Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická a prognostická užitečnost Pentraxinu 3 u pacientů s akutním STEMI podstupujícím primární PCI

25. března 2018 aktualizováno: Mina maher hafez, Assiut University

Diagnostická a prognostická užitečnost pentraxinu 3 u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevacemi ST podstupujícími primární perkutánní koronární intervenci

Byla rozpoznána řada zánětlivých markerů, mezi nimiž reaktant akutní fáze C-reaktivní protein vykazoval pozitivní korelaci s rizikem onemocnění koronárních tepen jak u zdravých jedinců, tak u osob s vysokým rizikem.

Pentraxin 3 je exprimován v aterosklerotických plátech, hlavně v makrofázích a neutrofilech, což naznačuje, že pentraxin 3 se může podílet na progresi aterosklerotického plátu.

  • Řada studií prokázala, že zvýšené hladiny pentraxinu 3 byly spojeny s přítomností a zvýšenou závažností onemocnění koronárních tepen u klinicky stabilních pacientů podstupujících elektivní koronarografii.
  • Hladiny pentraxinu 3 vrcholí asi 7 hodin po akutním IM, což je podstatně dříve než CRP, a PTX3 by tedy mohl být lepším nezávislým prediktorem ICHS než CRP.
  • Nedávno se ukázalo, že počet postižených cév, typ MI, délka stentu, léze viníka a potřeba PCI, to vše mělo významný vztah s abnormálními hladinami pentraxinu 3, ale nebyl studován s ohledem na jeho vztah k postprocedurální angiografické a klinické výsledky.

Napadlo nás vyhodnotit roli pentraxinu-3 na preprocedurální determinanty (Grace skóre, typ IM, léze viníka, délka léze, předprocedurální tok TIMI, zátěž trombem, závažnost a složitost CAD, jak bylo určeno skóre Syntax a výsledek procedury (poprocedurální průtok TIMI, bez reflow a perfuze myokardu hodnocené podle stupně zarudnutí myokardu a také podle nemocničního klinického výsledku primární perkutánní koronární intervence u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Byla rozpoznána řada zánětlivých markerů, mezi nimiž reaktant akutní fáze C-reaktivní protein vykazoval pozitivní korelaci s rizikem onemocnění koronárních tepen jak u zdravých jedinců, tak u osob s vysokým rizikem.

Pentraxin 3 je exprimován v aterosklerotických plátech, hlavně v makrofázích a neutrofilech, což naznačuje, že pentraxin 3 se může podílet na progresi aterosklerotického plátu.

  • Řada studií prokázala, že zvýšené hladiny pentraxinu 3 byly spojeny s přítomností a zvýšenou závažností onemocnění koronárních tepen u klinicky stabilních pacientů podstupujících elektivní koronarografii.
  • Hladiny pentraxinu 3 vrcholí asi 7 hodin po akutním IM, což je podstatně dříve než CRP, a PTX3 by tedy mohl být lepším nezávislým prediktorem ICHS než CRP.
  • Nedávno se ukázalo, že počet postižených cév, typ MI, délka stentu, léze viníka a potřeba PCI, to vše mělo významný vztah s abnormálními hladinami pentraxinu 3, ale nebyl studován s ohledem na jeho vztah k postprocedurální angiografické a klinické výsledky.

Napadlo nás vyhodnotit roli pentraxinu-3 na preprocedurální determinanty (Grace skóre, typ IM, léze viníka, délka léze, předprocedurální tok TIMI, zátěž trombem, závažnost a složitost CAD, jak bylo určeno skóre Syntax a výsledek procedury (poprocedurální průtok TIMI, bez reflow a perfuze myokardu hodnocené podle stupně zarudnutí myokardu a také podle nemocničního klinického výsledku primární perkutánní koronární intervence u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti docházející na naši CCU s akutním infarktem myokardu (STEMI) podstupující PPCI: bolest na hrudi > 30 minut a elevace úseku ST ve více než jednom svodu, zahrnují definici IM s odkazem: Třetí univerzální definice IM.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti komplikovaní infekčním onemocněním při příjmu, aktivním systémovým zánětlivým onemocněním nebo chronickým zánětlivým onemocněním (systémový lupus, revmatoidní artritida atd.).
  2. Onemocnění imunitního systému nebo léčba glukokortikoidy.
  3. Pacienti s rakovinou v anamnéze
  4. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin
  5. Pacienti na pravidelné léčbě statiny
  6. Pacienti s chlopenním onemocněním, fibrilací síní (pozitivní vztah byl prokázán předchozími studiemi), srdečním selháním a/nebo kardiogenním šokem.
  7. Pacienti podstoupili předchozí elektivní pci nebo předchozí CABG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů
Infarkt myokardu s elevací ST
hladina pentraxinu 3 v séru bude hodnocena pomocí souprav ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vztahu mezi hladinou pentraxinu 3 a závažností onemocnění koronárních tepen
Časové okno: dva roky
Počet pacientů s elevacemi bude vyšetřen před primární perkutánní koronární intervencí měřením hladiny pentraxinu 3 v séru s cílem dosáhnout dobrých klinických krátkodobých výsledků
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pentraxin 3

Předplatit