- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03482336
Använda videospel för att utvärdera märkning på framsidan av förpackningen med barn
Munchy Monster: Använda videospel för att objektivt utvärdera strategier för märkning av front-of-pack för barn i skolåldern
Reglerad näringsinformation är komplex, med decimaler och procentsatser. Etiketter på framsidan av förpackningen (FOP) ger förenklad näringsinformation på framsidan av förpackningarna. Det har föreslagits att det traditionella tillvägagångssättet för näringsdeklaration är svårt för barn att använda; detta är olyckligt eftersom barndomen är en kritisk tid för att utveckla långvariga matvanor och barn påverkar köpbeslut.
Material och metoder Barn i åldrarna 6-10 spelade ett videospel där deltagarna matade "Munchy Monster" den hälsosammare av två spannmålsprodukter som presenterades på en datorskärm. Under försöken varierade FOP-formatet i en 2 (färg/ingen färg) x 2 (ansiktskänslasikon/ingen ansiktsikon) faktoriell design. Inom ett försök hade båda spannmålen samma FOP-format, med en spannmål hälsosammare än den andra.
Resultat Data tyder på att färgkodning och/eller ansiktsikon avsevärt gynnar valnoggrannheten och hastigheten, särskilt för de yngsta barnen. Minimal utbildning (medvetenhet om FOP:s existens och att den kan innehålla näringsinformation) förbättrade ytterligare noggrannheten och snabbheten på svaren.
Slutsatser FOP som utnyttjar visuella indikatorer hjälper även små barn att bedöma näringsvärdet av en produkt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Det har uppskattats att endast två procent av barnen äter en kost som är förenlig med Food Guide-pyramiden, konsumerar kost som är för hög i fett, mättat fett och natrium och för låg i fiber. Ytterligare bekymmer förknippade med denna statistik är det faktum att barndomen är en avgörande fas i upprättandet av matvanor, och att utveckla hälsosamma kostvanor som barn har långsiktiga hälsofördelar.
Som sagt, barn är ett attraktivt segment för matmarknadsförare. Barn representerar inte bara en primär marknad med växande tillgång till diskretionär inkomst, barn har också betydande makt att påverka beslut och är en lovande framtida marknad. Som sådan representerar barn ett attraktivt mål för marknadsförare, och forskning tyder på sårbarhet för de meddelanden som riktar sig till dem.
Det har föreslagits att rikta meddelanden till barn "ökar barns preferenser för de livsmedel som annonseras och ökar deras önskemål till föräldrar om dessa livsmedel." Med tanke på detta spelar förpackningar en viktig roll i marknadsföringsmixen. USA:s federala handelskommission (FTC) har uppskattat att 12 % av alla utgifter för ungdomsmarknadsföring spenderas på förpackningar och utställningsmaterial i butik. Detta beror på förpackningens förmåga att påverka köp inom butikslokaler, vid den punkt där köpbeslut fattas; något forskare har kallat "tjatfaktorn".
Det är klart att idén att presentera information riktad till barn som använder förpackningar i syfte att motivera försäljning utnyttjas; Men tanken på att presentera reglerad information (t.ex. näringsinformation) i ett format som lätt kan förstås av denna sårbara publik har inte utforskats i stor omfattning. Ett viktigt mål med näringsdeklaration på livsmedelsförpackningar är att hjälpa konsumenterna att göra lämpliga val. Men det nuvarande tillvägagångssättet för näringsdeklaration är inriktat på vuxna snarare än barn.
Även om barn så unga som fyra år kan klassificera välbekanta livsmedel (t.ex. glass vs. broccoli) som hälsosamt eller ohälsosamt, är utredarna de första att undersöka om barn kan använda visuella signaler från Front of Pack-etiketter (FOP) för att jämföra och utvärdera livsmedelsprodukter från samma kategori (flingor). FOP-etiketter visas på framsidan av förpackningarna och ger trunkerad information om näringsämnen som tenderar att vara associerade med sjukdomar (t. fetter, transfetter, socker och natrium).
Två halvdirektiva överlagringar, nämligen färg (2 nivåer närvarande/frånvarande) och ansiktsikonen (nuvarande och frånvarande) korsades, för totalt fyra FOP-behandlingar. Studien undersökte färg eftersom det representerar trafikljussystemet, som är en standard FOP-design i Storbritannien (Storbritannien), och dess användning är ett ämne för betydande debatt globalt. Utredarna testade också effektiviteten av schematiska ansiktsuttryck som representerar relativt höga, medelhöga och låga värden för näringsämnen (dvs. rynkar pannan för hög; rakt ansikte för måttlig och ett leende för de låga). Överväldigande bevis tyder på att ansiktsstimuli ges extremt hög uppmärksamhetsprioritet och att bearbetningen av ansiktsuttryck av känslor kräver mycket få kognitiva resurser. Dessa fynd tyder på att en ansiktsstimulans kan vara en särskilt effektiv stimulans för att uppmärksamma FOP:s näringspanel och förmedla relativ kvalitativ information om en produkts näringsvärde. Som sådan postulerade studieutredare att FOP som använder ansikten skulle vara särskilt väl lämpad för användning med barn. Ansikten är kända för att få ökad uppmärksamhet hos spädbarn och barn så unga som 4 år kan på ett tillförlitligt sätt identifiera ansiktsuttryck av känslor. Faktum är att utvecklingsforskning ofta utnyttjar barns lätthet att förstå ikoniska ansikten för att mäta barns bedömningar av stimuli eller situationer.
Material och metoder Utredare utnyttjar dessa grundläggande insikter i arbetet som presenteras här, sådana insikter kan användas på sätt som positivt förbättrar uppmärksamheten på och förståelsen av näringsinformation i en sårbar publik, barn i åldern 6 till 10.
Barnen sattes vid en dator och fick en kort överblick av spelet. Programmet började med en instruktionsscen där en lila monsterkaraktär (Munchy) sa
"Hej jag heter Munchy. Jag gillar att äta, men bara hälsosam mat. Kan du snälla mata mig? I spelet kommer du att se två flingslådor. Den ena är friskare än den andra. För att mata mig vänligen tryck på knappen på sidan med den hälsosamma flingor. Om du väljer den hälsosamma äter jag den och du får poäng. Om du väljer den ohälsosamma kommer jag att vägra äta och du får inga poäng. Jag är verkligen hungrig så välj den friska så fort du kan. Har du några frågor?"
För varje försök hade båda spannmålen samma FOP-behandling. Det ena paketet innehöll dock "hälsosamma nivåer" av viktiga näringsämnen (t.ex. för färgat FOP tre eller fler näringsämnen vid "gröna nivåer") medan det andra innehöll "ohälsosamma nivåer" (tre eller fler näringsämnen vid "röda nivåer"). Näringsämnen kategoriserades i höga, måttliga och låga nivåer baserat på Traffic Light Label Guidelines som släppts av Food Standards Agency. Varumärkets utseende och förpackningens position (höger eller vänster sida av skärmen) randomiserades; dessutom gjordes en andra randomisering med hälsonivån för näringsinformationen så att placeringen (höger sida av skärmen eller vänster) randomiserades. Som ett resultat kan varumärke X för ett ämne framstå som friskt, medan det för ett annat kan presenteras med ohälsosam information. Varje deltagare genomförde 80 försök, där var och en av de fyra FOP-designerna visades i 20 försök per deltagare när spelet var slut. Den tid det tog för deltagaren att göra ett korrekt val registrerades tillsammans med ett binärt svar med rätt val (ja eller nej).
Två block av deltagare rekryterades. I det första blocket gjordes ingen hänvisning till FOP-märkningen. För det andra blocket av deltagare, i början av experimentet, utöver att få se spelets grundförutsättning och berätta att Munchy föredrog att äta hälsosamma alternativ, pekade forskaren på en av FOP:erna och sa till barnen "denna information kan vara till hjälp när du bestämmer dig för vad som är hälsosamt."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- School of Packaging
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6-10 års ålder
- Lagligt seende
- ha förälder eller vårdnadshavare närvarande (skriftligt samtycke från förälder)
- ha transport till testplatsen
- vara villig att dela kontaktinformation för påminnelser vara villig att ha avidentifierade uppgifter lagrade ge skriftligt eller muntligt samtycke (beroende på barnets ålder)
Exklusions kriterier:
- lagligt blind
- inget samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Oinstruerad grupp
För det första blocket av deltagare som rekryterades (39, varav en drog sig tillbaka från tristess) gjordes ingen öppen hänvisning till FOP-etiketterna som fanns på bilderna som deltagarna tittade på under videospelets gång.
Deltagare som omfattade detta block hänvisades till som "oinstruerade".
|
Färg (nuvarande och frånvarande) korsades med ansiktsikonen (närvarande och frånvarande) för totalt fyra FOP-etikettbehandlingar.
För varje försök hade båda paketen samma FOP-behandling, men det ena visade sig vara "hälsosamt" medan det andra var "ohälsosamt".
Försökspersonerna ombads välja det hälsosammare alternativet så snabbt som möjligt.
Noggrannhet och hastighet för att korrigera valet fungerade båda som beroende variabler.
Andra namn:
|
|
Övrig: Minimalt tränad
När vi insåg att försökspersoner kanske inte använder FOP under beslutsfattande när de inte fick information om att det innehöll näringsinformation, genomförde vi ett andra experiment (N= 41) som gav minimal information om FOP.
Dessa försökspersoner (den "minimalt instruerade" gruppen) försågs med ytterligare instruktion.
I början av experimentet pekade forskaren på en av FOP:erna och sa till barnen att "den här informationen kan vara till hjälp när du bestämmer dig för vad som är hälsosamt, förutom att han fick se spelets grundförutsättning och berättade att Munchy föredrog att äta hälsosamma alternativ. ."
|
Färg (nuvarande och frånvarande) korsades med ansiktsikonen (närvarande och frånvarande) för totalt fyra FOP-etikettbehandlingar.
För varje försök hade båda paketen samma FOP-behandling, men det ena visade sig vara "hälsosamt" medan det andra var "ohälsosamt".
Försökspersonerna ombads välja det hälsosammare alternativet så snabbt som möjligt.
Noggrannhet och hastighet för att korrigera valet fungerade båda som beroende variabler.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av korrekta val
Tidsram: Under en timmes testperiod
|
Rätt val av den hälsosammare stimulansen
|
Under en timmes testperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att rätta valet
Tidsram: Under en timmes testperiod
|
Hur lång tid det tar att göra ett korrekt val
|
Under en timmes testperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Becker, PhD, Michigan State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-678
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .