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Utilidad diagnóstica y pronóstica de la pentraxina 3 en pacientes con IAMCEST agudo sometidos a ICP primaria

25 de marzo de 2018 actualizado por: Mina maher hafez, Assiut University

Utilidad diagnóstica y pronóstica de la pentraxina 3 en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea primaria

Se han reconocido varios marcadores inflamatorios, entre los cuales la proteína C reactiva reactiva de fase aguda mostró una correlación positiva con el riesgo de enfermedad arterial coronaria tanto en individuos sanos como en aquellos con alto riesgo.

La pentraxina 3 se expresa en placas ateroscleróticas, principalmente en macrófagos y neutrófilos, lo que sugiere que la pentraxina 3 puede estar involucrada en la progresión de la placa aterosclerótica.

  • Varios estudios demostraron que los niveles elevados de Pentraxin 3 se asociaron con la presencia y el aumento de la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes clínicamente estables que se sometieron a una angiografía coronaria electiva.
  • Los niveles de pentraxina 3 alcanzan su punto máximo alrededor de las 7 h después del infarto agudo de miocardio, que es sustancialmente más temprano que la PCR y, por lo tanto, la PTX3 podría ser un mejor predictor independiente de CHD que la PCR.
  • Recientemente, se demostró que el número de vasos involucrados, el tipo de IM, la longitud del stent, la lesión culpable y la necesidad de PCI tenían una relación significativa con los niveles anormales de Pentraxina 3, sin embargo, no se estudió con respecto a su relación con resultados angiográficos y clínicos posprocedimiento.

Pensamos evaluar el papel de la pentraxina-3 en los determinantes previos al procedimiento (puntuación de Grace, tipo de infarto de miocardio, lesión culpable, longitud de la lesión, flujo TIMI previo al procedimiento, carga del trombo, gravedad y complejidad de la EAC según lo determinado por la puntuación Syntax y el resultado del procedimiento). (Flujo TIMI posterior al procedimiento, sin reflujo y perfusión miocárdica evaluados por el grado de rubor miocárdico, así como el resultado clínico hospitalario de la intervención coronaria percutánea primaria en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han reconocido varios marcadores inflamatorios, entre los cuales la proteína C reactiva reactiva de fase aguda mostró una correlación positiva con el riesgo de enfermedad arterial coronaria tanto en individuos sanos como en aquellos con alto riesgo.

La pentraxina 3 se expresa en placas ateroscleróticas, principalmente en macrófagos y neutrófilos, lo que sugiere que la pentraxina 3 puede estar involucrada en la progresión de la placa aterosclerótica.

  • Varios estudios demostraron que los niveles elevados de Pentraxin 3 se asociaron con la presencia y el aumento de la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes clínicamente estables que se sometieron a una angiografía coronaria electiva.
  • Los niveles de pentraxina 3 alcanzan su punto máximo alrededor de las 7 h después del infarto agudo de miocardio, que es sustancialmente más temprano que la PCR y, por lo tanto, la PTX3 podría ser un mejor predictor independiente de CHD que la PCR.
  • Recientemente, se demostró que el número de vasos involucrados, el tipo de IM, la longitud del stent, la lesión culpable y la necesidad de PCI tenían una relación significativa con los niveles anormales de Pentraxina 3, sin embargo, no se estudió con respecto a su relación con resultados angiográficos y clínicos posprocedimiento.

Pensamos evaluar el papel de la pentraxina-3 en los determinantes previos al procedimiento (puntuación de Grace, tipo de infarto de miocardio, lesión culpable, longitud de la lesión, flujo TIMI previo al procedimiento, carga del trombo, gravedad y complejidad de la EAC según lo determinado por la puntuación Syntax y el resultado del procedimiento). (Flujo TIMI posterior al procedimiento, sin reflujo y perfusión miocárdica evaluados por el grado de rubor miocárdico, así como el resultado clínico hospitalario de la intervención coronaria percutánea primaria en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes que acuden a nuestra UCC con infarto agudo de miocardio (IAMCEST) sometidos a ICPP: dolor torácico > 30 minutos y elevación del segmento ST en más de una derivación, incluyen la definición de IM con una referencia: Tercera definición universal de IM.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes complicados con una enfermedad infecciosa al ingreso, enfermedad inflamatoria sistémica activa o enfermedad inflamatoria crónica (lupus sistémico, artritis reumatoide, etc.).
  2. Enfermedad del sistema inmunológico o terapia con glucocorticoides.
  3. Pacientes con antecedentes de cáncer
  4. Pacientes de enfermedad renal crónica
  5. Pacientes en tratamientos habituales con estatinas
  6. Pacientes con valvulopatías, fibrilación auricular (relación positiva demostrada por estudios previos), insuficiencia cardíaca y/o shock cardiogénico.
  7. Los pacientes se sometieron a una PCI electiva previa o a una CABG previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes
Infarto de miocardio con elevación del ST
el nivel sérico de pentraxina 3 se evaluará utilizando kits ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de medición entre el nivel de pentraxina 3 y la gravedad de la enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: dos años
Se investigará el número de pacientes con elevación del st antes de la intervención coronaria percutánea primaria midiendo el nivel sérico de pentraxina 3 con el objetivo de obtener buenos resultados clínicos a corto plazo
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre pentraxina 3

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