- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03482336
Używanie gier wideo do oceny etykietowania z przodu opakowania z dziećmi
Munchy Monster: Używanie gier wideo do obiektywnej oceny strategii etykietowania z przodu opakowania dla dzieci w wieku szkolnym
Regulowane informacje o wartości odżywczej są złożone i zawierają miejsca po przecinku oraz wartości procentowe. Etykiety z przodu opakowania (FOP) zapewniają uproszczoną informację o wartości odżywczej z przodu opakowania. Sugerowano, że tradycyjne podejście do oznaczania wartości odżywczej jest trudne w użyciu dla dzieci; jest to niefortunne, ponieważ dzieciństwo to krytyczny czas dla wypracowania długotrwałych nawyków żywieniowych, a dzieci mają wpływ na decyzje zakupowe.
Materiały i metody Dzieci w wieku 6-10 lat grały w grę wideo, w której uczestnicy karmili „Munchy Monster” zdrowszym z dwóch produktów zbożowych prezentowanych na ekranie komputera. W różnych badaniach format FOP różnił się w układzie czynnikowym 2 (kolor/brak koloru) x 2 (ikona emocji na twarzy/brak ikony twarzy). W ramach próby oba zboża prezentowały ten sam format FOP, przy czym jedno zboże było zdrowsze od drugiego.
Wyniki Dane sugerują, że kodowanie kolorami i/lub ikona twarzy znacznie poprawia dokładność i szybkość wyboru, szczególnie w przypadku najmłodszych dzieci. Minimalne szkolenie (świadomość istnienia FOP i tego, że mogą one zawierać informacje żywieniowe) jeszcze bardziej poprawiło dokładność i szybkość odpowiedzi.
Wnioski FOP, które wykorzystują wskaźniki wizualne, pomagają nawet małym dzieciom w ocenie wartości odżywczej produktu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Oszacowano, że tylko 2% dzieci stosuje dietę zgodną z piramidą Food Guide, spożywając diety o zbyt dużej zawartości tłuszczów, tłuszczów nasyconych i sodu oraz zbyt niskiej zawartości błonnika. Dalsze obawy związane z tymi statystykami to fakt, że dzieciństwo jest decydującą fazą w ustalaniu nawyków żywieniowych, a rozwijanie zdrowych nawyków żywieniowych w dzieciństwie przynosi długoterminowe korzyści zdrowotne.
To powiedziawszy, dzieci są atrakcyjnym segmentem dla sprzedawców żywności. Dzieci stanowią nie tylko rynek pierwotny o rosnącym dostępie do dochodów uznaniowych, mają one również znaczący wpływ na decyzje i są obiecującym rynkiem przyszłości. W związku z tym dzieci stanowią atrakcyjny cel dla marketerów, a badania sugerują podatność na kierowane do nich komunikaty.
Sugerowano, że kierowanie wiadomości do dzieci „zwiększa preferencje dzieci dotyczące reklamowanej żywności i zwiększa ich prośby do rodziców o tę żywność”. Mając to na uwadze, opakowanie odgrywa ważną rolę w marketingu mix. Amerykańska Federalna Komisja Handlu (FTC) oszacowała, że 12% wszystkich wydatków na marketing młodzieżowy jest wydawanych na opakowania i materiały ekspozycyjne w sklepie. Dzieje się tak ze względu na zdolność opakowania do wpływania na zakup w przestrzeni handlowej, w momencie podejmowania decyzji zakupowych; coś, co badacze nazwali „czynnikiem nag”.
Wyraźnie wykorzystuje się pomysł prezentowania informacji skierowanych do dzieci za pomocą opakowań w celu zachęcenia do sprzedaży; jednak pomysł prezentowania informacji regulowanych (np. informacje żywieniowe) w formacie, który mógłby być łatwo zrozumiały dla tej wrażliwej grupy odbiorców, nie został szeroko zbadany. Głównym celem oznaczania wartości odżywczej na opakowaniach żywności jest pomoc konsumentom w dokonywaniu właściwych wyborów. Jednak obecne podejście do oznaczania wartości odżywczej jest skierowane raczej do dorosłych niż do dzieci.
Chociaż dzieci w wieku czterech lat są w stanie klasyfikować znane im potrawy (np. lody vs. brokuły) jako zdrowe lub niezdrowe, badacze jako pierwsi zbadali, czy dzieci mogą wykorzystywać wizualne wskazówki z etykiet z przodu opakowania (FOP) do porównywania i oceniania produktów spożywczych z tej samej kategorii (płatki zbożowe). Etykiety FOP pojawiają się na przodzie opakowania i zawierają skrócone informacje o składnikach odżywczych, które są zwykle kojarzone z chorobami (np. tłuszcze, tłuszcze trans, cukier i sód).
Skrzyżowano dwie półkierunkowe nakładki, a mianowicie kolor (2 poziomy obecny/nieobecny) i ikonę twarzy (obecny i nieobecny), w sumie cztery zabiegi FOP. W badaniu zbadano kolor, ponieważ reprezentuje on system sygnalizacji świetlnej, który jest standardowym projektem FOP w Wielkiej Brytanii (UK), a jego użycie jest tematem poważnej debaty na całym świecie. Badacze przetestowali również skuteczność schematycznych wyrazów twarzy reprezentujących stosunkowo wysokie, średnie i niskie wartości składników odżywczych (tj. marszcząc brwi na wysokości; kamienną twarz dla umiarkowanych i uśmiech dla tych niskich). Przytłaczające dowody wskazują, że bodźce twarzy mają niezwykle wysoki priorytet uwagi i że przetwarzanie mimicznych emocji wymaga bardzo niewielu zasobów poznawczych. Odkrycia te sugerują, że bodziec twarzy może być szczególnie skutecznym bodźcem do zwrócenia uwagi na panel żywieniowy FOP i przekazywania względnych informacji jakościowych na temat wartości odżywczej produktu. W związku z tym badacze postulowali, że FOP wykorzystujący twarze byłby szczególnie odpowiedni do stosowania z dziećmi. Wiadomo, że twarze przyciągają większą uwagę niemowląt, a dzieci w wieku 4 lat potrafią niezawodnie rozpoznawać mimikę emocji. W rzeczywistości badania rozwojowe często wykorzystują łatwość dzieci w zrozumieniu ikonicznych twarzy do mierzenia ocen dzieci dotyczących bodźców lub sytuacji.
Materiały i metody Badacze wykorzystują te fundamentalne spostrzeżenia w prezentowanej tutaj pracy, takie spostrzeżenia można wykorzystać w sposób, który pozytywnie zwiększa uwagę i zrozumienie informacji żywieniowych u wrażliwych odbiorców, dzieci w wieku od 6 do 10 lat.
Dzieci siedziały przy komputerze i miały krótki przegląd gry. Program rozpoczął się od sceny instruktażowej, w której powiedział fioletowy potwór (Munchy).
"Cześć, nazywam się Munchy. Lubię jeść, ale tylko zdrową żywność. Proszę, czy możesz mnie nakarmić? W grze zobaczysz dwa pudełka płatków śniadaniowych. Jeden jest zdrowszy od drugiego. Aby mnie nakarmić, naciśnij przycisk z boku ze zdrowymi płatkami. Jeśli wybierzesz zdrową, zjem ją, a ty zdobędziesz punkty. Jeśli wybierzesz niezdrową, odmówię jedzenia i nie dostaniesz żadnych punktów. Jestem naprawdę głodna, więc jak najszybciej wybierz zdrową. Czy masz jakieś pytania?"
W każdej próbie oba zboża poddano tej samej obróbce FOP. Jednak jedno opakowanie zawierało „zdrowe poziomy” kluczowych składników odżywczych (np. w przypadku kolorowych FOP trzy lub więcej składników odżywczych na „poziomach zielonych”), podczas gdy drugie zawierało „niezdrowe poziomy” (trzy lub więcej składników odżywczych na „poziomach czerwonych”). Składniki odżywcze zostały podzielone na wysokie, umiarkowane i niskie poziomy w oparciu o wytyczne dotyczące oznakowania sygnalizacji świetlnej wydane przez Food Standards Agency. Wygląd marki i położenie opakowania (prawa lub lewa strona ekranu) były losowe; dodatkowo przeprowadzono drugą randomizację z poziomem zdrowotności informacji żywieniowych, tak że losowano położenie (prawa strona ekranu lub lewa). W rezultacie dla jednego podmiotu marka X może wydawać się zdrowa, podczas gdy dla innego może być przedstawiana z niezdrowymi informacjami. Każdy uczestnik ukończył 80 prób, przy czym każdy z czterech projektów FOP pojawił się w 20 próbach na uczestnika przed zakończeniem gry. Rejestrowano czas potrzebny uczestnikowi na dokonanie właściwego wyboru wraz z binarną odpowiedzią prawidłowego wyboru (tak lub nie).
Zrekrutowano dwa bloki uczestników. W pierwszym bloku nie było odniesienia do etykietowania na przodzie opakowania. W przypadku drugiego bloku uczestników, na początku eksperymentu, poza pokazaniem podstawowego założenia gry i poinformowaniem, że Munchy woli jeść zdrowe opcje, badacz wskazał jednego z FOP i powiedział dzieciom: „ta informacja może bądź pomocny, gdy zdecydujesz, co jest zdrowe”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- School of Packaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6-10 lat
- Legalnie widzący
- obecności rodzica lub opiekuna prawnego (pisemna zgoda rodzica)
- mieć transport na miejsce badania
- być chętnym do udostępniania danych kontaktowych dla przypomnień być chętnym do przechowywania zanonimizowanych danych wyrazić pisemną lub ustną zgodę (w zależności od wieku dziecka)
Kryteria wyłączenia:
- prawnie ślepy
- brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa bez instrukcji
W przypadku pierwszego zrekrutowanego bloku uczestników (39, z których jeden wycofał się z nudów), nie dokonano żadnych jawnych odniesień do etykiet FOP, które były obecne na obrazach oglądanych przez uczestników podczas gry wideo.
Uczestnicy tego bloku byli określani jako „niepoinstruowani”.
|
Kolor (obecny i nieobecny) krzyżowano z ikoną twarzy (obecny i nieobecny) dla łącznie czterech zabiegów etykietowania FOP.
W każdej próbie oba pakiety miały takie samo leczenie FOP, ale jeden pojawił się na „zdrowym poziomie”, a drugi „niezdrowym”.
Badanych poproszono o jak najszybsze wybranie zdrowszej opcji.
Dokładność i szybkość poprawnego wyboru służyły jako zmienne zależne.
Inne nazwy:
|
Inny: Minimalnie przeszkolony
Zdając sobie sprawę, że osoby badane mogą nie używać FOP podczas podejmowania decyzji, jeśli nie zostaną poinformowane, że zawiera on informacje żywieniowe, przeprowadziliśmy drugi eksperyment (N=41), który dostarczył minimalnych informacji na temat FOP.
Osoby te (grupa „minimalnie poinstruowana”) otrzymały dalsze instrukcje.
Na początku eksperymentu, poza pokazaniem podstawowego założenia gry i powiedzeniem, że Munchy woli jeść zdrowe opcje, badacz wskazał jednego z FOP i powiedział dzieciom: „ta informacja może być pomocna przy podejmowaniu decyzji, co jest zdrowe”. ”.
|
Kolor (obecny i nieobecny) krzyżowano z ikoną twarzy (obecny i nieobecny) dla łącznie czterech zabiegów etykietowania FOP.
W każdej próbie oba pakiety miały takie samo leczenie FOP, ale jeden pojawił się na „zdrowym poziomie”, a drugi „niezdrowym”.
Badanych poproszono o jak najszybsze wybranie zdrowszej opcji.
Dokładność i szybkość poprawnego wyboru służyły jako zmienne zależne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proporcja poprawnych wyborów
Ramy czasowe: Podczas jednogodzinnego okresu testowego
|
Właściwy dobór zdrowszego bodźca
|
Podczas jednogodzinnego okresu testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na korektę wyboru
Ramy czasowe: Podczas jednogodzinnego okresu testowego
|
Czas potrzebny na dokonanie właściwego wyboru
|
Podczas jednogodzinnego okresu testowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Becker, PhD, Michigan State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-678
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Otyłość dziecięca
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei