- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03476252
Utilidad diagnóstica y pronóstica de la pentraxina 3 en pacientes con IAMCEST agudo sometidos a ICP primaria
Utilidad diagnóstica y pronóstica de la pentraxina 3 en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea primaria
Se han reconocido varios marcadores inflamatorios, entre los cuales la proteína C reactiva reactiva de fase aguda mostró una correlación positiva con el riesgo de enfermedad arterial coronaria tanto en individuos sanos como en aquellos con alto riesgo.
La pentraxina 3 se expresa en placas ateroscleróticas, principalmente en macrófagos y neutrófilos, lo que sugiere que la pentraxina 3 puede estar involucrada en la progresión de la placa aterosclerótica.
- Varios estudios demostraron que los niveles elevados de Pentraxin 3 se asociaron con la presencia y el aumento de la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes clínicamente estables que se sometieron a una angiografía coronaria electiva.
- Los niveles de pentraxina 3 alcanzan su punto máximo alrededor de las 7 h después del infarto agudo de miocardio, que es sustancialmente más temprano que la PCR y, por lo tanto, la PTX3 podría ser un mejor predictor independiente de CHD que la PCR.
- Recientemente, se demostró que el número de vasos involucrados, el tipo de IM, la longitud del stent, la lesión culpable y la necesidad de PCI tenían una relación significativa con los niveles anormales de Pentraxina 3, sin embargo, no se estudió con respecto a su relación con resultados angiográficos y clínicos posprocedimiento.
Pensamos evaluar el papel de la pentraxina-3 en los determinantes previos al procedimiento (puntuación de Grace, tipo de infarto de miocardio, lesión culpable, longitud de la lesión, flujo TIMI previo al procedimiento, carga del trombo, gravedad y complejidad de la EAC según lo determinado por la puntuación Syntax y el resultado del procedimiento). (Flujo TIMI posterior al procedimiento, sin reflujo y perfusión miocárdica evaluados por el grado de rubor miocárdico, así como el resultado clínico hospitalario de la intervención coronaria percutánea primaria en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han reconocido varios marcadores inflamatorios, entre los cuales la proteína C reactiva reactiva de fase aguda mostró una correlación positiva con el riesgo de enfermedad arterial coronaria tanto en individuos sanos como en aquellos con alto riesgo.
La pentraxina 3 se expresa en placas ateroscleróticas, principalmente en macrófagos y neutrófilos, lo que sugiere que la pentraxina 3 puede estar involucrada en la progresión de la placa aterosclerótica.
- Varios estudios demostraron que los niveles elevados de Pentraxin 3 se asociaron con la presencia y el aumento de la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes clínicamente estables que se sometieron a una angiografía coronaria electiva.
- Los niveles de pentraxina 3 alcanzan su punto máximo alrededor de las 7 h después del infarto agudo de miocardio, que es sustancialmente más temprano que la PCR y, por lo tanto, la PTX3 podría ser un mejor predictor independiente de CHD que la PCR.
- Recientemente, se demostró que el número de vasos involucrados, el tipo de IM, la longitud del stent, la lesión culpable y la necesidad de PCI tenían una relación significativa con los niveles anormales de Pentraxina 3, sin embargo, no se estudió con respecto a su relación con resultados angiográficos y clínicos posprocedimiento.
Pensamos evaluar el papel de la pentraxina-3 en los determinantes previos al procedimiento (puntuación de Grace, tipo de infarto de miocardio, lesión culpable, longitud de la lesión, flujo TIMI previo al procedimiento, carga del trombo, gravedad y complejidad de la EAC según lo determinado por la puntuación Syntax y el resultado del procedimiento). (Flujo TIMI posterior al procedimiento, sin reflujo y perfusión miocárdica evaluados por el grado de rubor miocárdico, así como el resultado clínico hospitalario de la intervención coronaria percutánea primaria en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Los pacientes que acuden a nuestra UCC con infarto agudo de miocardio (IAMCEST) sometidos a ICPP: dolor torácico > 30 minutos y elevación del segmento ST en más de una derivación, incluyen la definición de IM con una referencia: Tercera definición universal de IM.
Criterio de exclusión:
- Pacientes complicados con una enfermedad infecciosa al ingreso, enfermedad inflamatoria sistémica activa o enfermedad inflamatoria crónica (lupus sistémico, artritis reumatoide, etc.).
- Enfermedad del sistema inmunológico o terapia con glucocorticoides.
- Pacientes con antecedentes de cáncer
- Pacientes de enfermedad renal crónica
- Pacientes en tratamientos habituales con estatinas
- Pacientes con valvulopatías, fibrilación auricular (relación positiva demostrada por estudios previos), insuficiencia cardíaca y/o shock cardiogénico.
- Los pacientes se sometieron a una PCI electiva previa o a una CABG previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes
Infarto de miocardio con elevación del ST
|
el nivel sérico de pentraxina 3 se evaluará utilizando kits ELISA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de medición entre el nivel de pentraxina 3 y la gravedad de la enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: dos años
|
Se investigará el número de pacientes con elevación del st antes de la intervención coronaria percutánea primaria midiendo el nivel sérico de pentraxina 3 con el objetivo de obtener buenos resultados clínicos a corto plazo
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- PTX3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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