- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03476252
Użyteczność diagnostyczna i prognostyczna pentraksyny 3 u pacjentów z ostrym STEMI poddawanych pierwotnej PCI
Przydatność diagnostyczna i prognostyczna pentraksyny 3 u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Rozpoznano szereg markerów zapalnych, wśród których białko C-reaktywne ostrej fazy wykazało dodatnią korelację z ryzykiem choroby niedokrwiennej serca zarówno u osób zdrowych, jak i osób z grupy wysokiego ryzyka.
Pentraksyna 3 ulega ekspresji w blaszkach miażdżycowych, głównie w makrofagach i neutrofilach, co sugeruje, że pentraksyna 3 może być zaangażowana w progresję blaszki miażdżycowej.
- Szereg badań wykazało, że zwiększone stężenie pentraksyny 3 było związane z obecnością i nasileniem choroby wieńcowej u stabilnych klinicznie pacjentów poddawanych planowej angiografii wieńcowej.
- Stężenia pentraksyny 3 osiągają szczyt około 7 godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego, czyli znacznie wcześniej niż CRP, a zatem PTX3 może być lepszym niezależnym predyktorem CHD niż CRP.
- Ostatnio wykazano, że liczba zajętych naczyń, typ zawału serca, długość stentu, uszkodzenie winowajcy oraz konieczność wykonania PCI mają istotny związek z nieprawidłowym stężeniem Pentraxin 3, jednak nie badano tego związku z wyniki angiograficzne i kliniczne po zabiegu.
Pomyśleliśmy o ocenie roli pentraksyny-3 w determinantach przedzabiegowych (wskaźnik Grace, rodzaj MI, zmiana sprawcza, długość zmiany, przepływ TIMI przed zabiegiem, obciążenie skrzepliną, ciężkość i złożoność CAD określone na podstawie wyniku składni i wyniku zabiegu) (pozabiegowy przepływ wg TIMI, no reflow i perfuzja mięśnia sercowego oceniana na podstawie stopnia rumienia mięśnia sercowego oraz wewnątrzszpitalne wyniki kliniczne pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznano szereg markerów zapalnych, wśród których białko C-reaktywne ostrej fazy wykazało dodatnią korelację z ryzykiem choroby niedokrwiennej serca zarówno u osób zdrowych, jak i osób z grupy wysokiego ryzyka.
Pentraksyna 3 ulega ekspresji w blaszkach miażdżycowych, głównie w makrofagach i neutrofilach, co sugeruje, że pentraksyna 3 może być zaangażowana w progresję blaszki miażdżycowej.
- Szereg badań wykazało, że zwiększone stężenie pentraksyny 3 było związane z obecnością i nasileniem choroby wieńcowej u stabilnych klinicznie pacjentów poddawanych planowej angiografii wieńcowej.
- Stężenia pentraksyny 3 osiągają szczyt około 7 godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego, czyli znacznie wcześniej niż CRP, a zatem PTX3 może być lepszym niezależnym predyktorem CHD niż CRP.
- Ostatnio wykazano, że liczba zajętych naczyń, typ zawału serca, długość stentu, uszkodzenie winowajcy oraz konieczność wykonania PCI mają istotny związek z nieprawidłowym stężeniem Pentraxin 3, jednak nie badano tego związku z wyniki angiograficzne i kliniczne po zabiegu.
Pomyśleliśmy o ocenie roli pentraksyny-3 w determinantach przedzabiegowych (wskaźnik Grace, rodzaj MI, zmiana sprawcza, długość zmiany, przepływ TIMI przed zabiegiem, obciążenie skrzepliną, ciężkość i złożoność CAD określone na podstawie wyniku składni i wyniku zabiegu) (pozabiegowy przepływ wg TIMI, no reflow i perfuzja mięśnia sercowego oceniana na podstawie stopnia rumienia mięśnia sercowego oraz wewnątrzszpitalne wyniki kliniczne pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci zgłaszający się do naszego CCU z ostrym zawałem mięśnia sercowego (STEMI) poddawanym PPCI: ból w klatce piersiowej > 30 minut i uniesienie odcinka ST w więcej niż jednym odprowadzeniu, zawierają definicję MI z odnośnikiem: Trzecia uniwersalna definicja MI.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powikłani chorobą zakaźną przy przyjęciu, czynną ogólnoustrojową chorobą zapalną lub przewlekłą chorobą zapalną (toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów itp.).
- Choroba układu odpornościowego lub terapia glikokortykosteroidami.
- Pacjenci z historią raka
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
- Pacjenci regularnie leczeni statynami
- Pacjenci z wadami zastawkowymi serca, migotaniem przedsionków (dodatnia zależność została potwierdzona we wcześniejszych badaniach), niewydolnością serca i/lub wstrząsem kardiogennym.
- Pacjenci przeszli poprzednio planową PCI lub poprzedni CABG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
|
poziom pentraksyny 3 w surowicy będzie oceniany za pomocą zestawów ELISA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zależności między poziomem pentraksyny 3 a ciężkością choroby wieńcowej
Ramy czasowe: dwa lata
|
Liczba pacjentów z uniesieniem st. zostanie zbadana przed pierwotną przezskórną interwencją wieńcową poprzez pomiar poziomu pentraksyny 3 w surowicy w celu uzyskania dobrych krótkoterminowych wyników klinicznych
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTX3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pentraksyna 3
-
Jagiellonian UniversityZakończonyChoroby przyzębia | Choroba przyzębia | ProtetykaPolska
-
Eastern Mediterranean UniversityZakończonyNadwaga i otyłośćCypr
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyChoroby serca | Zwężenie zastawki aortalnej, ciężkieStany Zjednoczone, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNieznanyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BChiny
-
Edwards LifesciencesRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnej | Zwężenie zastawki aortalnej, zwapnienieStany Zjednoczone, Australia, Szwajcaria, Kanada, Japonia, Holandia
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ZakończonyKetoza | Hiperglikemia poposiłkowa | Zaburzenia metabolizmu glukozy (w tym cukrzyca)Dania
-
Edwards LifesciencesRekrutacyjnyNiewydolność zastawki płucnej | Złożona wrodzona wada serca | Dysfunkcyjny przewód RVOT | Zwyrodnienie zastawki płucnejStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Delirium OIOMStany Zjednoczone