Undersøgelse for at vurdere prævalensen af BRCA1- og BRCA2-mutation blandt patienter med ovarie-, primær peritoneal- og æggelederkræft i Indien (BRCA)
En ikke-interventionel, multicenterundersøgelse til at vurdere prævalensen af BRCA1- og BRCA2-mutation blandt patienter med ovarie-, primær peritoneal- og æggelederkræft i Indien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en ikke-interventionel, tværsnits, multicenter, observationsundersøgelse, der skal udføres på 15 steder fra forskellige geografiske regioner i Indien. Undersøgelsen sigter mod at inkludere 240 patienter med næsten 16 patienter pr. sted over 6 måneder. Undersøgelsen vil inkludere kvinder med diagnosen ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft. Ingen undersøgelsesmedicin vil blive ordineret eller administreret som en del af undersøgelsesproceduren.
Undersøgelsen starter først efter at have opnået skriftlig godkendelse fra Independent Ethics Committee (IEC) / Institutional Review Board (IRB) og skriftligt informeret samtykke fra patienten.
Undersøgelsen starter først efter at have opnået skriftlig godkendelse fra Independent Ethics Committee (IEC) / Institutional Review Board (IRB) og skriftligt informeret samtykke fra patienten. Kvalificerede patienter vil gennemgå fysisk undersøgelse, og data om demografi, vitale tegn, nuværende/tidligere sygdomshistorie, familiehistorie med bryst-/æggestokkræft, nuværende og tidligere kemoterapiregimer og nuværende medicin vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Research Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400071
- Research Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indien, 110005
- Research Site
-
Delhi, New Delhi, Indien, 110017
- Research Site
-
Delhi, New Delhi, Indien, 110060
- Research Site
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500034
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700099
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke
- Kvinde ≥ 18 år
- Tidligere eller nydiagnosticerede ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræftpatienter.
Ekskluderingskriterier:
1. Patient med en hvilken som helst medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre sikker gennemførelse af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Livmoderhalskræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BRCA1 eller BRCA2 mutation positiv status
Tidsramme: 1 dag
|
ENIGMA (Evidensbaseret netværk til fortolkning af kimlinjemutante alleler)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem histopatologisk type og BRCA 1/BRCA 2 mutations positiv status
Tidsramme: 1 dag
|
Frekvensen af forskellige histopatologiske typer og BRCA 1/BRCA 2 mutations positiv status vil blive præsenteret.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D0818R00001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold