- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476252
Utilidade diagnóstica e prognóstica da Pentraxina 3 em pacientes com IAMCSST submetidos à ICP primária
Utilidade Diagnóstica e Prognóstica da Pentraxina 3 em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio com Elevação do ST Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea Primária
Vários marcadores inflamatórios foram reconhecidos, entre os quais a proteína C-reativa reagente de fase aguda apresentou correlação positiva com o risco de doença arterial coronariana tanto em indivíduos saudáveis quanto naqueles de alto risco .
A pentraxina 3 é expressa em placas ateroscleróticas, principalmente em macrófagos e neutrófilos, sugerindo que a pentraxina 3 possa estar envolvida na progressão da placa aterosclerótica.
- Vários estudos demonstraram que níveis aumentados de Pentraxina 3 foram associados à presença e gravidade aumentada de doença arterial coronariana em pacientes clinicamente estáveis submetidos a angiografia coronariana eletiva.
- Os níveis de pentraxina 3 atingem o pico cerca de 7 h após o infarto agudo do miocárdio, o que é substancialmente mais precoce do que a PCR e, portanto, o PTX3 pode ser um melhor preditor independente de CHD do que a PCR.
- Recentemente, foi demonstrado que o número de vasos envolvidos, tipo de IM, comprimento do stent, lesão culpada e a necessidade de ICP tiveram uma relação significativa com níveis anormais de Pentraxina 3 , no entanto, não foi estudado em relação a sua relação com resultados angiográficos e clínicos pós-procedimento.
Pensamos em avaliar o papel da pentraxina-3 nos determinantes pré-procedimento (Grace score, tipo de MI, lesão culpada, comprimento da lesão, fluxo TIMI pré-procedimento, carga de trombo, gravidade e complexidade da DAC conforme determinado pela pontuação Syntax e resultado do procedimento (fluxo TIMI pós-procedimento, sem refluxo e perfusão miocárdica avaliados pelo grau de blush miocárdico, bem como o resultado clínico intra-hospitalar da intervenção coronária percutânea primária em pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários marcadores inflamatórios foram reconhecidos, entre os quais a proteína C-reativa reagente de fase aguda apresentou correlação positiva com o risco de doença arterial coronariana tanto em indivíduos saudáveis quanto naqueles de alto risco .
A pentraxina 3 é expressa em placas ateroscleróticas, principalmente em macrófagos e neutrófilos, sugerindo que a pentraxina 3 possa estar envolvida na progressão da placa aterosclerótica.
- Vários estudos demonstraram que níveis aumentados de Pentraxina 3 foram associados à presença e gravidade aumentada de doença arterial coronariana em pacientes clinicamente estáveis submetidos a angiografia coronariana eletiva.
- Os níveis de pentraxina 3 atingem o pico cerca de 7 h após o infarto agudo do miocárdio, o que é substancialmente mais precoce do que a PCR e, portanto, o PTX3 pode ser um melhor preditor independente de CHD do que a PCR.
- Recentemente, foi demonstrado que o número de vasos envolvidos, tipo de IM, comprimento do stent, lesão culpada e a necessidade de ICP tiveram uma relação significativa com níveis anormais de Pentraxina 3 , no entanto, não foi estudado em relação a sua relação com resultados angiográficos e clínicos pós-procedimento.
Pensamos em avaliar o papel da pentraxina-3 nos determinantes pré-procedimento (Grace score, tipo de MI, lesão culpada, comprimento da lesão, fluxo TIMI pré-procedimento, carga de trombo, gravidade e complexidade da DAC conforme determinado pela pontuação Syntax e resultado do procedimento (fluxo TIMI pós-procedimento, sem refluxo e perfusão miocárdica avaliados pelo grau de blush miocárdico, bem como o resultado clínico intra-hospitalar da intervenção coronária percutânea primária em pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes que chegam à nossa UCC com infarto agudo do miocárdio (STEMI) submetidos a ICP: dor torácica > 30 minutos e supradesnivelamento do segmento ST em mais de uma derivação, incluem a definição de IM com uma referência: Terceira definição universal de IM.
Critério de exclusão:
- Pacientes complicados com uma doença infecciosa na admissão, doença inflamatória sistêmica ativa ou doença inflamatória crônica (lúpus sistêmico, artrite reumatóide, etc).
- Doença do sistema imunológico ou terapia com glicocorticóides.
- Pacientes com histórico de câncer
- Pacientes com doença renal crônica
- Pacientes em tratamento regular com estatinas
- Pacientes com valvopatia, fibrilação atrial (relação positiva comprovada por estudos anteriores), insuficiência cardíaca e/ou choque cardiogênico.
- Os pacientes foram submetidos a ICP eletiva prévia ou CRM prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes
Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
|
o nível sérico de pentraxina 3 será avaliado usando kits ELISA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medindo a relação entre o nível de pentraxina 3 e a gravidade da doença arterial coronariana
Prazo: dois anos
|
O número de pacientes com elevação do segmento ST será investigado antes da intervenção coronária percutânea primária, medindo o nível sérico de pentraxina 3 visando bons resultados clínicos de curto prazo
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTX3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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