- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03476252
Диагностическая и прогностическая ценность пентраксина 3 у пациентов с острым ИМпST, перенесших первичное ЧКВ
Диагностическая и прогностическая ценность пентраксина 3 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство
Выявлен ряд воспалительных маркеров, среди которых острофазовый С-реактивный белок показал положительную корреляцию с риском ишемической болезни сердца как у здоровых людей, так и у лиц с высоким риском.
Пентраксин 3 экспрессируется в атеросклеротических бляшках, в основном в макрофагах и нейтрофилах, что позволяет предположить, что пентраксин 3 может быть вовлечен в прогрессирование атеросклеротических бляшек.
- Ряд исследований показал, что повышенные уровни пентраксина 3 были связаны с наличием и повышенной тяжестью ишемической болезни сердца у клинически стабильных пациентов, подвергающихся плановой коронарной ангиографии.
- Уровни пентраксина 3 достигают пика примерно через 7 часов после острого ИМ, что значительно раньше, чем СРБ, и, таким образом, PTX3 может быть лучшим независимым предиктором ИБС, чем СРБ.
- Недавно было показано, что количество вовлеченных сосудов, тип ИМ, длина стента, виновное поражение и необходимость ЧКВ имели значительную связь с аномальными уровнями пентраксина 3, однако это не изучалось в отношении его связи с послеоперационные ангиографические и клинические результаты.
Мы решили оценить роль пентраксина-3 в предоперационных детерминантах (оценка Грейса, тип ИМ, виновное поражение, длина поражения, предпроцедурный поток TIMI, тромбоз, тяжесть и сложность ИБС, определяемые по синтаксису и результату процедуры). (постпроцедурный поток TIMI, отсутствие обратного потока и перфузия миокарда, оцениваемые по степени покраснения миокарда, а также госпитальный клинический исход первичного чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выявлен ряд воспалительных маркеров, среди которых острофазовый С-реактивный белок показал положительную корреляцию с риском ишемической болезни сердца как у здоровых людей, так и у лиц с высоким риском.
Пентраксин 3 экспрессируется в атеросклеротических бляшках, в основном в макрофагах и нейтрофилах, что позволяет предположить, что пентраксин 3 может быть вовлечен в прогрессирование атеросклеротических бляшек.
- Ряд исследований показал, что повышенные уровни пентраксина 3 были связаны с наличием и повышенной тяжестью ишемической болезни сердца у клинически стабильных пациентов, подвергающихся плановой коронарной ангиографии.
- Уровни пентраксина 3 достигают пика примерно через 7 часов после острого ИМ, что значительно раньше, чем СРБ, и, таким образом, PTX3 может быть лучшим независимым предиктором ИБС, чем СРБ.
- Недавно было показано, что количество вовлеченных сосудов, тип ИМ, длина стента, виновное поражение и необходимость ЧКВ имели значительную связь с аномальными уровнями пентраксина 3, однако это не изучалось в отношении его связи с послеоперационные ангиографические и клинические результаты.
Мы решили оценить роль пентраксина-3 в предоперационных детерминантах (оценка Грейса, тип ИМ, виновное поражение, длина поражения, предпроцедурный поток TIMI, тромбоз, тяжесть и сложность ИБС, определяемые по синтаксису и результату процедуры). (постпроцедурный поток TIMI, отсутствие обратного потока и перфузия миокарда, оцениваемые по степени покраснения миокарда, а также госпитальный клинический исход первичного чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с острым инфарктом миокарда (ИМпST), перенесшие ЧКВ: боль в груди > 30 минут и подъем сегмента ST более чем в одном отведении, включают определение ИМ со ссылкой: Третье универсальное определение ИМ.
Критерий исключения:
- Больные, осложненные инфекционным заболеванием при поступлении, активным системным воспалительным заболеванием или хроническим воспалительным заболеванием (системная красная волчанка, ревматоидный артрит и др.).
- Заболевания иммунной системы или терапия глюкокортикоидами.
- Пациенты с раком в анамнезе
- Пациенты с хронической болезнью почек
- Пациенты, регулярно принимающие статины
- Пациенты с пороками клапанов сердца, мерцательной аритмией (положительная связь доказана предыдущими исследованиями), сердечной недостаточностью и/или кардиогенным шоком.
- Пациенты ранее подвергались плановому ЧКВ или предшествующему АКШ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
|
Уровень пентраксина 3 в сыворотке будет оцениваться с использованием наборов ELISA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение взаимосвязи между уровнем пентраксина 3 и тяжестью ишемической болезни сердца
Временное ограничение: два года
|
Перед первичным чрескожным коронарным вмешательством будет исследовано количество пациентов с подъемом сегмента ST путем измерения уровня пентраксина 3 в сыворотке с целью получения хороших клинических краткосрочных результатов.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTX3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пентраксин 3
-
Edwards LifesciencesАктивный, не рекрутирующийСердечные заболевания | Аортальный стеноз, тяжелыйСоединенные Штаты, Канада
-
Eastern Mediterranean UniversityЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеКипр
-
Edwards LifesciencesРекрутингСтеноз аортального клапана | Аортальный стеноз, кальцинозСоединенные Штаты, Австралия, Швейцария, Канада, Япония, Нидерланды
-
Edwards LifesciencesРекрутингНедостаточность легочного клапана | Сложный врожденный порок сердца | Дисфункциональный канал RVOT | Дегенерация легочного клапанаСоединенные Штаты
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department of...ЗавершенныйКетоз | Постпрандиальная гипергликемия | Нарушения метаболизма глюкозы (включая сахарный диабет)Дания
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityНеизвестный
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldЗавершенныйОстрый бронхиолитСоединенное Королевство
-
UNICANCERЗавершенный
-
University of Massachusetts, WorcesterОтозван