- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03482336
Brug af videospil til at evaluere mærkning på forsiden af pakken med børn
Munchy Monster: Brug af videospil til objektivt at evaluere strategier for mærkning på forsiden af børn i skolealderen
Reguleret ernæringsinformation er kompleks og bruger decimaler og procenter. Forsiden af pakken (FOP)-etiketter giver forenklede ernæringsoplysninger på forsiden af pakker. Det er blevet foreslået, at den traditionelle tilgang til ernæringsmærkning er svær at bruge for børn; dette er uheldigt, da barndommen er et kritisk tidspunkt for udvikling af langvarige spisevaner, og børn påvirker købsbeslutninger.
Materialer og metoder Børn i alderen 6-10 spillede et videospil, hvor deltagerne fodrede "Munchy Monster", den sundeste af to kornprodukter præsenteret på en computerskærm. På tværs af forsøg varierede FOP-formatet i et 2 (farve/ingen farve) x 2 (ansigtsfølelsesikon/intet ansigtsikon) faktorielt design. Inden for et forsøg udviste begge kornsorter det samme FOP-format, hvor det ene korn var sundere end det andet.
Resultater Data tyder på, at farvekodning og/eller ansigtsikon i væsentlig grad gavner udvælgelsesnøjagtigheden og -hastigheden, især for de yngste børn. Minimal træning (bevidsthed om FOP'ernes eksistens og at den kan indeholde ernæringsoplysninger) forbedrede yderligere nøjagtigheden og hastigheden af svarene.
Konklusioner FOP'er, der udnytter visuelle indikatorer, hjælper selv små børn med at vurdere et produkts ernæringsmæssige værdi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Det er blevet anslået, at kun to procent af børn spiser en kost, der er i overensstemmelse med Food Guide-pyramiden, og indtager kost, der er for høj i fedt, mættet fedt og natrium og for lav i fiber. Yderligere bekymringer forbundet med disse statistikker er det faktum, at barndommen er en afgørende fase i etableringen af spisevaner, og at udvikling af sunde kostvaner som barn har langsigtede sundhedsmæssige fordele.
Når det er sagt, er børn et attraktivt segment for fødevaremarkedsførere. Børn repræsenterer ikke kun et primært marked med voksende adgang til skønsmæssig indkomst, børn har også betydelig magt til at påvirke beslutninger og er et lovende fremtidigt marked. Som sådan repræsenterer børn et attraktivt mål for marketingfolk, og forskning tyder på sårbarhed over for de budskaber, der er målrettet mod dem.
Det er blevet foreslået, at rettet beskeder til børn "øger børns præferencer for de fødevarer, der annonceres for, og øger deres anmodninger til forældre om disse fødevarer." I erkendelse af dette, spiller emballage en vigtig rolle i marketingmixet. US Federal Trade Commission (FTC) har estimeret, at 12 % af alle ungdomsmarkedsføringsudgifter bruges på emballage og udstillingsmateriale i butikken. Dette er på grund af emballagens evne til at påvirke indkøb inden for butikslokaler, på det tidspunkt, hvor købsbeslutningerne træffes; noget forskere har omtalt som "nag-faktoren".
Det er klart, at ideen om at præsentere information rettet mod børn, der bruger emballage med det formål at motivere salg, udnyttes; men ideen om at præsentere reguleret information (f.eks. ernæringsinformation) i et format, der let kan forstås af denne sårbare målgruppe, er ikke blevet udforsket bredt. Et hovedmål med ernæringsmærkning på fødevareemballager er at hjælpe forbrugerne med at træffe passende valg. Men den nuværende tilgang til ernæringsmærkning er rettet mod voksne snarere end børn.
Selvom børn helt ned til fire år er i stand til at klassificere velkendte fødevarer (f.eks. is vs. broccoli) som sunde eller usunde, er efterforskerne de første til at undersøge, om børn kan bruge visuelle signaler fra Front of Pack-etiketter (FOP) til at sammenligne og vurdere fødevarer fra samme kategori (korn). FOP-etiketter vises på forsiden af emballagen og giver afkortede oplysninger om næringsstoffer, der har tendens til at være forbundet med sygdom (f.eks. fedt, transfedt, sukker og natrium).
To semi-direktive overlejringer, nemlig farve (2 niveauer til stede/fraværende) og ansigtsikon (nuværende og fraværende) blev krydset, for i alt fire FOP-behandlinger. Undersøgelsen undersøgte farve, fordi den repræsenterer trafiklyssystemet, som er et standard FOP-design i Det Forenede Kongerige (UK), og dets brug er et emne for betydelig debat globalt. Efterforskere testede også effektiviteten af skematiske ansigtsudtryk, der repræsenterer relativt høje, mellemstore og lave værdier for næringsstoffer (dvs. rynker panden for højt; lige ansigt for moderat og et smil for de lave). Overvældende beviser tyder på, at ansigtsstimuli prioriteres ekstremt højt, og at behandlingen af ansigtsudtryk af følelser kræver meget få kognitive ressourcer. Disse resultater tyder på, at en ansigtsstimulus kan være en særlig effektiv stimulus til at henlede opmærksomheden på FOPs ernæringspanel og formidle relativ kvalitativ information om et produkts ernæringsmæssige værdi. Som sådan postulerede undersøgelsesforskere, at FOP-ansigter ville være særligt velegnet til brug med børn. Ansigter er kendt for at få øget opmærksomhed hos spædbørn og børn så unge som 4 år kan pålideligt identificere ansigtsudtryk af følelser. Faktisk udnytter udviklingsforskning ofte børns lethed ved at forstå ikoniske ansigter til at måle børns vurderinger af stimuli eller situationer.
Materialer og metoder Efterforskere udnytter disse grundlæggende indsigter i arbejdet, der præsenteres her, sådan indsigt kan bruges på måder, der positivt forbedrer opmærksomheden på og forståelsen af ernæringsinformation i et sårbart publikum, børn i alderen 6 til 10.
Børnene satte sig ved en computer og fik et kort overblik over spillet. Programmet begyndte med en instruktionsscene, hvor en lilla monsterkarakter (Munchy) sagde
"Hej mit navn er Munchy. Jeg kan godt lide at spise, men kun sund mad. Vil du venligst fodre mig? I spillet vil du se to kornkasser. Den ene er sundere end den anden. For at fodre mig skal du trykke på knappen på siden med det sunde korn. Hvis du vælger den sunde, spiser jeg den, og du får point. Hvis du vælger den usunde vil jeg nægte at spise, og du får ingen point. Jeg er virkelig sulten, så vælg den sunde så hurtigt som muligt. Har du nogen spørgsmål?"
For hvert forsøg havde begge korn den samme FOP-behandling. Men en pakke indeholdt "sunde niveauer" af nøglenæringsstoffer (f.eks. for farvet FOP tre eller flere næringsstoffer ved "grønne niveauer"), mens den anden indeholdt "usunde niveauer" (tre eller flere næringsstoffer ved "røde niveauer"). Næringsstoffer blev kategoriseret i høje, moderate og lave niveauer baseret på Traffic Light Label Guidelines udgivet af Food Standards Agency. Udseendet af mærket og pakkens position (højre eller venstre side af skærmen) blev randomiseret; derudover blev der foretaget en anden randomisering med sundhedsniveauet af ernæringsinformationen, således at placeringen (højre side af skærmen eller venstre) blev randomiseret. Som følge heraf kan mærke X for et emne fremstå som sundt, mens det for et andet kan blive præsenteret med usund information. Hver deltager gennemførte 80 forsøg, hvor hvert af de fire FOP-designs dukkede op i 20 forsøg pr. deltager ved afslutningen af spillet. Den tid, det tog for deltageren at foretage et korrekt valg, blev registreret sammen med et binært svar med korrekt valg (ja eller nej).
To blokke af deltagere blev rekrutteret. I den første blok blev der ikke henvist til FOP-mærkningen. For den anden blok af deltagere, i begyndelsen af eksperimentet, pegede forskeren på en af FOP'erne, ud over at blive vist spillets grundlæggende præmis og fortalt, at Munchy foretrak at spise sunde muligheder og fortalte børnene " være hjælpsom, når du beslutter dig for, hvad der er sundt."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- School of Packaging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-10 år
- Lovligt seende
- have forælder eller værge til stede (skriftligt samtykke fra forælder)
- have transport til teststedet
- være villig til at dele kontaktoplysninger for påmindelser være villig til at få deidentificerede data gemt give skriftligt eller mundtligt samtykke (afhængigt af barnets alder)
Ekskluderingskriterier:
- juridisk blind
- intet samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uinstrueret gruppe
For den første blok af deltagere, der blev rekrutteret (39, hvoraf den ene trak sig tilbage fra kedsomheden), blev der ikke givet nogen åbenlys henvisning til de FOP-etiketter, der var til stede på de billeder, som deltagerne så i løbet af videospillet.
Deltagere, der omfattede denne blok, blev omtalt som "uinstrueret".
|
Farve (til stede og fraværende) blev krydset med ansigtsikon (til stede og fraværende) for i alt fire FOP-mærkebehandlinger.
For hvert forsøg havde begge pakker den samme FOP-behandling, men den ene forekom på et "sundt niveau", mens den anden var "usund".
Forsøgspersonerne blev bedt om at vælge den sundere løsning så hurtigt som muligt.
Nøjagtighed og hastighed til at korrigere valg fungerede begge som afhængige variabler.
Andre navne:
|
|
Andet: Minimalt trænet
Da vi indså, at forsøgspersoner muligvis ikke bruger FOP'et under beslutningstagning, når de ikke blev informeret om, at det indeholdt ernæringsoplysninger, udførte vi et andet eksperiment (N= 41), som gav minimal information om FOP'en.
Disse forsøgspersoner (den "minimalt instruerede" gruppe) blev forsynet med yderligere instruktion.
I begyndelsen af eksperimentet pegede forskeren på en af FOP'erne og fortalte børnene "denne information kan være nyttig, når du beslutter dig for, hvad der er sundt, ud over at blive vist spillets grundlæggende præmis og fortalt, at Munchy foretrak at spise sunde muligheder. ."
|
Farve (til stede og fraværende) blev krydset med ansigtsikon (til stede og fraværende) for i alt fire FOP-mærkebehandlinger.
For hvert forsøg havde begge pakker den samme FOP-behandling, men den ene forekom på et "sundt niveau", mens den anden var "usund".
Forsøgspersonerne blev bedt om at vælge den sundere løsning så hurtigt som muligt.
Nøjagtighed og hastighed til at korrigere valg fungerede begge som afhængige variabler.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af korrekte valg
Tidsramme: I løbet af en times testperiode
|
Det korrekte valg af den sundere stimulus
|
I løbet af en times testperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at rette valget
Tidsramme: I løbet af en times testperiode
|
Hvor lang tid det tager at foretage et korrekt valg
|
I løbet af en times testperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Becker, PhD, Michigan State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-678
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns fedme
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken