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プライマリ PCI を受ける急性 STEMI 患者における Pentraxin 3 の診断および予後の有用性

2018年3月25日 更新者:Mina maher hafez、Assiut University

一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける急性ST上昇型心筋梗塞患者におけるペントラキシン3の診断的および予後的有用性

多くの炎症マーカーが認識されており、その中で急性期の反応物であるC反応性タンパク質は、健康な個人とリスクの高い人の両方で冠動脈疾患のリスクと正の相関を示しました.

ペントラキシン 3 はアテローム硬化性プラーク、主にマクロファージと好中球で発現しており、ペントラキシン 3 がアテローム硬化性プラークの進行に関与している可能性があることを示唆しています。

  • 待機的冠動脈造影を受ける臨床的に安定した患者において、ペントラキシン 3 レベルの上昇が冠動脈疾患の存在および重症度の増加と関連していることが、多くの研究で実証されています。
  • ペントラキシン 3 レベルは急性 MI の約 7 時間後にピークに達し、これは CRP よりも大幅に早いため、PTX3 は CRP よりも優れた CHD の独立した予測因子である可能性があります。
  • 最近、関与する血管の数、MI タイプ、ステントの長さ、責任病変、および PCI の必要性はすべて、異常なペントラキシン 3 レベルと有意な関係があることが示されましたが、それとの関係に関しては研究されていませんでした。処置後の血管造影および臨床転帰。

術前決定因子(グレーススコア、心筋梗塞のタイプ、責任病変、病変の長さ、術前TIMIフロー、血栓負荷、シンタックススコアと処置結果によって決定されるCADの重症度と複雑さ)に対するペントラキシン-3の役割を評価することを考えました。 (処置後のTIMIフロー、リフローなし、および急性ST上昇型心筋梗塞患者における一次経皮的冠動脈インターベンションの院内臨床結果と同様に、心筋赤面グレードによって評価される心筋灌流。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

多くの炎症マーカーが認識されており、その中で急性期の反応物であるC反応性タンパク質は、健康な個人とリスクの高い人の両方で冠動脈疾患のリスクと正の相関を示しました.

ペントラキシン 3 はアテローム硬化性プラーク、主にマクロファージと好中球で発現しており、ペントラキシン 3 がアテローム硬化性プラークの進行に関与している可能性があることを示唆しています。

  • 待機的冠動脈造影を受ける臨床的に安定した患者において、ペントラキシン 3 レベルの上昇が冠動脈疾患の存在および重症度の増加と関連していることが、多くの研究で実証されています。
  • ペントラキシン 3 レベルは急性 MI の約 7 時間後にピークに達し、これは CRP よりも大幅に早いため、PTX3 は CRP よりも優れた CHD の独立した予測因子である可能性があります。
  • 最近、関与する血管の数、MI タイプ、ステントの長さ、責任病変、および PCI の必要性はすべて、異常なペントラキシン 3 レベルと有意な関係があることが示されましたが、それとの関係に関しては研究されていませんでした。処置後の血管造影および臨床転帰。

術前決定因子(グレーススコア、心筋梗塞のタイプ、責任病変、病変の長さ、術前TIMIフロー、血栓負荷、シンタックススコアと処置結果によって決定されるCADの重症度と複雑さ)に対するペントラキシン-3の役割を評価することを考えました。 (処置後のTIMIフロー、リフローなし、および急性ST上昇型心筋梗塞患者における一次経皮的冠動脈インターベンションの院内臨床結果と同様に、心筋赤面グレードによって評価される心筋灌流。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. PPCI を受けている急性心筋梗塞 (STEMI) で当院の CCU に来院した患者: 30 分を超える胸痛と 2 つ以上のリードでの ST セグメントの上昇には、MI の定義と参照: MI の第 3 の普遍的な定義が含まれます。

除外基準:

  1. 入院時に感染症、活動性の全身性炎症性疾患または慢性炎症性疾患(全身性狼瘡、関節リウマチなど)を合併している患者。
  2. 免疫系疾患またはグルココルチコイド療法。
  3. がんの既往歴のある患者
  4. 慢性腎臓病患者
  5. スタチンによる定期的な治療を受けている患者
  6. 心臓弁膜症、心房細動(以前の研究で正の関係が証明されています)、心不全および/または心原性ショックの患者。
  7. 患者は以前に待機的 pci または以前に CABG を受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐
ST上昇心筋梗塞
血清ペントラキシン3レベルは、ELISAキットを使用して評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペントラキシン 3 レベルと冠動脈疾患の重症度との関係の測定
時間枠:2年
St上昇患者の数は、良好な臨床的短期転帰を目指して、血清ペントラキシン3レベルを測定することにより、一次経皮的冠動脈インターベンションの前に調査されます
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月22日

最初の投稿 (実際)

2018年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月25日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PTX3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ペントラキシン3の臨床試験

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