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Utilità diagnostica e prognostica di Pentraxin 3 in pazienti con STEMI acuto sottoposti a PCI primario

25 marzo 2018 aggiornato da: Mina maher hafez, Assiut University

Utilità diagnostica e prognostica di Pentraxin 3 in pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario

Sono stati riconosciuti numerosi marcatori infiammatori, tra i quali la proteina C-reattiva reattiva della fase acuta ha mostrato una correlazione positiva con il rischio di malattia coronarica sia negli individui sani che in quelli ad alto rischio.

La pentraxina 3 è espressa nelle placche aterosclerotiche, principalmente nei macrofagi e nei neutrofili, suggerendo che la pentraxina 3 possa essere coinvolta nella progressione della placca aterosclerotica.

  • Numerosi studi hanno dimostrato che l'aumento dei livelli di Pentraxin 3 era associato alla presenza e all'aumentata gravità della malattia coronarica in pazienti clinicamente stabili sottoposti ad angiografia coronarica elettiva.
  • I livelli di pentraxina 3 raggiungono il picco a circa 7 ore dopo l'infarto miocardico acuto, che è sostanzialmente prima della CRP, e quindi PTX3 potrebbe essere un migliore predittore indipendente di CHD rispetto alla CRP.
  • Recentemente, è stato dimostrato che il numero dei vasi coinvolti, il tipo di infarto miocardico, la lunghezza dello stent, la lesione colpevole e la necessità di PCI avevano tutti una relazione significativa con livelli anormali di pentraxina 3, tuttavia, non è stato studiato per quanto riguarda la sua relazione con esiti angiografici e clinici postprocedurali.

Abbiamo pensato di valutare il ruolo della pentraxina-3 sui determinanti preprocedurali (punteggio di Grace, tipo di infarto del miocardio, lesione colpevole, lunghezza della lesione, flusso TIMI pre-procedurale, carico di trombi, gravità e complessità della CAD come determinato dal punteggio di sintassi e dall'esito procedurale (flusso TIMI post-procedurale, assenza di riflusso e perfusione miocardica valutati in base al grado di blush miocardico nonché all'esito clinico intraospedaliero dell'intervento coronarico percutaneo primario in pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati riconosciuti numerosi marcatori infiammatori, tra i quali la proteina C-reattiva reattiva della fase acuta ha mostrato una correlazione positiva con il rischio di malattia coronarica sia negli individui sani che in quelli ad alto rischio.

La pentraxina 3 è espressa nelle placche aterosclerotiche, principalmente nei macrofagi e nei neutrofili, suggerendo che la pentraxina 3 possa essere coinvolta nella progressione della placca aterosclerotica.

  • Numerosi studi hanno dimostrato che l'aumento dei livelli di Pentraxin 3 era associato alla presenza e all'aumentata gravità della malattia coronarica in pazienti clinicamente stabili sottoposti ad angiografia coronarica elettiva.
  • I livelli di pentraxina 3 raggiungono il picco a circa 7 ore dopo l'infarto miocardico acuto, che è sostanzialmente prima della CRP, e quindi PTX3 potrebbe essere un migliore predittore indipendente di CHD rispetto alla CRP.
  • Recentemente, è stato dimostrato che il numero dei vasi coinvolti, il tipo di infarto miocardico, la lunghezza dello stent, la lesione colpevole e la necessità di PCI avevano tutti una relazione significativa con livelli anormali di pentraxina 3, tuttavia, non è stato studiato per quanto riguarda la sua relazione con esiti angiografici e clinici postprocedurali.

Abbiamo pensato di valutare il ruolo della pentraxina-3 sui determinanti preprocedurali (punteggio di Grace, tipo di infarto del miocardio, lesione colpevole, lunghezza della lesione, flusso TIMI pre-procedurale, carico di trombi, gravità e complessità della CAD come determinato dal punteggio di sintassi e dall'esito procedurale (flusso TIMI post-procedurale, assenza di riflusso e perfusione miocardica valutati in base al grado di blush miocardico nonché all'esito clinico intraospedaliero dell'intervento coronarico percutaneo primario in pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. I pazienti che si presentano alla nostra terapia intensiva con infarto miocardico acuto (STEMI) sottoposti a PPCI: dolore toracico > 30 minuti e sopraslivellamento del tratto ST in più di una derivazione, includono la definizione di IM con un riferimento: Terza definizione universale di IM.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti complicati da una malattia infettiva al momento del ricovero, malattia infiammatoria sistemica attiva o malattia infiammatoria cronica (lupus sistemico, artrite reumatoide, ecc.).
  2. Malattia del sistema immunitario o terapia con glucocorticoidi.
  3. Pazienti con storia di cancro
  4. Pazienti con malattia renale cronica
  5. Pazienti in trattamento regolare con statine
  6. Pazienti con cardiopatia valvolare, fibrillazione atriale (la relazione positiva è stata dimostrata da studi precedenti), insufficienza cardiaca e/o shock cardiogeno.
  7. I pazienti sono stati sottoposti a precedente PCI elettivo o precedente CABG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti
Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
il livello sierico di pentraxina 3 sarà valutato utilizzando i kit ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della relazione tra il livello di pentraxina 3 e la gravità della malattia coronarica
Lasso di tempo: due anni
Il numero di pazienti con sopraslivellamento del ST sarà studiato prima dell'intervento coronarico percutaneo primario misurando il livello sierico di pentraxina 3 con l'obiettivo di ottenere buoni risultati clinici a breve termine
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTX3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pentraxina 3

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