- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03476252
Diagnostická a prognostická užitečnost Pentraxinu 3 u pacientů s akutním STEMI podstupujícím primární PCI
Diagnostická a prognostická užitečnost pentraxinu 3 u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevacemi ST podstupujícími primární perkutánní koronární intervenci
Byla rozpoznána řada zánětlivých markerů, mezi nimiž reaktant akutní fáze C-reaktivní protein vykazoval pozitivní korelaci s rizikem onemocnění koronárních tepen jak u zdravých jedinců, tak u osob s vysokým rizikem.
Pentraxin 3 je exprimován v aterosklerotických plátech, hlavně v makrofázích a neutrofilech, což naznačuje, že pentraxin 3 se může podílet na progresi aterosklerotického plátu.
- Řada studií prokázala, že zvýšené hladiny pentraxinu 3 byly spojeny s přítomností a zvýšenou závažností onemocnění koronárních tepen u klinicky stabilních pacientů podstupujících elektivní koronarografii.
- Hladiny pentraxinu 3 vrcholí asi 7 hodin po akutním IM, což je podstatně dříve než CRP, a PTX3 by tedy mohl být lepším nezávislým prediktorem ICHS než CRP.
- Nedávno se ukázalo, že počet postižených cév, typ MI, délka stentu, léze viníka a potřeba PCI, to vše mělo významný vztah s abnormálními hladinami pentraxinu 3, ale nebyl studován s ohledem na jeho vztah k postprocedurální angiografické a klinické výsledky.
Napadlo nás vyhodnotit roli pentraxinu-3 na preprocedurální determinanty (Grace skóre, typ IM, léze viníka, délka léze, předprocedurální tok TIMI, zátěž trombem, závažnost a složitost CAD, jak bylo určeno skóre Syntax a výsledek procedury (poprocedurální průtok TIMI, bez reflow a perfuze myokardu hodnocené podle stupně zarudnutí myokardu a také podle nemocničního klinického výsledku primární perkutánní koronární intervence u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST.
Přehled studie
Detailní popis
Byla rozpoznána řada zánětlivých markerů, mezi nimiž reaktant akutní fáze C-reaktivní protein vykazoval pozitivní korelaci s rizikem onemocnění koronárních tepen jak u zdravých jedinců, tak u osob s vysokým rizikem.
Pentraxin 3 je exprimován v aterosklerotických plátech, hlavně v makrofázích a neutrofilech, což naznačuje, že pentraxin 3 se může podílet na progresi aterosklerotického plátu.
- Řada studií prokázala, že zvýšené hladiny pentraxinu 3 byly spojeny s přítomností a zvýšenou závažností onemocnění koronárních tepen u klinicky stabilních pacientů podstupujících elektivní koronarografii.
- Hladiny pentraxinu 3 vrcholí asi 7 hodin po akutním IM, což je podstatně dříve než CRP, a PTX3 by tedy mohl být lepším nezávislým prediktorem ICHS než CRP.
- Nedávno se ukázalo, že počet postižených cév, typ MI, délka stentu, léze viníka a potřeba PCI, to vše mělo významný vztah s abnormálními hladinami pentraxinu 3, ale nebyl studován s ohledem na jeho vztah k postprocedurální angiografické a klinické výsledky.
Napadlo nás vyhodnotit roli pentraxinu-3 na preprocedurální determinanty (Grace skóre, typ IM, léze viníka, délka léze, předprocedurální tok TIMI, zátěž trombem, závažnost a složitost CAD, jak bylo určeno skóre Syntax a výsledek procedury (poprocedurální průtok TIMI, bez reflow a perfuze myokardu hodnocené podle stupně zarudnutí myokardu a také podle nemocničního klinického výsledku primární perkutánní koronární intervence u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti docházející na naši CCU s akutním infarktem myokardu (STEMI) podstupující PPCI: bolest na hrudi > 30 minut a elevace úseku ST ve více než jednom svodu, zahrnují definici IM s odkazem: Třetí univerzální definice IM.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti komplikovaní infekčním onemocněním při příjmu, aktivním systémovým zánětlivým onemocněním nebo chronickým zánětlivým onemocněním (systémový lupus, revmatoidní artritida atd.).
- Onemocnění imunitního systému nebo léčba glukokortikoidy.
- Pacienti s rakovinou v anamnéze
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin
- Pacienti na pravidelné léčbě statiny
- Pacienti s chlopenním onemocněním, fibrilací síní (pozitivní vztah byl prokázán předchozími studiemi), srdečním selháním a/nebo kardiogenním šokem.
- Pacienti podstoupili předchozí elektivní pci nebo předchozí CABG.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů
Infarkt myokardu s elevací ST
|
hladina pentraxinu 3 v séru bude hodnocena pomocí souprav ELISA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření vztahu mezi hladinou pentraxinu 3 a závažností onemocnění koronárních tepen
Časové okno: dva roky
|
Počet pacientů s elevacemi bude vyšetřen před primární perkutánní koronární intervencí měřením hladiny pentraxinu 3 v séru s cílem dosáhnout dobrých klinických krátkodobých výsledků
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTX3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pentraxin 3
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaZatím nenabírámeSmíšená dyslipidémieKolumbie
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesNáborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Austrálie, Švýcarsko, Kanada, Japonsko, Holandsko
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
UNICANCERDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterStaženo