Kognitiv fjernbehandling af depression (RECORD)

Kognitiv svækkelse i depression er dukket op som en af ​​de mest robuste forudsigere for vedvarende svækkelse i dagligdagens funktion. Betydelige underskud i opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion er udbredt og forbliver selv efter effektiv behandling af primære humørsymptomer. Relevant for efterforskernes mål er sværhedsgraden af ​​kognitive svækkelser blevet forbundet med mere alvorlige episoder og højere forekomster af tilbagefald. Kognitiv remediering (CR) er en psykologisk behandling udviklet og testet i forskningsmiljøer, hvor teknikker, der træner hjernen til at behandle information mere effektivt, resulterer i forbedringer i kognition og i samfundets funktion. Moderne CR er afhængig af tre søjler i behandlingen: Drill og praksis, strategisk overvågning og brodannelse af kognitive færdigheder til hverdagen. CR-behandling giver robuste effekter ved depression, med en vis evidens for overførsel til reducerede depressive symptomer. Men hver af de tre søjler udføres typisk inden for en gruppeterapikontekst med to eller flere møder om ugen, hvilket udgør en udfordring for både moderne sundhedsplejemodeller og symptomerne på depression, der ville være barrierer for tilstedeværelse (lav motivation, social angst). , mangel på energi). Efterforskerne har for nylig udviklet et fjernkognitiv remedieringsprogram, der overvinder disse forhindringer med nye komponenter af CR for at give mulighed for fjernafgivelse af behandling. Disse teknikker omfatter brugen af ​​onlineøvelser til en øget dosis og levering af registrerede visuelle eksempler på brostrategier. Effekt (kognitiv forbedring) og effektivitet (forbedret samfundsfunktion, reduceret tid til tilbagefald) vil blive sammenlignet med en placebokontrolgruppe i dette 12-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med 6-måneders opfølgningsvurderinger.

Dette projekt har potentialet til at løse et betydeligt hul i behandlingen af ​​depression og til at modificere en etableret behandling, så den passer ind i sundhedssystemets skiftende krav.

Mål 1: At undersøge, om kognitiv remediering, leveret hjemme over internettet, er effektiv til at forbedre kognition hos symptomatiske personer med tilbagevendende MDD.

Mål 2: At undersøge effektiviteten af ​​fjernkognitiv remediering for at forbedre samfundets funktion.

Formål 3: At undersøge baseline og dynamiske prædiktorer og mediatorer for ændring i funktion for patienter med MDD, som modtager kognitiv remediering.

Udforskende mål: At undersøge, om kognitiv remediering påvirker frekvensen af ​​respons, remission og tilbagefald.

Hypotese 1: Fjernkognitiv remediering vil forbedre neurokognitiv funktion efter behandling, og disse forbedringer vil vare ved i 24 uger.

Hypotese 2a: Fjernkognitiv remediering vil forbedre funktionsevnen efter behandling, og disse forbedringer vil vare ved i 24 uger.

Hypotese 2b: Fjernkognitiv remediering vil forbedre funktionen i samfundet 24 uger efter behandling.

Hypotese 3: Forbedringer i kognitiv funktion vil forudsige forbedringer i funktionel kapacitet og funktionel adfærd efter behandling og 24 uger senere, kontrol for depressive symptomer ved baseline og ændringer i depressive symptomer. Social kognitiv funktion og social angst vil mediere i hvilken grad kognitiv og funktionel kapacitet relaterer sig til den virkelige verdens adfærdsændring.

Udforskende hypoteser:

A. Fjernkognitiv remediering vil øge respons- og remissionsraterne og reducere antallet af tilbagefald over en periode på 24 uger.

B.12 ugers CR vil demonstrere ækvivalens i behandlingseffekter med 24 ugers CR

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper. To grupper vil modtage aktiv kognitiv remediering, hvor en afsluttende session efter 12 uger (standardtiden i litteraturen) og en fortsætter i i alt 24 ugers behandling. Den tredje gruppe vil modtage en sammenligningstræningsgruppe, hvor de vil logge på det samme træningsmiljø, men sværhedsgraden af ​​arbejdshukommelsesbelastningen vil ikke udvikle sig over tid, men opgaverne vil være længere (i samtykket refereret til som 'fokusering af din opmærksomhed for længere perioder). I tidligere arbejde har efterforskerne fundet ud af, at deltagerne er lige så kompatible med disse grupper og for specifikke ændringer i hukommelse eller opmærksomhed afhængigt af den gruppe, de er tildelt. Deltagerne vil blive testet ved baseline, 12 uger (henholdsvis post-intervention, intermediær intervention eller sham) og 6 måneder efter intervention. Dette design vil gøre det muligt for efterforskerne at teste et 2:1-forhold mellem deltagere i aktiv hukommelsestræning versus sammenligning på baseline til 12 ugers vurderinger og en 1:1:1-sammenligning for korttidsbehandling, langtidsbehandling og sammenligning tilstand.

Vurderinger:

Standardiseret test vil blive udført ved baseline og/eller screening, under klinikbesøg og umiddelbart efter 12 ugers intervention. Investigatorerne vil også udføre en holdbarhedsvurdering ved endepunkt (afslutning af studiedeltagelse eller ved frafald) og 6 måneder efter behandling for at undersøge persistens og overførsel af effekter.

Neurokognition vil blive vurderet med CNS Vitals-systemet (CNSVS).

Social kognition vil blive undersøgt som en potentiel mediator af ændringer i kognition og funktionel kapacitet til funktionel adfærd.

Efterforskerne vil bruge Bell-Lysaker Emotion Recognition Test, som de tidligere har fundet følsom over for svækkelse og kognitiv behandling ved depression.

Funktionel kapacitet vil blive vurderet med Virtual Reality Functional Capacity Assessment, som er en computerstyret præstationsbaseret vurdering af selvstændige levefærdigheder såsom planlægning og indkøb.

Den 4-punkts Opfattede Kompetenceskala vil vurdere egenvurderinger af evner på målene før og efter test.

Funktionel adfærd vil blive vurderet med Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering (WHOQoL-BREF).

Sheehan Disability Scale (SDS) vil blive brugt til at vurdere subjektiv livskvalitet. Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) vil blive brugt til at måle erhvervsmæssig funktion.

Symptomer på depression vil blive vurderet med Montgomery-Asberg Depression Rating Scale MADRS, en guldstandard interviewbaseret vurdering af 10 punkter, der er fælles for MDD.

Andre mål, der bruges, omfatter: Selvrapporteringen af ​​kognitiv livsstil, Behovet for kognitionsskalaen, Den kognitive tilgangsskala og Spørgeskemaet for kognitive fejl.

Intervention:

Undersøgelsen vil omfatte de grundlæggende søjler af CR, men modificeret til denne undersøgelse i en struktur, der passer til moderne sundhedssystemer og med den hensigt at udvide kognitive effekter til forbedret samfundsfunktion. De nye komponenter i CR i denne undersøgelse vil være levering af behandling på afstand, brug af online øvelser for en øget dosis og levering af registrerede visuelle eksempler på strategisk overvågning og brostrategier.

Søjle I: Kognitiv aktivering. I behandlingen giver brugen af ​​online øvelser mulighed for en mere stabil dosis behandling sammenlignet med uge til uge personlige møder, hvilket er afgørende for motivation og læring. Der er 30 unikke kognitive øvelser i programmet (sbtpro.com). Efterforskerne vil ordinere 24 øvelser inden for de områder, der oftest er svækket ved MDD: seks målrettede eksekutive funktioner, ti målrettet hukommelse og otte målrettet opmærksomhed og arbejdshukommelse. De konkrete aktiviteter er ordineret i en fast, systematisk rækkefølge, således at deltagerne har et skema med øvelser, der omhandler flere forskellige kognitive domæner hver uge og vender tilbage til øvelser i de efterfølgende uger. Parametrene justeres automatisk baseret på deltagernes præstation på tværs af 30 sværhedsgrader. Deltagerne får ordineret to 20-minutters sessioner om dagen, fem dage om ugen, i hele undersøgelsens varighed. Deltagere, der ikke fuldfører opgaver i tre på hinanden følgende dage, vil modtage påmindelsesopkald fra en terapeut for at løse tekniske eller motivationsproblemer.

Søjle II: Strategiovervågning, udvikling og beskæring. Terapeuter kommunikerer med deltagere i asynkrone private og gruppefora, hvor specifikke svar på spørgsmål primer fleksibel strategidannelse, overvågning af strategier og bro til den virkelige verden. Deltagerne bruger logs til at spore deres egne strategier og uploade disse oplysninger til forummet for terapeutfeedback. Formålet med terapeutens svar er at styrke udviklingen af ​​flere strategier og hjælpe med at supplere eller omforme dem, der er konkrete, baseret på en forudbestemt liste over strategier udviklet for hver af computerøvelserne.

Søjle III: Brodannelse. Online-forummet vil have illustrationer til at bygge bro mellem kognitive evner og problemløsningsstrategier relateret til hvert spil til oplevelser i den virkelige verden. En hjemmearbejdsbog vil også blive brugt til at lette aktiv anvendelse af færdigheder inden for forskellige domæner (f.eks. arbejde, socialisering, rekreation, vedligeholdelse af husstanden).

Sammenligningskontrolgruppe: Kognitive remedieringsbehandlingsprocedurer til sammenligning omfatter de samme stimuli, som præsenteres i den aktive behandlingstilstand, men parameterjusteringerne ændres uden at øge kognitiv efterspørgsel.

De, der giver samtykke, vil blive tildelt CR- eller sammenligningsbehandlingsbetingelserne på en 2:1-basis baseret på en computerstyret tilfældig talgenerator. Allokering til aktiv behandling ved 2:1 har fordele relateret til inden for gruppeanalyse for at forudsige resultater, forsøgsomkostninger, forventede frafald og patientacceptabilitet og reducerer ikke effekt. Deltagerne mødes med en studieterapeut for at få en orientering om computeropgaverne og målsætning i en times træningssession. De, der oplever problemer med at forstå eller bruge programmet, vil modtage yderligere træning, selvom denne kontakt fortsat kun vil være træning i computerfærdigheder frem for terapeutisk. Studiekoordinatoren og assistenten vil forblive tilgængelig under hele undersøgelsen for asynkrone svar på e-mail og live telefonsupport i forbindelse med brugsproblemer. Målsætningssessionen følger investigatorens standardprotokol, som er en fælles diskussion for at identificere funktionelle mål i den virkelige verden, diskutere, hvordan patientens individuelle kognitive profil hænger sammen med disse mål, og demonstrere, hvordan behandlingsteknikkerne er relateret til deres profil og daglige funktionelle mål. Ph.D.-niveau psykologi studerende eller psykologer fra PI's laboratorium vil være tilgængelige på en asynkron karakter til at svare på online Strategic Monitoring og Bridging forum spørgsmål og moderere kommentarer.