- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03482336
Videogames gebruiken om de etikettering van de voorkant van de verpakking met kinderen te evalueren
Munchy Monster: videogames gebruiken om de etiketteringsstrategieën voor de voorkant van de verpakking voor schoolgaande kinderen objectief te evalueren
Gereglementeerde voedingswaarde-informatie is complex, er wordt gebruik gemaakt van decimalen en percentages. Etiketten op de voorkant van de verpakking (FOP) geven vereenvoudigde voedingswaarde-informatie op de voorkant van de verpakking. Er is gesuggereerd dat de traditionele benadering van voedingswaarde-etikettering moeilijk te gebruiken is voor kinderen; dit is jammer, aangezien de kindertijd een kritieke tijd is voor het ontwikkelen van langdurige eetgewoonten en kinderen invloed hebben op aankoopbeslissingen.
Materialen en methoden Kinderen van 6-10 jaar speelden een videogame waarin deelnemers "Munchy Monster" de gezondere van twee graanproducten voerden die op een computerscherm werden gepresenteerd. In alle proeven varieerde het FOP-formaat in een factorieel ontwerp van 2 (kleur/geen kleur) x 2 (pictogram gezichtsemotie/geen gezichtspictogram). Binnen een proef vertoonden beide ontbijtgranen hetzelfde FOP-formaat, waarbij de ene ontbijtgranen gezonder waren dan de andere.
Resultaten Gegevens suggereren dat kleurcodering en/of gezichtspictogram de nauwkeurigheid en snelheid van de selectie aanzienlijk ten goede komt, vooral voor de jongste kinderen. Minimale training (bewustzijn van het bestaan van de FOP's en dat het mogelijk voedingsinformatie bevat) verbeterde de nauwkeurigheid en snelheid van antwoorden verder.
Conclusies FOP's die gebruik maken van visuele indicatoren helpen zelfs jonge kinderen bij het beoordelen van de voedingswaarde van een product.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Naar schatting eet slechts twee procent van de kinderen een dieet dat in overeenstemming is met de voedselgidspiramide, diëten die te veel vet, verzadigd vet en natrium bevatten, en te weinig vezels. Een andere zorg in verband met deze statistieken is het feit dat de kindertijd een bepalende fase is in het aanleren van eetgewoonten, en dat het ontwikkelen van gezonde eetgewoonten als kind gezondheidsvoordelen op de lange termijn heeft.
Dat gezegd hebbende, kinderen zijn een aantrekkelijk segment voor foodmarketeers. Kinderen vormen niet alleen een primaire markt met groeiende toegang tot vrij besteedbaar inkomen, kinderen hebben ook een aanzienlijke macht om beslissingen te beïnvloeden en zijn een veelbelovende toekomstige markt. Als zodanig vormen kinderen een aantrekkelijk doelwit voor marketeers, en uit onderzoek blijkt dat ze kwetsbaar zijn voor de boodschappen die op hen gericht zijn.
Er is gesuggereerd dat het sturen van berichten naar kinderen "de voorkeur van kinderen voor het geadverteerde voedsel vergroot en hun verzoeken aan ouders om dat voedsel vergroot". Dit onderkennen, speelt de verpakking een belangrijke rol in de marketingmix. De Amerikaanse Federal Trade Commission (FTC) heeft geschat dat 12% van alle marketinguitgaven voor jongeren wordt besteed aan verpakkingen en in-store displaymateriaal. Dit komt door het vermogen van verpakkingen om de aankoop binnen winkelruimtes te beïnvloeden, op het punt waar aankoopbeslissingen worden genomen; iets dat onderzoekers de 'zeurfactor' hebben genoemd.
Het idee om op kinderen gerichte informatie te presenteren met behulp van verpakkingen om de verkoop te stimuleren, wordt duidelijk gebruikt; het idee om gereglementeerde informatie (bijv. voedingsinformatie) in een formaat dat gemakkelijk te begrijpen is voor deze kwetsbare doelgroep, is nog niet veel onderzocht. Een belangrijk doel van voedingswaarde-etikettering op voedselverpakkingen is om consumenten te helpen de juiste keuzes te maken. De huidige benadering van voedingswaarde-etikettering is echter gericht op volwassenen in plaats van op kinderen.
Hoewel kinderen vanaf vier jaar in staat zijn bekende voedingsmiddelen (bijv. roomijs versus broccoli) als gezond of ongezond, zijn de onderzoekers de eersten die onderzoeken of kinderen visuele aanwijzingen van Front of Pack (FOP)-etiketten kunnen gebruiken om voedselproducten uit dezelfde categorie (ontbijtgranen) te vergelijken en te beoordelen. FOP-labels staan op de voorkant van verpakkingen en geven beknopte informatie over voedingsstoffen die vaak in verband worden gebracht met ziekte (bijv. vetten, transvetten, suiker en natrium).
Twee semi-directieve overlays, namelijk kleur (2 niveaus aanwezig/afwezig) en gezichtspictogram (aanwezig en afwezig) werden gekruist, voor een totaal van vier FOP-behandelingen. De studie onderzocht kleur omdat het het verkeerslichtsysteem vertegenwoordigt, wat een standaard FOP-ontwerp is in het Verenigd Koninkrijk (VK), en het gebruik ervan is wereldwijd een onderwerp van veel discussie. Onderzoekers testten ook de werkzaamheid van schematische gezichtsuitdrukkingen die relatief hoge, gemiddelde en lage waarden vertegenwoordigen voor voedingsstoffen (d.w.z. fronsend voor high; een strak gezicht voor matigen en een glimlach voor degenen die laag zijn). Overweldigend bewijs geeft aan dat gezichtsstimuli een extreem hoge aandachtsprioriteit krijgen en dat de verwerking van gezichtsuitdrukkingen van emoties zeer weinig cognitieve middelen vereist. Deze bevindingen suggereren dat een gezichtsstimulus een bijzonder effectieve stimulans kan zijn om de aandacht te vestigen op het FOP-voedingspanel en relatieve kwalitatieve informatie over de voedingswaarde van een product over te brengen. Onderzoekers veronderstelden daarom dat FOP met gezichten bijzonder geschikt zou zijn voor gebruik bij kinderen. Gezichten staan erom bekend dat ze meer aandacht krijgen bij baby's en kinderen vanaf 4 jaar kunnen op betrouwbare wijze gezichtsuitdrukkingen van emotie identificeren. In feite maakt ontwikkelingsonderzoek vaak gebruik van het gemak van kinderen om iconische gezichten te begrijpen om het oordeel van kinderen over prikkels of situaties te meten.
Materialen en methoden Onderzoekers maken gebruik van deze fundamentele inzichten in het hier gepresenteerde werk. Dergelijke inzichten kunnen worden gebruikt op manieren die de aandacht voor en het begrip van voedingsinformatie bij een kwetsbaar publiek, kinderen van 6 tot 10 jaar, positief vergroten.
Kinderen zaten achter een computer en kregen een kort overzicht van het spel. Het programma begon met een instructiescène waarin een paars monsterkarakter (Munchy) zei
"Hallo, mijn naam is Munchy. Ik eet graag, maar alleen gezond voedsel. Wil je me alsjeblieft eten geven? In het spel zie je twee cornflakes. De een is gezonder dan de ander. Om me te voeden, druk je op de knop aan de zijkant met de gezonde ontbijtgranen. Als je de gezonde kiest, eet ik die op en krijg je punten. Als je de ongezonde kiest, weiger ik te eten en krijg je geen punten. Ik heb echt honger, dus kies alsjeblieft zo snel mogelijk de gezonde. Heb je nog vragen?"
Voor elke proef hadden beide ontbijtgranen dezelfde FOP-behandeling. Eén verpakking bevatte echter "gezonde niveaus" van belangrijke voedingsstoffen (bijv. voor gekleurde FOP drie of meer voedingsstoffen in "groene niveaus"), terwijl de andere "ongezonde niveaus" bevatte (drie of meer voedingsstoffen in "rode niveaus"). Voedingsstoffen werden ingedeeld in hoge, gemiddelde en lage niveaus op basis van de verkeerslichtetiketrichtlijnen die zijn uitgegeven door de Food Standards Agency. Het uiterlijk van het merk en de positie van de verpakking (rechter- of linkerkant van het scherm) werden gerandomiseerd; bovendien werd een tweede randomisatie uitgevoerd met het gezondheidsniveau van de voedingsinformatie, zodat de positionering (rechterkant van het scherm of links) werd gerandomiseerd. Als gevolg hiervan kan merk X voor het ene onderwerp als gezond overkomen, terwijl het voor een ander ongezonde informatie kan krijgen. Elke deelnemer voltooide 80 proeven, waarbij elk van de vier FOP-ontwerpen aan het einde van het spel in 20 proeven per deelnemer verscheen. De tijd die de deelnemer nodig had om een juiste keuze te maken, werd geregistreerd samen met een binair antwoord van de juiste keuze (ja of nee).
Er werden twee groepen deelnemers geworven. In het eerste blok werd niet verwezen naar de FOP-etikettering. Voor het tweede blok deelnemers, aan het begin van het experiment, wees de onderzoeker niet alleen het basisprincipe van het spel te zien en vertelde hij dat Munchy de voorkeur gaf aan gezonde opties, maar wees hij ook naar een van de FOP's en vertelde hij kinderen "deze informatie zou kunnen wees behulpzaam als je beslist wat gezond is."
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- School of Packaging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-10 jaar oud
- Juridisch gezien
- ouder of wettelijke voogd aanwezig hebben (schriftelijke toestemming ouder)
- vervoer hebben naar de testlocatie
- bereid zijn contactgegevens te delen voor herinneringen bereid zijn om geanonimiseerde gegevens op te slaan schriftelijke of mondelinge toestemming geven (afhankelijk van de leeftijd van het kind)
Uitsluitingscriteria:
- legaal blind
- geen instemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ongeïnstrueerde groep
Voor het eerste blok deelnemers dat werd gerekruteerd (39, van wie er één zich terugtrok uit verveling), werd er niet openlijk verwezen naar de FOP-labels die aanwezig waren op de afbeeldingen die deelnemers tijdens het videospel bekeken.
Deelnemers die deel uitmaakten van dit blok werden "niet geïnstrueerd" genoemd.
|
Kleur (aanwezig en afwezig) werd gekruist met gezichtspictogram (aanwezig en afwezig) voor in totaal vier FOP-labelbehandelingen.
Voor elke proef hadden beide pakketten dezelfde FOP-behandeling, maar één leek op een 'gezond niveau' en de tweede 'ongezond'.
Proefpersonen werd gevraagd om zo snel mogelijk de gezondere optie te kiezen.
Nauwkeurigheid en snelheid om selectie te corrigeren dienden beide als afhankelijke variabelen.
Andere namen:
|
|
Ander: Minimaal getraind
Omdat we ons realiseerden dat proefpersonen de FOP mogelijk niet zouden gebruiken tijdens het nemen van beslissingen als ze niet waren geïnformeerd dat deze voedingsinformatie bevatte, voerden we een tweede experiment uit (N=41) dat minimale informatie over de FOP opleverde.
Deze proefpersonen (de "minimaal geïnstrueerde" groep) kregen verdere instructie.
Aan het begin van het experiment kreeg de onderzoeker niet alleen het uitgangspunt van het spel te zien en vertelde hij dat Munchy de voorkeur gaf aan gezonde opties, maar wees hij ook naar een van de FOP's en vertelde hij kinderen: "deze informatie kan nuttig zijn als je besluit wat gezond is." ."
|
Kleur (aanwezig en afwezig) werd gekruist met gezichtspictogram (aanwezig en afwezig) voor in totaal vier FOP-labelbehandelingen.
Voor elke proef hadden beide pakketten dezelfde FOP-behandeling, maar één leek op een 'gezond niveau' en de tweede 'ongezond'.
Proefpersonen werd gevraagd om zo snel mogelijk de gezondere optie te kiezen.
Nauwkeurigheid en snelheid om selectie te corrigeren dienden beide als afhankelijke variabelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van juiste selecties
Tijdsspanne: Tijdens de testperiode van een uur
|
De juiste selectie van de gezondere prikkel
|
Tijdens de testperiode van een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de selectie te corrigeren
Tijdsspanne: Tijdens de testperiode van een uur
|
De hoeveelheid tijd die nodig is om een juiste selectie te maken
|
Tijdens de testperiode van een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Becker, PhD, Michigan State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .