- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476252
Utilité diagnostique et pronostique de Pentraxin 3 chez les patients atteints d'un STEMI aigu subissant une ICP primaire
Utilité diagnostique et pronostique de Pentraxin 3 chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST subissant une intervention coronarienne percutanée primaire
Un certain nombre de marqueurs inflammatoires ont été reconnus, parmi lesquels la protéine C-réactive réactive en phase aiguë a montré une corrélation positive avec le risque de maladie coronarienne chez les individus en bonne santé et ceux à haut risque .
La pentraxine 3 est exprimée dans les plaques d'athérosclérose, principalement dans les macrophages et les neutrophiles, ce qui suggère que la pentraxine 3 pourrait être impliquée dans la progression de la plaque d'athérosclérose.
- Un certain nombre d'études ont démontré que des taux accrus de Pentraxine 3 étaient associés à la présence et à une gravité accrue de la maladie coronarienne chez des patients cliniquement stables subissant une coronarographie élective.
- Les niveaux de Pentraxine 3 culminent environ 7 h après un IM aigu, ce qui est sensiblement plus tôt que la CRP, et donc PTX3 pourrait être un meilleur prédicteur indépendant de CHD que la CRP .
- Récemment, il a été montré que le nombre de vaisseaux impliqués, le type d'IM, la longueur du stent, la lésion coupable et la nécessité d'une ICP avaient tous une relation significative avec les niveaux anormaux de Pentraxine 3 , cependant, il n'a pas été étudié en ce qui concerne sa relation avec résultats angiographiques et cliniques postopératoires.
Nous avons pensé évaluer le rôle de la pentraxine-3 sur les déterminants pré-procéduraux (score de Grace, type d'IM, lésion responsable, longueur de la lésion, flux TIMI pré-procédural, charge de thrombus, gravité et complexité de la coronaropathie telles que déterminées par le score de syntaxe et le résultat de la procédure (flux TIMI post-procédural, pas de refusion et perfusion myocardique évalués par le degré de blush myocardique ainsi que le résultat clinique hospitalier de l'intervention coronarienne percutanée primaire chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un certain nombre de marqueurs inflammatoires ont été reconnus, parmi lesquels la protéine C-réactive réactive en phase aiguë a montré une corrélation positive avec le risque de maladie coronarienne chez les individus en bonne santé et ceux à haut risque .
La pentraxine 3 est exprimée dans les plaques d'athérosclérose, principalement dans les macrophages et les neutrophiles, ce qui suggère que la pentraxine 3 pourrait être impliquée dans la progression de la plaque d'athérosclérose.
- Un certain nombre d'études ont démontré que des taux accrus de Pentraxine 3 étaient associés à la présence et à une gravité accrue de la maladie coronarienne chez des patients cliniquement stables subissant une coronarographie élective.
- Les niveaux de Pentraxine 3 culminent environ 7 h après un IM aigu, ce qui est sensiblement plus tôt que la CRP, et donc PTX3 pourrait être un meilleur prédicteur indépendant de CHD que la CRP .
- Récemment, il a été montré que le nombre de vaisseaux impliqués, le type d'IM, la longueur du stent, la lésion coupable et la nécessité d'une ICP avaient tous une relation significative avec les niveaux anormaux de Pentraxine 3 , cependant, il n'a pas été étudié en ce qui concerne sa relation avec résultats angiographiques et cliniques postopératoires.
Nous avons pensé évaluer le rôle de la pentraxine-3 sur les déterminants pré-procéduraux (score de Grace, type d'IM, lésion responsable, longueur de la lésion, flux TIMI pré-procédural, charge de thrombus, gravité et complexité de la coronaropathie telles que déterminées par le score de syntaxe et le résultat de la procédure (flux TIMI post-procédural, pas de refusion et perfusion myocardique évalués par le degré de blush myocardique ainsi que le résultat clinique hospitalier de l'intervention coronarienne percutanée primaire chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Les patients se présentant à notre USC avec un infarctus aigu du myocarde (STEMI) subissant une PPCI : douleur thoracique > 30 minutes et sus-décalage du segment ST dans plus d'une dérivation, incluent la définition de l'IDM avec une référence : troisième définition universelle de l'IDM.
Critère d'exclusion:
- Patients compliqués d'une maladie infectieuse à l'admission, d'une maladie inflammatoire systémique active ou d'une maladie inflammatoire chronique (lupus systémique, polyarthrite rhumatoïde, etc.).
- Maladie du système immunitaire ou corticothérapie.
- Patients ayant des antécédents de cancer
- Patients atteints de maladie rénale chronique
- Patients sous traitement régulier avec des statines
- Patients atteints de cardiopathie valvulaire, de fibrillation auriculaire (une relation positive a été prouvée par des études antérieures), d'insuffisance cardiaque et/ou de choc cardiogénique.
- Les patients ont subi une ICP élective antérieure ou un PAC antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: les patients
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
|
le taux sérique de pentraxine 3 sera évalué à l'aide de kits ELISA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la relation entre le niveau de pentraxine 3 et la gravité de la maladie coronarienne
Délai: deux ans
|
Le nombre de patients avec élévation du st sera étudié avant l'intervention coronarienne percutanée primaire en mesurant le taux sérique de pentraxine 3 dans le but d'obtenir de bons résultats cliniques à court terme
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTX3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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