis par deux dosages de l'hormone parathyroïdienne (PTH) de troisième génération et deux de deuxième génération. La comparaison principale sera effectuée entre le test PTH de deuxième génération « Intact PTH assay » de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. et le test PTH de troisième génération « biointact (1-84) » de Roche Diagnostics en termes d'analyse de Bland-Altman . Plusieurs études ont évalué la corrélation entre divers dosages de PTH à ​​un moment donné, mais aucune étude antérieure n'a testé l'hypothèse selon laquelle les changements longitudinaux des niveaux de PTH, qui sont importants pour prendre des décisions de traitement, peuvent être surveillés par plusieurs dosages de PTH. Dans ce but, l'objectif secondaire clé est d'analyser la variance longitudinale de la PTH au cours d'un an, en utilisant chacun des deux tests de la deuxième et de la troisième générations, respectivement. D'autres objectifs secondaires incluent la détermination des changements dans le phosphate sérique, le calcium sérique, le facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23), en ce qui concerne les décisions de traitement. Pour l'applicabilité clinique des résultats à obtenir ici, un objectif important de la présente étude sera de ne pas influencer les décisions de traitement, qui resteront indépendantes des investigateurs de l'étude, sous l'entière responsabilité des médecins hémodialysés.

À chaque prise de sang trimestrielle au cours d'un an, les enquêteurs congèleront le sérum de 100 patients, et à la fin de 4 trimestres, les enquêteurs analyseront les niveaux de PTH en utilisant les dosages suivants : Hormone parathyroïdienne intacte (Advia Centaur, Siemens Healthcare ), PTH-Intact (Cobas, Roche), PTH (1-84) - La concordance entre les dosages de PTH sera analysée au départ, ainsi qu'aux points de temps d'évaluation trimestriels suivants par analyse de Bland-Altman et complétée par Passing -Régression de Bablok. Les changements longitudinaux de la PTH seront affichés graphiquement et analysés en estimant la variance intra-patient dans le temps, la variance entre les patients à chaque instant ainsi que les effets sur le niveau moyen de log-PTH en raison de l'évolution de la maladie et des interventions thérapeutiques de un modèle mixte linéaire.