- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03476252
A Pentraxin 3 diagnosztikai és prognosztikai alkalmazása akut STEMI-ben szenvedő betegeknél, akik elsődleges PCI-n esnek át
A Pentraxin 3 diagnosztikai és prognosztikai hasznossága akut ST-emelkedéssel járó szívinfarktusban szenvedő, elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél
Számos gyulladásos markert ismertek fel, amelyek közül az akut fázisú reaktáns C-reaktív fehérje pozitív korrelációt mutatott a koszorúér-betegség kockázatával mind egészséges, mind magas kockázatú egyénekben.
A pentraxin 3 ateroszklerotikus plakkokban expresszálódik, főleg makrofágokban és neutrofilekben, ami arra utal, hogy a pentraxin 3 részt vehet az ateroszklerotikus plakkok progressziójában.
- Számos tanulmány kimutatta, hogy a Pentraxin 3 megnövekedett szintje összefüggésbe hozható a koszorúér-betegség jelenlétével és fokozott súlyosságával klinikailag stabil, elektív koszorúér-angiográfián átesett betegeknél.
- A Pentraxin 3 szintje körülbelül 7 órával éri el a csúcsot az akut MI után, ami lényegesen korábban, mint a CRP, és így a PTX3 jobb független előrejelzője lehet a CHD-nek, mint a CRP.
- A közelmúltban kimutatták, hogy az érintett erek száma, az MI típusa, a stent hossza, a kiváltó lézió és a PCI szükségessége mind szignifikáns összefüggésben van a kóros Pentraxin 3 szintekkel, azonban nem vizsgálták a kapcsolatát műtét utáni angiográfiás és klinikai eredmények.
Úgy gondoltuk, hogy értékeljük a pentraxin-3 szerepét az eljárás előtti meghatározó tényezőkben (Grace-pontszám, MI típusa, vétkes lézió, lézió hossza, eljárás előtti TIMI-áramlás, thrombusterhelés, a CAD súlyossága és összetettsége a szintaktikai pontszám és az eljárás eredménye alapján) (procedurális TIMI áramlás, nincs reflow és szívizom perfúzió a myocardialis pír fokozatával értékelve, valamint a primer perkután coronaria beavatkozás kórházi klinikai kimenetele akut ST elevációval járó miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos gyulladásos markert ismertek fel, amelyek közül az akut fázisú reaktáns C-reaktív fehérje pozitív korrelációt mutatott a koszorúér-betegség kockázatával mind egészséges, mind magas kockázatú egyénekben.
A pentraxin 3 ateroszklerotikus plakkokban expresszálódik, főleg makrofágokban és neutrofilekben, ami arra utal, hogy a pentraxin 3 részt vehet az ateroszklerotikus plakkok progressziójában.
- Számos tanulmány kimutatta, hogy a Pentraxin 3 megnövekedett szintje összefüggésbe hozható a koszorúér-betegség jelenlétével és fokozott súlyosságával klinikailag stabil, elektív koszorúér-angiográfián átesett betegeknél.
- A Pentraxin 3 szintje körülbelül 7 órával éri el a csúcsot az akut MI után, ami lényegesen korábban, mint a CRP, és így a PTX3 jobb független előrejelzője lehet a CHD-nek, mint a CRP.
- A közelmúltban kimutatták, hogy az érintett erek száma, az MI típusa, a stent hossza, a kiváltó lézió és a PCI szükségessége mind szignifikáns összefüggésben van a kóros Pentraxin 3 szintekkel, azonban nem vizsgálták a kapcsolatát műtét utáni angiográfiás és klinikai eredmények.
Úgy gondoltuk, hogy értékeljük a pentraxin-3 szerepét az eljárás előtti meghatározó tényezőkben (Grace-pontszám, MI típusa, vétkes lézió, lézió hossza, eljárás előtti TIMI-áramlás, thrombusterhelés, a CAD súlyossága és összetettsége a szintaktikai pontszám és az eljárás eredménye alapján) (procedurális TIMI áramlás, nincs reflow és szívizom perfúzió a myocardialis pír fokozatával értékelve, valamint a primer perkután coronaria beavatkozás kórházi klinikai kimenetele akut ST elevációval járó miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Azok a betegek, akik PPCI-n átesett akut myocardialis infarktussal (STEMI) fordulnak a CCU-hoz: mellkasi fájdalom > 30 perc és ST szegmens eleváció több mint egy elvezetésben, az MI definícióját hivatkozással tartalmazza: Az MI harmadik univerzális definíciója.
Kizárási kritériumok:
- Felvételkor fertőző betegséggel komplikált betegek, aktív szisztémás gyulladásos betegség vagy krónikus gyulladásos betegség (szisztémás lupus, rheumatoid arthritis stb.).
- Immunrendszeri betegségek vagy glükokortikoid terápia.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében rák szerepel
- Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
- Rendszeres sztatinkezelésben részesülő betegek
- Szívbillentyűbetegségben, pitvarfibrillációban (pozitív összefüggést korábbi vizsgálatok igazoltak), szívelégtelenségben és/vagy kardiogén sokkban szenvedő betegek.
- A betegek korábbi elektív pci-n vagy korábbi CABG-n estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: betegek
ST elevációval járó miokardiális infarktus
|
a szérum pentraxin 3 szintjét ELISA készletekkel értékeljük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pentraxin 3 szint és a koszorúér-betegség súlyossága közötti összefüggés mérése
Időkeret: két év
|
Az st elevációval rendelkező betegek számát az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás előtt megvizsgálják a szérum pentraxin 3 szintjének mérésével a jó klinikai rövid távú eredmények érdekében
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTX3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pentraxin 3
-
Eastern Mediterranean UniversityBefejezveTúlsúly és elhízásCiprus
-
Edwards LifesciencesAktív, nem toborzóSzívbetegségek | Aorta szűkület, súlyosEgyesült Államok, Kanada
-
Edwards LifesciencesToborzásTüdőbillentyű-elégtelenség | Komplex veleszületett szívelégtelenség | Nem működő RVOT cső | A tüdőbillentyű degenerációjaEgyesült Államok
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIsmeretlen
-
Edwards LifesciencesToborzásAortabillentyű szűkület | Aorta szűkület, meszesedésEgyesült Államok, Ausztrália, Svájc, Kanada, Japán, Hollandia
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department of...BefejezveKetózis | Posztprandiális hiperglikémia | Glükóz anyagcserezavarok (beleértve a cukorbetegséget)Dánia
-
University of Massachusetts, WorcesterVisszavont
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalMegszűntIzomgyengeségEgyesült Államok
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldBefejezveAkut bronchiolitisEgyesült Királyság