- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03476252
Utilità diagnostica e prognostica di Pentraxin 3 in pazienti con STEMI acuto sottoposti a PCI primario
Utilità diagnostica e prognostica di Pentraxin 3 in pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario
Sono stati riconosciuti numerosi marcatori infiammatori, tra i quali la proteina C-reattiva reattiva della fase acuta ha mostrato una correlazione positiva con il rischio di malattia coronarica sia negli individui sani che in quelli ad alto rischio.
La pentraxina 3 è espressa nelle placche aterosclerotiche, principalmente nei macrofagi e nei neutrofili, suggerendo che la pentraxina 3 possa essere coinvolta nella progressione della placca aterosclerotica.
- Numerosi studi hanno dimostrato che l'aumento dei livelli di Pentraxin 3 era associato alla presenza e all'aumentata gravità della malattia coronarica in pazienti clinicamente stabili sottoposti ad angiografia coronarica elettiva.
- I livelli di pentraxina 3 raggiungono il picco a circa 7 ore dopo l'infarto miocardico acuto, che è sostanzialmente prima della CRP, e quindi PTX3 potrebbe essere un migliore predittore indipendente di CHD rispetto alla CRP.
- Recentemente, è stato dimostrato che il numero dei vasi coinvolti, il tipo di infarto miocardico, la lunghezza dello stent, la lesione colpevole e la necessità di PCI avevano tutti una relazione significativa con livelli anormali di pentraxina 3, tuttavia, non è stato studiato per quanto riguarda la sua relazione con esiti angiografici e clinici postprocedurali.
Abbiamo pensato di valutare il ruolo della pentraxina-3 sui determinanti preprocedurali (punteggio di Grace, tipo di infarto del miocardio, lesione colpevole, lunghezza della lesione, flusso TIMI pre-procedurale, carico di trombi, gravità e complessità della CAD come determinato dal punteggio di sintassi e dall'esito procedurale (flusso TIMI post-procedurale, assenza di riflusso e perfusione miocardica valutati in base al grado di blush miocardico nonché all'esito clinico intraospedaliero dell'intervento coronarico percutaneo primario in pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati riconosciuti numerosi marcatori infiammatori, tra i quali la proteina C-reattiva reattiva della fase acuta ha mostrato una correlazione positiva con il rischio di malattia coronarica sia negli individui sani che in quelli ad alto rischio.
La pentraxina 3 è espressa nelle placche aterosclerotiche, principalmente nei macrofagi e nei neutrofili, suggerendo che la pentraxina 3 possa essere coinvolta nella progressione della placca aterosclerotica.
- Numerosi studi hanno dimostrato che l'aumento dei livelli di Pentraxin 3 era associato alla presenza e all'aumentata gravità della malattia coronarica in pazienti clinicamente stabili sottoposti ad angiografia coronarica elettiva.
- I livelli di pentraxina 3 raggiungono il picco a circa 7 ore dopo l'infarto miocardico acuto, che è sostanzialmente prima della CRP, e quindi PTX3 potrebbe essere un migliore predittore indipendente di CHD rispetto alla CRP.
- Recentemente, è stato dimostrato che il numero dei vasi coinvolti, il tipo di infarto miocardico, la lunghezza dello stent, la lesione colpevole e la necessità di PCI avevano tutti una relazione significativa con livelli anormali di pentraxina 3, tuttavia, non è stato studiato per quanto riguarda la sua relazione con esiti angiografici e clinici postprocedurali.
Abbiamo pensato di valutare il ruolo della pentraxina-3 sui determinanti preprocedurali (punteggio di Grace, tipo di infarto del miocardio, lesione colpevole, lunghezza della lesione, flusso TIMI pre-procedurale, carico di trombi, gravità e complessità della CAD come determinato dal punteggio di sintassi e dall'esito procedurale (flusso TIMI post-procedurale, assenza di riflusso e perfusione miocardica valutati in base al grado di blush miocardico nonché all'esito clinico intraospedaliero dell'intervento coronarico percutaneo primario in pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. I pazienti che si presentano alla nostra terapia intensiva con infarto miocardico acuto (STEMI) sottoposti a PPCI: dolore toracico > 30 minuti e sopraslivellamento del tratto ST in più di una derivazione, includono la definizione di IM con un riferimento: Terza definizione universale di IM.
Criteri di esclusione:
- Pazienti complicati da una malattia infettiva al momento del ricovero, malattia infiammatoria sistemica attiva o malattia infiammatoria cronica (lupus sistemico, artrite reumatoide, ecc.).
- Malattia del sistema immunitario o terapia con glucocorticoidi.
- Pazienti con storia di cancro
- Pazienti con malattia renale cronica
- Pazienti in trattamento regolare con statine
- Pazienti con cardiopatia valvolare, fibrillazione atriale (la relazione positiva è stata dimostrata da studi precedenti), insufficienza cardiaca e/o shock cardiogeno.
- I pazienti sono stati sottoposti a precedente PCI elettivo o precedente CABG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: pazienti
Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
|
il livello sierico di pentraxina 3 sarà valutato utilizzando i kit ELISA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione della relazione tra il livello di pentraxina 3 e la gravità della malattia coronarica
Lasso di tempo: due anni
|
Il numero di pazienti con sopraslivellamento del ST sarà studiato prima dell'intervento coronarico percutaneo primario misurando il livello sierico di pentraxina 3 con l'obiettivo di ottenere buoni risultati clinici a breve termine
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTX3
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Prove cliniche su pentraxina 3
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