- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03476252
Pentraxin 3:n diagnostinen ja prognostinen käyttö potilailla, joilla on akuutti STEMI ja joille tehdään primaarinen PCI
Pentraxin 3:n diagnostinen ja prognostinen hyöty potilailla, joilla on akuutti ST-korkeus sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Useita tulehdusmarkkereita on tunnistettu, joista akuutin vaiheen reaktantti C-reaktiivinen proteiini osoitti positiivisen korrelaation sepelvaltimotaudin riskin kanssa sekä terveillä että suuren riskin omaavilla yksilöillä.
Pentraksiini 3 ilmentyy ateroskleroottisissa plakeissa, pääasiassa makrofageissa ja neutrofiileissä, mikä viittaa siihen, että pentraksiini 3 voi olla osallisena ateroskleroottisen plakin etenemisessä.
- Useat tutkimukset osoittivat, että lisääntyneet Pentraxin 3 -pitoisuudet liittyivät sepelvaltimotaudin esiintymiseen ja lisääntyneeseen vaikeusasteeseen kliinisesti vakailla potilailla, joille tehtiin elektiivinen sepelvaltimon angiografia.
- Pentraksiini 3:n tasot saavuttavat huippunsa noin 7 tuntia akuutin MI:n jälkeen, mikä on huomattavasti aikaisemmin kuin CRP, ja näin ollen PTX3 voisi olla parempi riippumaton CHD:n ennustaja kuin CRP.
- Äskettäin osoitettiin, että mukana olevien verisuonten lukumäärällä, MI-tyypillä, stentin pituudella, syyllisleesiolla ja PCI:n tarpeella oli merkittävä yhteys epänormaaleihin Pentraxin 3 -tasoihin, mutta sitä ei tutkittu sen suhteen suhteen toimenpiteen jälkeiset angiografiset ja kliiniset tulokset.
Ajattelimme arvioida pentraksiini-3:n roolia toimenpidettä edeltäviin determinanteihin (Gracen pistemäärä, MI:n tyyppi, syyllinen leesio, leesion pituus, toimenpidettä edeltävä TIMI-virtaus, veritulppa, CAD:n vakavuus ja monimutkaisuus syntaksipisteiden ja toimenpiteen tuloksen perusteella. (toimenpiteen jälkeinen TIMI-virtaus, ei takaisinvirtausta ja sydänlihaksen perfuusio arvioituna sydänlihaksen punastumisasteella sekä primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention sairaalan kliininen tulos potilailla, joilla on akuutti ST-nousu sydäninfarkti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita tulehdusmarkkereita on tunnistettu, joista akuutin vaiheen reaktantti C-reaktiivinen proteiini osoitti positiivisen korrelaation sepelvaltimotaudin riskin kanssa sekä terveillä että suuren riskin omaavilla yksilöillä.
Pentraksiini 3 ilmentyy ateroskleroottisissa plakeissa, pääasiassa makrofageissa ja neutrofiileissä, mikä viittaa siihen, että pentraksiini 3 voi olla osallisena ateroskleroottisen plakin etenemisessä.
- Useat tutkimukset osoittivat, että lisääntyneet Pentraxin 3 -pitoisuudet liittyivät sepelvaltimotaudin esiintymiseen ja lisääntyneeseen vaikeusasteeseen kliinisesti vakailla potilailla, joille tehtiin elektiivinen sepelvaltimon angiografia.
- Pentraksiini 3:n tasot saavuttavat huippunsa noin 7 tuntia akuutin MI:n jälkeen, mikä on huomattavasti aikaisemmin kuin CRP, ja näin ollen PTX3 voisi olla parempi riippumaton CHD:n ennustaja kuin CRP.
- Äskettäin osoitettiin, että mukana olevien verisuonten lukumäärällä, MI-tyypillä, stentin pituudella, syyllisleesiolla ja PCI:n tarpeella oli merkittävä yhteys epänormaaleihin Pentraxin 3 -tasoihin, mutta sitä ei tutkittu sen suhteen suhteen toimenpiteen jälkeiset angiografiset ja kliiniset tulokset.
Ajattelimme arvioida pentraksiini-3:n roolia toimenpidettä edeltäviin determinanteihin (Gracen pistemäärä, MI:n tyyppi, syyllinen leesio, leesion pituus, toimenpidettä edeltävä TIMI-virtaus, veritulppa, CAD:n vakavuus ja monimutkaisuus syntaksipisteiden ja toimenpiteen tuloksen perusteella. (toimenpiteen jälkeinen TIMI-virtaus, ei takaisinvirtausta ja sydänlihaksen perfuusio arvioituna sydänlihaksen punastumisasteella sekä primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention sairaalan kliininen tulos potilailla, joilla on akuutti ST-nousu sydäninfarkti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, jotka saapuvat CCU:lle, joilla on akuutti sydäninfarkti (STEMI), jolle tehdään PPCI: rintakipu > 30 minuuttia ja ST-segmentin nousu useammassa kuin yhdessä johdossa, sisällyttävät MI:n määritelmään viittauksella: MI:n kolmas universaali määritelmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on komplisoitunut tartuntatauti, aktiivinen systeeminen tulehdussairaus tai krooninen tulehdussairaus (systeeminen lupus, nivelreuma jne.).
- Immuunijärjestelmän sairaus tai glukokortikoidihoito.
- Potilaat, joilla on ollut syöpä
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
- Potilaat, jotka saavat säännöllistä statiinihoitoa
- Potilaat, joilla on sydänläppäsairaus, eteisvärinä (positiivinen yhteys on todistettu aiemmissa tutkimuksissa), sydämen vajaatoiminta ja/tai kardiogeeninen shokki.
- Potilaille tehtiin edellinen elektiivinen pci tai edellinen CABG.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: potilaita
ST-tason nousu sydäninfarkti
|
seerumin pentraksiini 3 -taso arvioidaan käyttämällä ELISA-pakkauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pentraksiini 3 -tason ja sepelvaltimotaudin vaikeusasteen välisen suhteen mittaaminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
St elevaatiopotilaiden lukumäärää tutkitaan ennen primaarista perkutaanista sepelvaltimon interventiota mittaamalla seerumin pentraksiini 3 -taso hyvien kliinisten lyhytaikaisten tulosten saavuttamiseksi
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTX3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset pentraksiini 3
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisYlipaino ja lihavuusKypros
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiSydänsairaudet | Aorttastenoosi, vaikeaYhdysvallat, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Edwards LifesciencesRekrytointiAorttaläppästenoosi | Aortan ahtauma, kalkkiperäinenYhdysvallat, Sveitsi, Australia, Japani, Kanada, Alankomaat
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ValmisKetoosi | Aterian jälkeinen hyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Tanska
-
Edwards LifesciencesRekrytointiKeuhkoventtiilin vajaatoiminta | Monimutkainen synnynnäinen sydänvika | Toimimaton RVOT-putki | KeuhkoläppärappeumaYhdysvallat
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisAkuutti bronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen kasvaimet | NivelkipuYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterPeruutettu