- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03482336
Bruk av videospill for å evaluere merking foran på pakken med barn
Munchy Monster: Bruk av videospill for å objektivt evaluere strategier for merking foran på pakken for barn i skolealder
Regulert ernæringsinformasjon er kompleks, med desimaler og prosenter. Forsiden av pakken (FOP)-etiketter gir forenklet ernæringsinformasjon på forsiden av pakkene. Det har blitt antydet at den tradisjonelle tilnærmingen til ernæringsmerking er vanskelig for barn å bruke; dette er uheldig ettersom barndommen er en kritisk tid for å utvikle langvarige matvaner og barn påvirker kjøpsbeslutninger.
Materialer og metoder Barn i alderen 6-10 år spilte et videospill der deltakerne matet "Munchy Monster" den sunnere av to kornprodukter presentert på en dataskjerm. På tvers av forsøk varierte FOP-formatet i en 2 (farge/ingen farge) x 2 (ansiktsfølelsesikon/ingen ansiktsikon) faktordesign. I en utprøving presenterte begge frokostblandingene det samme FOP-formatet, med en frokostblanding sunnere enn den andre.
Resultater Data tyder på at fargekoding og/eller ansiktsikon i betydelig grad fordeler seleksjonsnøyaktighet og hastighet, spesielt for de yngste barna. Minimal trening (bevissthet om FOPs eksistens og at den kan inneholde ernæringsinformasjon) forbedret nøyaktigheten og responshastigheten ytterligere.
Konklusjoner FOP-er som utnytter visuelle indikatorer hjelper selv små barn med å vurdere ernæringsverdien til et produkt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Det er anslått at bare to prosent av barna spiser en diett som er i samsvar med Food Guide-pyramiden, og spiser dietter som inneholder for mye fett, mettet fett og natrium og for lite fiber. Ytterligere bekymringer knyttet til denne statistikken er det faktum at barndommen er en avgjørende fase i etableringen av spisevaner, og at det å utvikle sunne spisevaner som barn har langsiktige helsegevinster.
Når det er sagt, er barn et attraktivt segment for matmarkedsførere. Barn representerer ikke bare et primærmarked med økende tilgang til skjønnsmessige inntekter, barn har også betydelig makt til å påvirke beslutninger og er et lovende fremtidig marked. Som sådan representerer barn et attraktivt mål for markedsførere, og forskning tyder på sårbarhet for meldingene som retter seg mot dem.
Det har blitt antydet at å rette meldinger til barn "øker barnas preferanser for maten som annonseres og øker forespørslene deres til foreldre om disse matvarene." Ved å erkjenne dette spiller emballasje en viktig rolle i markedsføringsmiksen. US Federal Trade Commission (FTC) har anslått at 12 % av alle ungdomsmarkedsføringsutgifter brukes på emballasje og utstillingsmateriell i butikken. Dette er på grunn av emballasjens evne til å påvirke kjøp innenfor butikklokaler, på det tidspunktet hvor kjøpsbeslutninger tas; noe forskere har omtalt som «nag-faktoren».
Det er klart at ideen om å presentere informasjon rettet mot barn som bruker emballasje med det formål å motivere salg, utnyttes; ideen om å presentere regulert informasjon (f.eks. ernæringsinformasjon) i et format som lett kan forstås av dette sårbare publikummet, har ikke blitt mye utforsket. Et hovedmål med ernæringsmerking på matpakker er å hjelpe forbrukerne til å ta passende valg. Den nåværende tilnærmingen til ernæringsmerking er imidlertid rettet mot voksne, snarere enn barn.
Selv om barn så unge som fire år er i stand til å klassifisere kjente matvarer (f.eks. iskrem vs. brokkoli) som sunn eller usunn, er etterforskerne de første til å undersøke om barn kan bruke visuelle signaler fra Front of Pack-etiketter (FOP) for å sammenligne og evaluere matvarer fra samme kategori (korn). FOP-etiketter vises på forsiden av pakkene og gir avkortet informasjon om næringsstoffer som har en tendens til å være assosiert med sykdom (f.eks. fett, transfett, sukker og natrium).
To semi-direktive overlegg, nemlig farge (2 nivåer tilstede/fraværende) og ansiktsikon (tilstede og fraværende) ble krysset, for totalt fire FOP-behandlinger. Studien undersøkte farger fordi det representerer trafikklyssystemet, som er en standard FOP-design i Storbritannia (Storbritannia), og bruken av det er et tema for betydelig debatt globalt. Etterforskere testet også effekten av skjematiske ansiktsuttrykk som representerer relativt høye, middels og lave verdier for næringsstoffer (dvs. rynker for høy; rett ansikt for moderat og et smil for de lave). Overveldende bevis tyder på at ansiktsstimuli gis ekstremt høy oppmerksomhetsprioritet og at behandlingen av ansiktsuttrykk krever svært få kognitive ressurser. Disse funnene tyder på at en ansiktsstimulus kan være en spesielt effektiv stimulans for å trekke oppmerksomhet til FOPs ernæringspanel og formidle relativ kvalitativ informasjon om ernæringsverdien til et produkt. Som sådan postulerte studieforskere at FOP-bruk av ansikter ville være spesielt godt egnet for bruk med barn. Ansikter er kjent for å få økt oppmerksomhet hos spedbarn og barn så unge som 4 år kan pålitelig identifisere ansiktsuttrykk av følelser. Faktisk utnytter utviklingsforskning ofte barnas lette å forstå ikoniske ansikter for å måle barns vurderinger av stimuli eller situasjoner.
Materialer og metoder Etterforskere utnytter denne grunnleggende innsikten i arbeidet som presenteres her, slik innsikt kan brukes på måter som positivt forbedrer oppmerksomheten til og forståelsen av ernæringsinformasjon i et sårbart publikum, barn i alderen 6 til 10 år.
Barna ble satt ved en datamaskin og gitt en kort oversikt over spillet. Programmet begynte med en instruksjonsscene der en lilla monsterkarakter (Munchy) sa
"Hei jeg heter Munchy. Jeg liker å spise, men bare sunn mat. Vil du være så snill å mate meg? I spillet vil du se to frokostblandingsbokser. Den ene er sunnere enn den andre. For å mate meg, trykk på knappen på siden med den sunne frokostblandingen. Hvis du velger den sunne vil jeg spise den og du får poeng. Hvis du velger den usunne vil jeg nekte å spise og du vil ikke få noen poeng. Jeg er veldig sulten, så velg den sunne så fort du kan. Har du noen spørsmål?"
For hvert forsøk hadde begge kornblandingene samme FOP-behandling. En pakke inneholdt imidlertid "sunne nivåer" av nøkkelnæringsstoffer (f.eks. for farget FOP tre eller flere næringsstoffer ved "grønne nivåer"), mens den andre inneholdt "usunne nivåer" (tre eller flere næringsstoffer ved "røde nivåer"). Næringsstoffer ble kategorisert i høye, moderate og lave nivåer basert på Traffic Light Label Guidelines utgitt av Food Standards Agency. Utseendet til merket og plasseringen av pakken (høyre eller venstre side av skjermen) ble randomisert; i tillegg ble det gjort en ny randomisering med sunnhetsnivået til ernæringsinformasjonen slik at plasseringen (høyre side av skjermen eller venstre) ble randomisert. Som et resultat kan merke X for ett emne fremstå som sunt, mens det for et annet kan bli presentert med usunn informasjon. Hver deltaker fullførte 80 forsøk, hvor hvert av de fire FOP-designene dukket opp i 20 forsøk per deltaker ved avslutningen av spillet. Tiden det tok for deltakeren å gjøre et riktig valg ble registrert sammen med en binær respons med riktig valg (ja eller nei).
To blokker med deltakere ble rekruttert. I den første blokken ble det ikke henvist til FOP-merkingen. For den andre blokken med deltakere, i begynnelsen av eksperimentet, i tillegg til å bli vist den grunnleggende premissen for spillet og fortalt at Munchy foretrakk å spise sunne alternativer, pekte forskeren på en av FOP-ene og fortalte barna "denne informasjonen kan være nyttig når du bestemmer deg for hva som er sunt."
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- School of Packaging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-10 år
- Lovlig seende
- ha forelder eller verge tilstede (skriftlig samtykke fra forelder)
- ha transport til teststedet
- være villig til å dele kontaktinformasjon for påminnelser være villig til å ha avidentifiserte data lagret gi skriftlig eller muntlig samtykke (avhengig av barnets alder)
Ekskluderingskriterier:
- lovlig blind
- ingen samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Uinstruert gruppe
For den første blokken med deltakere som ble rekruttert (39, hvorav en trakk seg fra kjedsomheten), ble det ikke gjort noen åpenlys henvisning til FOP-etikettene som var til stede på bildene deltakerne så i løpet av videospillet.
Deltakere som utgjør denne blokken ble referert til som "uinstruerte."
|
Farge (tilstede og fraværende) ble krysset med ansiktsikon (tilstede og fraværende) for totalt fire FOP-etikettbehandlinger.
For hver utprøving hadde begge pakkene samme FOP-behandling, men den ene virket på et "sunt nivå" mens den andre var "usunn".
Forsøkspersonene ble bedt om å velge det sunnere alternativet så raskt som mulig.
Nøyaktighet og hastighet for å korrigere valg fungerte begge som avhengige variabler.
Andre navn:
|
Annen: Minimalt trent
Da vi innså at forsøkspersoner kanskje ikke bruker FOP under beslutningstaking når de ikke ble informert om at det inneholdt ernæringsinformasjon, utførte vi et andre eksperiment (N= 41) som ga minimal informasjon om FOP.
Disse forsøkspersonene (den "minimalt instruerte" gruppen) ble gitt videre instruksjon.
I begynnelsen av eksperimentet, i tillegg til å bli vist den grunnleggende forutsetningen for spillet og fortalt at Munchy foretrakk å spise sunne alternativer, pekte forskeren på en av FOP-ene og fortalte barna "denne informasjonen kan være nyttig når du bestemmer deg for hva som er sunt. ."
|
Farge (tilstede og fraværende) ble krysset med ansiktsikon (tilstede og fraværende) for totalt fire FOP-etikettbehandlinger.
For hver utprøving hadde begge pakkene samme FOP-behandling, men den ene virket på et "sunt nivå" mens den andre var "usunn".
Forsøkspersonene ble bedt om å velge det sunnere alternativet så raskt som mulig.
Nøyaktighet og hastighet for å korrigere valg fungerte begge som avhengige variabler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel av riktige valg
Tidsramme: I løpet av en times testperiode
|
Riktig valg av den sunnere stimulansen
|
I løpet av en times testperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
På tide å rette valget
Tidsramme: I løpet av en times testperiode
|
Hvor lang tid det tar å gjøre et riktig valg
|
I løpet av en times testperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Becker, PhD, Michigan State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-678
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fedme hos barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken