- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03476252
Diagnostisch en prognostisch nut van Pentraxin 3 bij patiënten met acute STEMI die primaire PCI ondergaan
Diagnostische en prognostische bruikbaarheid van pentraxine 3 bij patiënten met acuut myocardinfarct met ST-elevatie die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan
Er zijn een aantal ontstekingsmarkers herkend, waaronder de acute fase-reactant C-reactief proteïne die een positieve correlatie vertoonde met het risico op coronaire hartziekte bij zowel gezonde personen als personen met een hoog risico .
Pentraxine 3 komt tot expressie in atherosclerotische plaques, voornamelijk in macrofagen en neutrofielen, wat suggereert dat pentraxine 3 mogelijk betrokken is bij de progressie van atherosclerotische plaque.
- Een aantal onderzoeken toonde aan dat verhoogde pentraxine-3-spiegels geassocieerd waren met de aanwezigheid en toegenomen ernst van coronaire hartziekte bij klinisch stabiele patiënten die een electieve coronaire angiografie ondergingen.
- Pentraxin 3-niveaus pieken ongeveer 7 uur na acuut MI, wat aanzienlijk eerder is dan CRP, en dus zou PTX3 een betere onafhankelijke voorspeller van CHD kunnen zijn dan CRP.
- Onlangs werd aangetoond dat het aantal betrokken vaten, het MI-type, de lengte van de stent, de laesie van de boosdoener en de noodzaak van PCI allemaal een significante relatie hadden met abnormale pentraxine-3-spiegels. postprocedurele angiografische en klinische uitkomsten.
We dachten de rol van pentraxine-3 op de preprocedurele determinanten te evalueren (Grace-score, type MI, daderlaesie, lengte van de laesie, pre-procedurele TIMI-stroom, trombusbelasting, ernst en complexiteit van CAD zoals bepaald door Syntax-score en procedurele uitkomst (postprocedurele TIMI-flow, geen reflow en myocardiale perfusie beoordeeld aan de hand van de graad van myocardiale blos, evenals de klinische uitkomst in het ziekenhuis van primaire percutane coronaire interventie bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn een aantal ontstekingsmarkers herkend, waaronder de acute fase-reactant C-reactief proteïne die een positieve correlatie vertoonde met het risico op coronaire hartziekte bij zowel gezonde personen als personen met een hoog risico .
Pentraxine 3 komt tot expressie in atherosclerotische plaques, voornamelijk in macrofagen en neutrofielen, wat suggereert dat pentraxine 3 mogelijk betrokken is bij de progressie van atherosclerotische plaque.
- Een aantal onderzoeken toonde aan dat verhoogde pentraxine-3-spiegels geassocieerd waren met de aanwezigheid en toegenomen ernst van coronaire hartziekte bij klinisch stabiele patiënten die een electieve coronaire angiografie ondergingen.
- Pentraxin 3-niveaus pieken ongeveer 7 uur na acuut MI, wat aanzienlijk eerder is dan CRP, en dus zou PTX3 een betere onafhankelijke voorspeller van CHD kunnen zijn dan CRP.
- Onlangs werd aangetoond dat het aantal betrokken vaten, het MI-type, de lengte van de stent, de laesie van de boosdoener en de noodzaak van PCI allemaal een significante relatie hadden met abnormale pentraxine-3-spiegels. postprocedurele angiografische en klinische uitkomsten.
We dachten de rol van pentraxine-3 op de preprocedurele determinanten te evalueren (Grace-score, type MI, daderlaesie, lengte van de laesie, pre-procedurele TIMI-stroom, trombusbelasting, ernst en complexiteit van CAD zoals bepaald door Syntax-score en procedurele uitkomst (postprocedurele TIMI-flow, geen reflow en myocardiale perfusie beoordeeld aan de hand van de graad van myocardiale blos, evenals de klinische uitkomst in het ziekenhuis van primaire percutane coronaire interventie bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten die zich op onze CCU presenteren met een acuut myocardinfarct (STEMI) die PPCI ondergaan: pijn op de borst > 30 minuten en ST-segmentstijging in meer dan één afleiding, vermelden de definitie van MI met een referentie: Derde universele definitie van MI.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gecompliceerd met een infectieziekte bij opname, actieve systemische ontstekingsziekte of chronische ontstekingsziekte (systemische lupus, reumatoïde artritis, enz.).
- Ziekte van het immuunsysteem of therapie met glucocorticoïden.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van kanker
- Patiënten met een chronische nierziekte
- Patiënten die regelmatig worden behandeld met statines
- Patiënten met hartklepaandoeningen, atriumfibrilleren (positieve relatie is bewezen door eerdere onderzoeken), hartfalen en/of cardiogene shock.
- Patiënten ondergingen eerdere electieve pci of eerdere CABG.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten
ST-elevatie myocardinfarct
|
serumpentraxine 3-niveau zal worden beoordeeld met behulp van ELISA-kits
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de relatie tussen pentraxine 3-niveau en de ernst van coronaire hartziekte
Tijdsspanne: twee jaar
|
Het aantal patiënten met elevatie zal worden onderzocht vóór primaire percutane coronaire interventie door serumpentraxine 3-spiegels te meten met als doel goede klinische resultaten op korte termijn
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTX3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op pentraxine 3
-
Istanbul UniversityVoltooidOntsteking | Obesitas | Metaboolsyndroom | Insuline-resistentie | Chronische ontsteking | C-reactief proteïne | Roux en Y Gastric Bypass | Interleukine-6
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidOvergewicht en obesitasCyprus
-
Edwards LifesciencesActief, niet wervendHartziekten | Aortastenose, ernstigVerenigde Staten, Canada
-
Edwards LifesciencesWervingLongklepinsufficiëntie | Complex aangeboren hartafwijking | Disfunctionele RVOT-leiding | Degeneratie van de longklepVerenigde Staten
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityOnbekend
-
Edwards LifesciencesWervingAortaklepstenose | Aortastenose, verkalkingVerenigde Staten, Australië, Zwitserland, Canada, Japan, Nederland
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...VoltooidKetose | Postprandiale hyperglykemie | Glucosemetabolismestoornissen (waaronder diabetes mellitus)Denemarken
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldVoltooidAcute bronchiolitisVerenigd Koninkrijk