Távoli kognitív gyógyítás depresszió esetén (RECORD)

A depresszióban a kognitív károsodás a mindennapi működés tartós károsodásának egyik legerősebb előrejelzője. A figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók jelentős hiánya széles körben elterjedt, és az elsődleges hangulati tünetek hatékony kezelése után is fennáll. A vizsgálók céljainak megfelelően a kognitív károsodások súlyossága a súlyosabb epizódokhoz és a visszaesések magasabb arányához kapcsolódik. A kognitív gyógyítás (CR) egy olyan pszichológiai kezelés, amelyet kutatási környezetben fejlesztettek ki és teszteltek, ahol az agyat az információ hatékonyabb feldolgozására oktató technikák a megismerés és a közösség működésének javulását eredményezik. A kortárs CR a kezelés három pilléren nyugszik: a gyakorlat és gyakorlat, a stratégiai megfigyelés és a kognitív készségek áthidalása a mindennapi életbe. A CR-kezelés erőteljes hatást fejt ki a depresszióban, és bizonyos bizonyítékok arra utalnak, hogy a depressziós tünetek csökkentik. Mindazonáltal a három pillér mindegyike jellemzően csoportterápiás kontextusban történik, heti két vagy több találkozóval, ami kihívást jelent mind a modern egészségügyi modellek, mind a depresszió tünetei számára, amelyek akadályoznák a részvételt (alacsony motiváció, szociális szorongás). , energiahiány). A kutatók a közelmúltban kifejlesztettek egy távoli kognitív gyógyítási programot, amely a CR új összetevőivel legyőzi ezeket az akadályokat, lehetővé téve a kezelés távolról történő ellátását. Ezek a technikák magukban foglalják a megnövelt dózisú online gyakorlatok használatát, valamint az áthidaló stratégiák rögzített vizuális példáinak kézbesítését. A hatékonyságot (kognitív javulás) és a hatékonyságot (javult a közösség működése, a visszaesésig eltelt idő csökkentése) a placebo kontrollcsoportéhoz hasonlítják ebben a 12 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálatban, 6 hónapos követési értékelésekkel.

Ez a projekt lehetőséget kínál arra, hogy orvosolja a depresszió kezelésében tapasztalható jelentős hiányosságot, és módosítsa a kialakult kezelést, hogy az illeszkedjen az egészségügyi rendszer változó igényeihez.

1. cél: Megvizsgálni, hogy az otthoni, interneten keresztül végzett kognitív gyógyítás hatékony-e a visszatérő MDD-ben szenvedő tünetekkel rendelkező egyének megismerésének javításában.

2. cél: A távoli kognitív gyógyítás hatékonyságának vizsgálata a közösség működésének javításában.

3. cél: A kognitív remediációban részesülő MDD-s betegek működésében bekövetkezett változás kiindulási és dinamikus előrejelzőinek és mediátorainak vizsgálata.

Kutatási cél: Megvizsgálni, hogy a kognitív remediáció befolyásolja-e a válasz, a remisszió és a visszaesés arányát.

1. hipotézis: A távoli kognitív gyógyítás javítja a neurokognitív működést a kezelés után, és ezek a javulások 24 hétig fennmaradnak.

2a hipotézis: A távoli kognitív gyógyítás javítja a funkcionális kapacitást a kezelés után, és ezek a javulások 24 hétig fennmaradnak.

2b. hipotézis: A távoli kognitív gyógyítás javítani fogja a közösség működését a kezelés után 24 héttel.

3. hipotézis: A kognitív működés javulása előrejelzi a funkcionális kapacitás és a funkcionális viselkedés javulását a kezelés után és 24 héttel később, kontrollálva a kiindulási depressziós tüneteket és a depressziós tünetek változását. A szociális kognitív működés és a szociális szorongás közvetíti majd, hogy a kognitív és funkcionális kapacitás milyen mértékben kapcsolódik a valós viselkedésbeli változáshoz.

Feltáró hipotézisek:

A. A távoli kognitív gyógyítás növeli a válaszadási és remissziós arányt, és csökkenti a visszaesések arányát egy 24 hetes időszak alatt.

B.12 hetes CR a kezelés hatásai egyenértékűek a 24 hetes CR-vel

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe. Két csoport aktív kognitív remediációban részesül, az egyik 12 hét után fejezi be a kezelést (a szakirodalomban szokásos időtartam), a másik pedig összesen 24 hetes kezelést folytat. A harmadik csoport kap egy összehasonlító tréningcsoportot, ahol ugyanabba a képzési környezetbe jelentkeznek be, de a munkamemória terhelés nehézségi szintje nem növekszik az idő múlásával, hanem a feladatok hosszabbak lesznek (a beleegyezésben „figyelem összpontosítása a hosszabb ideig). Korábbi munkájuk során a kutatók azt találták, hogy a résztvevők egyformán megfelelnek ezeknek a csoportoknak, és a memória vagy a figyelem bizonyos változásaira, attól függően, hogy melyik csoporthoz vannak rendelve. A résztvevőket kiinduláskor, 12 héttel (a beavatkozás után, közbenső beavatkozással vagy színlelt) és 6 hónappal a beavatkozás után tesztelik. Ez a terv lehetővé teszi a kutatók számára, hogy teszteljék az aktív memóriatréningben résztvevők 2:1 arányát az alapvonal és a 12 hetes értékelések összehasonlításával, valamint a rövid távú kezelés, a hosszú távú kezelés és az összehasonlítás 1:1:1 összehasonlítása. feltétel.

Értékelések:

Szabványosított vizsgálatot végeznek az alapállapotban és/vagy a szűréskor, a klinikai látogatások során és közvetlenül a beavatkozást követő 12 hét után. A vizsgálók tartóssági értékelést is végeznek a végpontnál (a vizsgálatban való részvétel végén vagy a lemorzsolódás időpontjában) és a kezelés után 6 hónappal, hogy megvizsgálják a hatások fennmaradását és átadását.

A neurokognitív képességet a CNS Vitals rendszerrel (CNSVS) értékelik.

A társadalmi megismerést mint a kogníció és a funkcionális képesség változásainak potenciális közvetítőjeként vizsgálják a funkcionális viselkedés felé.

A kutatók a Bell-Lysaker érzelemfelismerő tesztet fogják használni, amelyről korábban azt találták, hogy érzékeny a depresszió károsodására és a kognitív kezelésre.

A funkcionális kapacitást a Virtual Reality Functional Capacity Assessment segítségével értékelik, amely az önálló életvitelre vonatkozó készségek, például a tervezés és a vásárlás számítógépes, teljesítményalapú értékelése.

A 4 elemből álló észlelt kompetencia skála értékeli a képességek önértékelését a tesztelés előtt és után.

A funkcionális viselkedést az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelésével (WHOQoL-BREF) értékelik.

A Sheehan fogyatékossági skálát (SDS) fogják használni a szubjektív életminőség felmérésére. A Lam Employment Absence and Productivity Skála (LEAPS) a foglalkozási működés mérésére szolgál majd.

A depresszió tüneteit a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelési Skála MADRS segítségével értékelik, amely egy arany standard interjúalapú értékelés, amely 10, az MDD-re jellemző elemet tartalmaz.

További használt mérések a következők: A kognitív életmód önértékelése, A Kognitív Megközelítés Skála, A Kognitív Megközelítés Skála és A Kognitív Kudarcok Kérdőíve.

Közbelépés:

A tanulmány magában foglalja a CR alappilléreit, de ehhez a tanulmányhoz olyan szerkezetben módosították, amely illeszkedik a kortárs egészségügyi rendszerekhez, és azzal a szándékkal, hogy a kognitív hatásokat kiterjessze a jobb közösség működésére. A CR új elemei ebben a tanulmányban a távoli kezelés, a megnövelt dózisú online gyakorlatok alkalmazása, valamint a stratégiai monitoring és áthidaló stratégiák rögzített vizuális példáinak átadása.

I. pillér: Kognitív aktiválás. A kezelés során az online gyakorlatok alkalmazása egyenletesebb kezelési adagot tesz lehetővé, mint a heti személyes találkozások, ami elengedhetetlen a motivációhoz és a tanuláshoz. A programban 30 egyedi kognitív gyakorlat található (sbtpro.com). A kutatók 24 gyakorlatot írnak elő az MDD-ben leggyakrabban károsodott területeken: hat végrehajtó funkciót, tíz célzó memóriát és nyolc a figyelmet és a munkamemóriát célzó gyakorlatot. A konkrét tevékenységeket rögzített, szisztematikus sorrendben írják elő, így a résztvevőknek van egy gyakorlati ütemterve, amely minden héten több különböző kognitív területet érint, és a következő hetekben visszatér a gyakorlatokhoz. A paramétereket a rendszer automatikusan módosítja a résztvevők teljesítménye alapján 30 nehézségi szinten. A résztvevőknek napi két 20 perces ülést írnak elő, heti öt napon, a vizsgálat időtartama alatt. Azok a résztvevők, akik három egymást követő napon nem hajtanak végre feladatokat, emlékeztető hívást kapnak a terapeutától, hogy technikai vagy motivációs problémákkal foglalkozzanak.

II. pillér: Stratégia monitoring, fejlesztés és metszés. A terapeuták aszinkron privát és csoportos fórumokon kommunikálnak a résztvevőkkel, ahol a kérdésekre adott konkrét válaszok a rugalmas stratégia kialakítása, a stratégiák nyomon követése és a valós világ működéséhez való áthidalás alapja. A résztvevők naplók segítségével követik nyomon saját stratégiáikat, és feltöltik ezt az információt a fórumba a terapeuták visszajelzéséhez. A terapeuta válaszainak célja, hogy megerősítsék a többféle stratégia kidolgozását, és segítsenek kiegészíteni vagy átalakítani azokat, amelyek konkrétak, az egyes számítógépes gyakorlatokhoz kidolgozott stratégiák előre meghatározott listája alapján.

III. pillér: Áthidalás. Az online fórumon illusztrációk találhatók az egyes játékokhoz kapcsolódó kognitív képességek és problémamegoldó stratégiák áthidalására a való világban szerzett tapasztalatokkal. Egy otthoni munkafüzetet is használnak a készségek aktív alkalmazásának elősegítésére különböző területeken (pl. munka, szocializáció, rekreáció, háztartás karbantartása).

Összehasonlító kontrollcsoport: Az összehasonlító kognitív remediációs kezelési eljárások ugyanazokat az ingereket tartalmazzák, mint az aktív kezelési állapotban, de a paraméterek módosítása a kognitív igény növekedése nélkül változik.

Azok, akik hozzájárulnak, számítógépes véletlenszám-generátor alapján 2:1 arányban kerülnek besorolásra a CR vagy Comparison kezelési feltételekhez. A 2:1 arányú aktív kezeléshez való hozzárendelés előnyökkel jár a csoporton belüli elemzéshez képest, így előre jelezheti az eredményeket, a vizsgálati költségeket, a várható lemorzsolódást és a betegek elfogadhatóságát, és nem csökkenti a teljesítményt. A résztvevők egy tanulmányi terapeutával találkoznak, hogy eligazodjanak a számítógépes feladatokban és a célok kitűzésében egy egyórás tréning keretében. Azok, akiknek nehézséget okoz a program megértése vagy használata, további képzésben részesülnek, bár ez a kapcsolat továbbra is csak számítógépes ismeretek képzése lesz, nem pedig terápia. A vizsgálat koordinátora és asszisztense a vizsgálat teljes ideje alatt elérhető marad az e-mailekre adott aszinkron válaszok és a használati problémákkal kapcsolatos élő telefonos támogatás érdekében. A célmeghatározási ülés a vizsgáló standard protokollját követi, amely egy közös megbeszélés a valós világ funkcionális céljainak azonosítására, megvitatására, hogy a páciens egyéni kognitív profilja hogyan kapcsolódik ezekhez a célokhoz, és bemutatja, hogy a kezelési technikák hogyan kapcsolódnak profiljához és mindennapi funkcionális céljaihoz. A PI laboratóriumának Ph.D. szintű pszichológiahallgatói vagy pszichológusai aszinkron jelleggel állnak rendelkezésre, hogy válaszoljanak az online stratégiai megfigyelés és áthidalás fórumának kérdéseire, és moderálják a megjegyzéseket.