- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03482336
Videopelien käyttäminen pakkauksen etuosan merkintöjen arvioimiseen lasten kanssa
Munchy Monster: Videopelien käyttäminen kouluikäisten lasten pakkauksen etuosan merkintästrategioiden objektiiviseen arviointiin
Säännellyt ravintotiedot ovat monimutkaisia, ja niissä käytetään desimaaleja ja prosentteja. Front of pack (FOP) -etiketit sisältävät yksinkertaistettuja ravintoarvotietoja pakkausten etupuolella. On ehdotettu, että lasten on vaikea käyttää perinteistä lähestymistapaa ravintoarvomerkintöihin. Tämä on valitettavaa, sillä lapsuus on kriittistä aikaa pitkäaikaisten ruokailutottumusten kehittymiselle ja lapset vaikuttavat ostopäätöksiin.
Materiaalit ja menetelmät 6-10-vuotiaat lapset pelasivat videopeliä, jossa osallistujat ruokkivat "Munchy Monsteria" terveellisemmin kahdesta tietokoneen näytöllä esitellystä viljatuotteesta. Kokeilujen aikana FOP-muoto vaihteli 2 (väri/ei väriä) x 2 (kasvojen tunnekuvake/ei kasvokuvaketta) tekijämallissa. Kokeessa molemmat viljat esittivät saman FOP-muodon, ja toinen vilja oli terveellisempi kuin toinen.
Tulokset Tiedot viittaavat siihen, että värikoodaus ja/tai kasvokuvake parantavat merkittävästi valinnan tarkkuutta ja nopeutta erityisesti pienimmille lapsille. Vähimmäiskoulutus (tietoisuus FOP:n olemassaolosta ja siitä, että se saattaa sisältää ravitsemustietoja) paransi entisestään vastausten tarkkuutta ja nopeutta.
Johtopäätökset FOP:t, jotka hyödyntävät visuaalisia indikaattoreita, auttavat jopa pieniä lapsia arvioimaan tuotteen ravintoarvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa On arvioitu, että vain kaksi prosenttia lapsista syö ruokavalion, joka on yhdenmukainen Food Guide -pyramidin kanssa, kuluttaen ruokavalioita, jotka sisältävät liian paljon rasvaa, tyydyttynyttä rasvaa ja natriumia sekä liian vähän kuitua. Edelleen näihin tilastoihin liittyvä huolenaihe on se, että lapsuus on ratkaiseva vaihe ruokailutottumusten muodostumisessa ja että terveellisten ruokailutottumusten kehittäminen lapsena hyödyttää pitkällä aikavälillä.
Lapset ovat kuitenkin houkutteleva segmentti elintarvikemarkkinoijille. Lapset eivät ole vain ensisijainen markkina-alue, jolla on kasvava mahdollisuus saada harkinnanvaraisia tuloja, vaan lapsilla on myös merkittävä vaikutusvalta päätöksiin ja he ovat lupaavia tulevaisuuden markkinoita. Sellaisenaan lapset ovat houkutteleva kohde markkinoijille, ja tutkimukset viittaavat haavoittuvaisuuteen heille kohdistetuille viesteille.
On ehdotettu, että viestien ohjaaminen lapsille "lisää lasten mieltymyksiä mainostettuihin ruokiin ja lisää heidän pyyntöjään vanhemmille näiden ruokien suhteen". Tämä tiedostetaan, että pakkauksella on tärkeä rooli markkinointimixissä. Yhdysvaltain liittovaltion kauppakomissio (FTC) on arvioinut, että 12 % kaikista nuorisomarkkinointimenoista käytetään pakkaamiseen ja myymälässä myymälöissä olevien esittelymateriaaleihin. Tämä johtuu pakkauksen kyvystä vaikuttaa ostoon vähittäiskaupan sisällä, ostopäätösten tekopisteessä; jotain, jota tutkijat ovat kutsuneet "nag-tekijäksi".
Selvästi hyödynnetään ajatusta tarjota pakkauksia käyttäville lapsille suunnattua tietoa myynnin motivoimiseksi; kuitenkin ajatus säännellyn tiedon esittämisestä (esim. ravintoarvotiedot) muodossa, jonka tämä haavoittuva yleisö voisi helposti ymmärtää, ei ole tutkittu laajasti. Elintarvikepakkausten ravintoarvomerkintöjen tärkein tavoite on auttaa kuluttajia tekemään oikeanlaisia valintoja. Nykyinen ravintoarvomerkintöjen lähestymistapa on kuitenkin suunnattu aikuisille eikä lapsille.
Vaikka jo nelivuotiaat lapset osaavat luokitella tuttuja ruokia (esim. jäätelö vs. parsakaali) terveellisenä tai epäterveellisenä, tutkijat ovat ensimmäisiä, jotka selvittävät, voivatko lapset käyttää Front of Pack (FOP) -etikettien visuaalisia vihjeitä vertaillakseen ja arvioidakseen samaan kategoriaan (muro) kuuluvia elintarvikkeita. FOP-tarrat näkyvät pakkausten etupuolella ja tarjoavat katkaistua tietoa ravintoaineista, jotka yleensä liittyvät sairauksiin (esim. rasvat, transrasvat, sokeri ja natrium).
Kaksi puolisuuntaista peittokuvaa, nimittäin väri (2 tasoa läsnä/poissa) ja kasvokuvake (läsnä ja poissa), ristittiin, yhteensä neljä FOP-hoitoa. Tutkimuksessa tutkittiin värejä, koska se edustaa liikennevalojärjestelmää, joka on standardi FOP-malli Isossa-Britanniassa (Iso-Britannia), ja sen käyttö on merkittävä keskustelunaihe maailmanlaajuisesti. Tutkijat testasivat myös kaavamaisten ilmeiden tehokkuutta, jotka edustavat suhteellisen korkeita, keskitasoisia ja matalia ravintoaineiden arvoja (esim. kulmien rypistäminen korkealle; suorat kasvot maltillisille ja hymy matalalle). Ylivoimaiset todisteet osoittavat, että kasvojen ärsykkeille annetaan erittäin korkea huomion painopiste ja että tunteiden ilmeiden käsittely vaatii hyvin vähän kognitiivisia resursseja. Nämä havainnot viittaavat siihen, että kasvojen ärsyke voi olla erityisen tehokas ärsyke kiinnittämään huomiota FOP-ravintopaneeliin ja välittämään suhteellista laadullista tietoa tuotteen ravintoarvosta. Sellaisenaan tutkimustutkijat olettivat, että FOP-kasvoja hyödyntävät kasvot soveltuisivat erityisen hyvin käytettäväksi lasten kanssa. Kasvojen tiedetään herättävän lisääntynyttä huomiota imeväisillä ja jo 4-vuotiailla lapsilla, jotka voivat luotettavasti tunnistaa tunteiden ilmeet. Itse asiassa kehitystutkimuksessa hyödynnetään usein lasten ikonisten kasvojen ymmärtämisen helppoutta mitatakseen lasten arviota ärsykkeistä tai tilanteista.
Materiaalit ja menetelmät Tutkijat hyödyntävät näitä perustavanlaatuisia oivalluksia tässä esitetyssä työssä, ja tällaisia näkemyksiä voidaan käyttää tavoilla, jotka lisäävät positiivisesti huomiota ja ymmärrystä ravitsemustietoihin haavoittuvassa asemassa olevan yleisön, 6–10-vuotiaiden lasten, keskuudessa.
Lapset istuivat tietokoneen ääressä ja heille annettiin lyhyt yleiskatsaus pelistä. Ohjelma alkoi ohjekohtauksella, jossa violetti hirviöhahmo (Munchy) sanoi
"Hei minun nimeni on Munchy. Syön mielelläni, mutta vain terveellistä ruokaa. Annatko minulle ruokaa? Pelissä näet kaksi murolaatikkoa. Toinen on terveellisempi kuin toinen. Jos haluat ruokkia minua, paina terveellisen viljan kyljessä olevaa nappia. Jos valitset terveellisen, syön sen ja saat pisteitä. Jos valitset epäterveellisen, kieltäydyn syömästä etkä saa pisteitä. Olen todella nälkäinen, joten valitse terveellinen niin nopeasti kuin voit. Onko sinulla kysymyksiä?"
Kussakin kokeessa molemmilla viljoilla oli sama FOP-käsittely. Yksi pakkaus sisälsi kuitenkin "terveellisiä määriä" keskeisiä ravintoaineita (esim. värilliselle FOP:lle kolme tai useampia ravinteita "vihreällä tasolla"), kun taas toinen "epäterveellistä tasoa" (kolme tai useampia ravintoaineita "punaisilla tasoilla"). Ravinteet luokiteltiin korkeisiin, kohtalaisiin ja pieniin määriin Food Standards Agencyn julkaisemien liikennevalomerkintöjen ohjeiden perusteella. Tuotemerkin ulkonäkö ja pakkauksen sijainti (näytön oikea tai vasen puoli) satunnaistettiin; lisäksi tehtiin toinen satunnaistaminen ravitsemustietojen terveellisyystasolla siten, että sijainti (näytön oikea puoli tai vasen) satunnaistettiin. Tämän seurauksena yhdelle aiheelle tuotemerkki X saattaa näyttää terveeltä, kun taas toiselle se saattaa sisältää epäterveellistä tietoa. Jokainen osallistuja suoritti 80 koetta, ja jokainen neljästä FOP-mallista esiintyi 20 kokeessa osallistujaa kohti pelin loppuun mennessä. Aika, joka osallistujalta kului oikean valinnan tekemiseen, kirjattiin yhdessä oikean valinnan binäärivasteen kanssa (kyllä tai ei).
Osallistujia rekrytoitiin kaksi. Ensimmäisessä lohkossa ei viitattu FOP-merkintään. Toiselle osallistujalohkolle kokeen alussa sen lisäksi, että hänelle näytettiin pelin peruslähtökohta ja kerrottiin, että Munchy mieluummin syö terveellisiä vaihtoehtoja, tutkija osoitti yhtä FOP:sta ja kertoi lapsille "tämä tieto saattaa saattaa ole avuksi, kun päätät, mikä on terveellistä."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- School of Packaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-10 vuoden iässä
- Laillisesti näkevä
- vanhemman tai laillisen huoltajan läsnäolo (vanhemman kirjallinen suostumus)
- saada kuljetus testipaikalle
- olla valmis jakamaan yhteystiedot muistutuksia varten olla halukas tallentamaan tunnistetiedot, antamaan kirjallinen tai suullinen suostumus (lapsen iästä riippuen)
Poissulkemiskriteerit:
- laillisesti sokea
- ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ohjaamaton ryhmä
Ensimmäisessä rekrytoidussa osallistujalohkossa (39, joista yksi vetäytyi tylsyydestä) ei viitattu avoimesti FOP-tunnisteisiin, jotka olivat läsnä kuvissa, joita osallistujat katselivat videopelin aikana.
Tämän lohkon sisältäviä osallistujia kutsuttiin "ohjaamattomiksi".
|
Väri (läsnä ja poissa) ristittiin kasvokuvakkeella (läsnä ja poissa) yhteensä neljää FOP-merkkikäsittelyä varten.
Kussakin kokeessa molemmissa pakkauksissa oli sama FOP-hoito, mutta toinen oli "terveellisellä tasolla" ja toinen "epäterveellisellä".
Koehenkilöitä pyydettiin valitsemaan terveellisempi vaihtoehto mahdollisimman nopeasti.
Riippuvina muuttujina toimivat sekä tarkkuus että nopeus valinnan korjaamisessa.
Muut nimet:
|
Muut: Minimikoulutettu
Ymmärsimme, että koehenkilöt eivät ehkä käytä FOP:tä päätöksenteon aikana, jos heille ei kerrottu, että se sisälsi ravitsemustietoja, teimme toisen kokeen (N = 41), joka antoi vain vähän tietoa FOP:sta.
Näille koehenkilöille ("minimiohjeistettu" ryhmä) annettiin lisäopastusta.
Kokeen alussa sen lisäksi, että hänelle näytettiin pelin peruslähtökohta ja kerrottiin, että Munchy söi mieluummin terveellisiä vaihtoehtoja, tutkija osoitti yhtä FOP:sta ja kertoi lapsille "tämä tieto saattaa olla hyödyllistä, kun päätät, mikä on terveellistä. ."
|
Väri (läsnä ja poissa) ristittiin kasvokuvakkeella (läsnä ja poissa) yhteensä neljää FOP-merkkikäsittelyä varten.
Kussakin kokeessa molemmissa pakkauksissa oli sama FOP-hoito, mutta toinen oli "terveellisellä tasolla" ja toinen "epäterveellisellä".
Koehenkilöitä pyydettiin valitsemaan terveellisempi vaihtoehto mahdollisimman nopeasti.
Riippuvina muuttujina toimivat sekä tarkkuus että nopeus valinnan korjaamisessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oikeiden valintojen osuus
Aikaikkuna: Yhden tunnin testijakson aikana
|
Terveemmän ärsykkeen oikea valinta
|
Yhden tunnin testijakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika korjata valinta
Aikaikkuna: Yhden tunnin testijakson aikana
|
Oikean valinnan tekemiseen kuluva aika
|
Yhden tunnin testijakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Becker, PhD, Michigan State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta