Lo studio PTH longitudinale

Lo scopo principale dello studio è quello di quantificare la concordanza tra i risultati analitici forniti da due dosaggi di ormone paratiroideo (PTH) di terza generazione e due di seconda generazione. Il confronto primario sarà eseguito tra il test PTH di seconda generazione "Intact PTH assay" di Siemens Healthcare Diagnostics Inc. e il test PTH di terza generazione "biointact (1-84)" di Roche Diagnostics in termini di analisi Bland-Altman . Diversi studi hanno valutato la correlazione tra vari dosaggi PTH in un singolo punto temporale, ma nessuno studio precedente ha testato l'ipotesi che i cambiamenti longitudinali nei livelli di PTH, che sono importanti per prendere decisioni terapeutiche, possano essere monitorati allo stesso modo da diversi dosaggi PTH. A tal fine, l'obiettivo secondario chiave è analizzare la varianza longitudinale del PTH nel corso di 1 anno, utilizzando ciascuno dei due dosaggi rispettivamente della seconda e della terza generazione. Altri obiettivi secondari includono la determinazione dei cambiamenti nel fosfato sierico, nel calcio sierico, nel fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF23), rispetto alle decisioni terapeutiche. Per l'applicabilità clinica dei risultati qui ottenuti, un obiettivo importante del presente studio sarà quello di non influenzare le decisioni terapeutiche, che rimarranno indipendenti dai ricercatori dello studio, sotto la piena responsabilità dei medici emodializzati.

Ad ogni prelievo di sangue trimestrale nel corso di un anno, gli investigatori congeleranno il siero da 100 pazienti e alla fine di 4 trimestri gli investigatori analizzeranno i livelli di PTH utilizzando i seguenti test: Ormone paratiroideo intatto (Advia Centaur, Siemens Healthcare ), PTH-Intact (Cobas, Roche), PTH (1-84) - L'accordo tra i dosaggi PTH sarà analizzato al basale, così come ai successivi punti temporali di valutazione trimestrali mediante analisi Bland-Altman e integrato da Passing -Regressione di Bablok. I cambiamenti longitudinali del PTH saranno visualizzati graficamente e analizzati stimando la varianza all'interno del paziente nel tempo, la varianza tra i pazienti in ciascun punto temporale, nonché gli effetti sul livello medio di log-PTH dovuti al decorso della malattia e agli interventi terapeutici da un modello misto lineare.