- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03476252
Diagnostisk og prognostisk nytte af Pentraxin 3 hos patienter med akut STEMI, der gennemgår primær PCI
Diagnostisk og prognostisk nytte af Pentraxin 3 hos patienter med akut ST Elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention
En række inflammatoriske markører er blevet anerkendt, blandt hvilke akutfasereaktanten C-reaktivt protein viste en positiv sammenhæng med risikoen for koronararteriesygdom hos både raske individer og dem med høj risiko.
Pentraxin 3 udtrykkes i aterosklerotiske plaques, hovedsageligt i makrofager og neutrofiler, hvilket tyder på, at pentraxin 3 kan være involveret i progressionen af aterosklerotisk plak.
- En række undersøgelser viste, at øgede niveauer af Pentraxin 3 var forbundet med tilstedeværelsen og øget sværhedsgrad af koronararteriesygdom hos klinisk stabile patienter, der gennemgår elektiv koronar angiografi.
- Pentraxin 3-niveauer topper omkring 7 timer efter akut MI, hvilket er væsentligt tidligere end CRP, og PTX3 kunne derfor være en bedre uafhængig forudsigelse af CHD end CRP.
- For nylig blev det vist, at antallet af de involverede kar, MI-type, stentlængde, synderlæsion og behovet for PCI alle havde en signifikant sammenhæng med unormale Pentraxin 3-niveauer, men det blev ikke undersøgt med hensyn til dets relation til postprocessuelle angiografiske og kliniske resultater.
Vi tænkte at evaluere pentraxin-3's rolle på de præprocessuelle determinanter (Grace-score, type af MI, synderlæsion, læsionslængde, præ-processuelle TIMI-flow, trombebelastning, sværhedsgrad og kompleksitet af CAD som bestemt af Syntax-score og proceduremæssigt resultat (post-procedure TIMI flow, ingen reflow og myokardieperfusion vurderet ved myokardie blush grad såvel som det inhospitale kliniske resultat af primær perkutan koronar intervention hos patienter med akut ST elevation myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En række inflammatoriske markører er blevet anerkendt, blandt hvilke akutfasereaktanten C-reaktivt protein viste en positiv sammenhæng med risikoen for koronararteriesygdom hos både raske individer og dem med høj risiko.
Pentraxin 3 udtrykkes i aterosklerotiske plaques, hovedsageligt i makrofager og neutrofiler, hvilket tyder på, at pentraxin 3 kan være involveret i progressionen af aterosklerotisk plak.
- En række undersøgelser viste, at øgede niveauer af Pentraxin 3 var forbundet med tilstedeværelsen og øget sværhedsgrad af koronararteriesygdom hos klinisk stabile patienter, der gennemgår elektiv koronar angiografi.
- Pentraxin 3-niveauer topper omkring 7 timer efter akut MI, hvilket er væsentligt tidligere end CRP, og PTX3 kunne derfor være en bedre uafhængig forudsigelse af CHD end CRP.
- For nylig blev det vist, at antallet af de involverede kar, MI-type, stentlængde, synderlæsion og behovet for PCI alle havde en signifikant sammenhæng med unormale Pentraxin 3-niveauer, men det blev ikke undersøgt med hensyn til dets relation til postprocessuelle angiografiske og kliniske resultater.
Vi tænkte at evaluere pentraxin-3's rolle på de præprocessuelle determinanter (Grace-score, type af MI, synderlæsion, læsionslængde, præ-processuelle TIMI-flow, trombebelastning, sværhedsgrad og kompleksitet af CAD som bestemt af Syntax-score og proceduremæssigt resultat (post-procedure TIMI flow, ingen reflow og myokardieperfusion vurderet ved myokardie blush grad såvel som det inhospitale kliniske resultat af primær perkutan koronar intervention hos patienter med akut ST elevation myokardieinfarkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter, der præsenterer vores CCU med akut myokardieinfarkt (STEMI), der gennemgår PPCI: brystsmerter > 30 minutter og ST-segmentforhøjelse i mere end én afledning, inkluderer definitionen af MI med en reference: Tredje universel definition af MI.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kompliceret med en infektionssygdom ved indlæggelsen, aktiv systemisk inflammatorisk sygdom eller kronisk inflammatorisk sygdom (systemisk lupus, reumatoid arthritis osv.).
- Immunsystemsygdom eller glukokortikoidbehandling.
- Patienter med kræfthistorie
- Patienter med kronisk nyresygdom
- Patienter i regelmæssige behandlinger med statiner
- Patienter med hjerteklapsygdom, atrieflimren (positiv sammenhæng blev påvist af tidligere undersøgelser), hjertesvigt og/eller kardiogent shock.
- Patienterne gennemgik tidligere elektiv pci eller tidligere CABG.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter
ST elevation myokardieinfarkt
|
serum pentraxin 3 niveau vil blive vurderet ved hjælp af ELISA kits
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af forholdet mellem pentraxin 3-niveau og sværhedsgraden af koronararteriesygdom
Tidsramme: to år
|
Antallet af st elevationspatienter vil blive undersøgt før primær perkutan koronar intervention ved at måle serum pentraxin 3 niveau med henblik på gode kliniske kortsigtede resultater
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTX3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med pentraxin 3
-
Assiut UniversityUkendtVentilator Associated Pneumonia
-
Indonesian Cardiovascular Research CenterAfsluttetSTEMI | Mikrovaskulær koronararteriesygdomIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes mellitus i andet trimester af graviditeten
-
Cengiz Gokcek Women's and Children's HospitalAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Istanbul UniversityAfsluttetBetændelse | Fedme | Metabolisk syndrom | Insulin resistens | Kronisk betændelse | C-reaktivt protein | Roux en Y Gastric Bypass | Interleukin-6
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AfsluttetPræeklampsi | Cathepsin B niveau | Pentraxin 3 niveauKalkun
-
Jagiellonian UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Periodontal sygdom | ProtodontiPolen
-
Lallemand Pharma AGSprim Advanced Life SciencesAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Italien