- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03471572
Tutkimus BRCA1- ja BRCA2-mutaation esiintyvyyden arvioimiseksi munasarjasyöpää, primaarista vatsakalvon ja munanjohdinsyöpäpotilaiden keskuudessa Intiassa (BRCA)
Ei-interventio, monikeskustutkimus BRCA1- ja BRCA2-mutaation esiintyvyyden arvioimiseksi munasarjasyöpää, primaarista vatsaontelosyöpää ja munanjohtimia sairastavien potilaiden keskuudessa Intiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-interventio, poikkileikkaus, monikeskus, havainnointitutkimus, joka suoritetaan 15 paikassa eri maantieteellisiltä alueilta eri puolilla Intiaa. Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 240 potilasta lähes 16 potilasta kohden kuuden kuukauden aikana. Tutkimukseen otetaan mukaan naisia, joilla on diagnosoitu munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä. Tutkimuslääkitystä ei määrätä tai anneta osana tutkimusmenettelyä.
Tutkimus aloitetaan vasta saatuaan kirjallisen hyväksynnän riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) / Institutional Review Board (IRB) ja potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Tutkimus aloitetaan vasta saatuaan kirjallisen hyväksynnän riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) / Institutional Review Board (IRB) ja potilaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tukikelpoisille potilaille tehdään fyysinen tarkastus ja tiedot väestötiedoista, elintoiminnoista, nykyisestä/aiemmasta sairaudesta, rinta-/munasarjasyövän suvussa, nykyisestä ja aiemmasta kemoterapia-ohjelmasta ja nykyisistä lääkityksistä kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560027
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Research Site
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400071
- Research Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Intia, 110005
- Research Site
-
Delhi, New Delhi, Intia, 110017
- Research Site
-
Delhi, New Delhi, Intia, 110060
- Research Site
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500034
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700099
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Nainen ≥ 18-vuotias
- Aiemmin tai äskettäin diagnosoidut munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpäpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilas, jolla on jokin sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimuksen turvallista loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Munasarjasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BRCA1- tai BRCA2-mutaatiopositiivinen tila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ENIGMA (todisteisiin perustuva verkosto sukusolujen mutanttialleelien tulkintaan)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Histopatologisen tyypin ja BRCA 1/BRCA 2 -mutaatiopositiivisen tilan välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Eri histopatologisten tyyppien esiintymistiheys ja BRCA 1/BRCA 2 -mutaatiopositiivinen tila esitetään.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D0818R00001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat