Kognitiivinen etähoito masennukseen (RECORD)

Kognitiivinen heikkeneminen masennuksessa on noussut yhdeksi vahvimmaksi ennustajaksi jatkuvalle arjen toiminnan heikkenemiselle. Merkittävät huomiokyvyn, muistin ja toimeenpanotoiminnan puutteet ovat laajalle levinneitä ja säilyvät myös ensisijaisten mielialaoireiden tehokkaan hoidon jälkeen. Tutkijoiden tavoitteiden kannalta olennainen, että kognitiivisten häiriöiden vakavuus on yhdistetty vakavampiin episodeihin ja korkeampiin uusiutumismääriin. Kognitiivinen korjaushoito (CR) on tutkimusympäristöissä kehitetty ja testattu psykologinen hoitomuoto, jossa tekniikat, jotka kouluttavat aivoja käsittelemään tietoa tehokkaammin, parantavat kognitiota ja yhteisön toimintaa. Nykyaikainen CR perustuu kolmeen hoidon pilariin: Drill and Practice, Strateginen seuranta ja Kognitiivisten taitojen yhdistäminen jokapäiväiseen elämään. CR-hoidolla on voimakkaita vaikutuksia masennuksessa, ja joitakin todisteita siirtymisestä masennusoireiden vähenemiseen. Kukin kolmesta pilarista tehdään kuitenkin tyypillisesti ryhmäterapiakontekstissa, jossa on kaksi tai useampaa tapaamista viikossa, mikä asettaa haasteen sekä nykyaikaisille terveydenhuollon malleille että masennuksen oireille, jotka olisivat esteitä osallistumiselle (alhainen motivaatio, sosiaalinen ahdistus). , energian puute). Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet Remote Cognitive Remediation -ohjelman, joka voittaa nämä esteet CR:n uusilla komponenteilla, jotta hoito voidaan toimittaa etänä. Näihin tekniikoihin kuuluu online-harjoitusten käyttö suuremman annoksen saamiseksi ja tallennettujen visuaalisten esimerkkien toimittaminen siltausstrategioista. Tehoa (kognitiivinen paraneminen) ja tehokkuutta (parempi yhteisön toiminta, lyhentynyt aika uusiutumiseen) verrataan lumelääkekontrolliryhmään tässä 12 viikon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on 6 kuukauden seurantaarvioita.

Tällä hankkeella on potentiaalia korjata merkittävä aukko masennuksen hoidossa ja muuttaa vakiintunutta hoitoa vastaamaan terveydenhuoltojärjestelmän muuttuvia vaatimuksia.

Tavoite 1: Tutkia, onko kognitiivinen hoito, joka toimitetaan kotona Internetin kautta, tehokasta parantamaan kognitiota oireellisilla yksilöillä, joilla on toistuva MDD.

Tavoite 2: Tutkia kognitiivisen etäkorjauksen tehokkuutta yhteisön toiminnan parantamiseksi.

Tavoite 3: Tutkia kognitiivista hoitoa saavien MDD-potilaiden toimintakyvyn muutoksen perustason ja dynaamisia ennustajia ja välittäjiä.

Tutkiva tavoite: Tutkia, vaikuttaako kognitiivinen hoito vasteen, remission ja uusiutumisen nopeuksiin.

Hypoteesi 1: Kognitiivinen etähoito parantaa neurokognitiivista toimintaa hoidon jälkeen ja nämä parannukset jatkuvat 24 viikkoa.

Hypoteesi 2a: Kognitiivinen etähoito parantaa toimintakykyä hoidon jälkeen ja nämä parannukset jatkuvat 24 viikkoa.

Hypoteesi 2b: Kognitiivinen etähoito parantaa yhteisön toimintaa 24 viikkoa hoidon jälkeen.

Hypoteesi 3: Kognitiivisen toiminnan parannukset ennustavat toiminnallisen kapasiteetin ja toiminnallisen käyttäytymisen paranemista hoidon jälkeen ja 24 viikkoa myöhemmin, mikä hallitsee masennusoireita lähtötilanteessa ja muutosta masennusoireissa. Sosiaalinen kognitiivinen toiminta ja sosiaalinen ahdistus välittävät sitä, missä määrin kognitiivinen ja toiminnallinen kapasiteetti liittyvät todellisen maailman käyttäytymisen muutokseen.

Tutkivia hypoteeseja:

A. Kognitiivinen etähoito lisää vaste- ja remissioasteita ja vähentää uusiutumisten määrää 24 viikon aikana.

B.12 viikon CR osoittaa hoidon vaikutusten vastaavuuden 24 viikon CR:n kanssa

Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Kaksi ryhmää saavat aktiivista kognitiivista hoitoa, joista yksi päättyy 12 viikon kuluttua (kirjallisuuden standardiaika) ja toinen jatkuu yhteensä 24 viikon hoidon ajan. Kolmas ryhmä saa vertailuharjoitteluryhmän, jossa kirjaudutaan sisään samaan harjoitusympäristöön, mutta työmuistin kuormituksen vaikeusaste ei etene ajan myötä, vaan tehtävät ovat pidempiä (kutsutaan suostumuksessa 'huomion keskittämiseen pidempiä aikoja). Aiemmassa työssään tutkijat ovat havainneet osallistujien olevan yhtä mukavia näihin ryhmiin ja erityisiin muistin tai huomion muutoksiin riippuen siitä, mihin ryhmään heidät on määrätty. Osallistujat testataan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua (intervention jälkeinen, välivaihe tai näennäinen) ja 6 kuukautta intervention jälkeen. Tämän suunnitelman avulla tutkijat voivat testata aktiiviseen muistiharjoitteluun osallistuneiden suhdetta 2:1 verrattuna lähtötilanteen 12 viikon arviointeihin ja 1:1:1 vertailuun lyhytaikaisessa hoidossa, pitkäaikaisessa hoidossa ja vertailussa. kunto.

Arviot:

Standardoitu testaus suoritetaan lähtötilanteessa ja/tai seulonnassa, klinikkakäyntien aikana ja välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Tutkijat tekevät myös kestävyysarvioinnin päätepisteessä (tutkimukseen osallistumisen lopussa tai keskeyttämisen yhteydessä) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen tarkastellakseen vaikutusten pysyvyyttä ja siirtymistä.

Neurokognitio arvioidaan CNS Vitals -järjestelmällä (CNSVS).

Sosiaalista kognitiota tarkastellaan kognition ja toimintakyvyn muutosten mahdollisena välittäjänä toiminnalliseen käyttäytymiseen.

Tutkijat käyttävät Bell-Lysaker Emotion Recognition Test -testiä, jonka he ovat aiemmin todenneet olevan herkkiä masennuksen heikkenemiselle ja kognitiiviselle hoidolle.

Toimintakykyä arvioidaan Virtual Reality Functional Capacity Assessment -analyysillä, joka on atk-pohjainen itsenäisen elämän taitojen, kuten suunnittelun ja ostosten tekeminen.

4-osainen havaittu pätevyysasteikko arvioi mittareiden kykyjen itsearvioinnit ennen testausta ja sen jälkeen.

Toiminnallista käyttäytymistä arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnin (WHOQoL-BREF) avulla.

Sheehan Disability Scalea (SDS) käytetään arvioimaan subjektiivista elämänlaatua. Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) -asteikkoa käytetään ammatillisen toimivuuden mittaamiseen.

Masennuksen oireita arvioidaan Montgomery-Asberg Depression Rating Scale MADRS -asteikolla, joka on kultainen standardi haastattelupohjainen arvio 10 MDD:lle yhteisestä seikasta.

Muita käytettyjä toimenpiteitä ovat: Kognitiivisen elämäntavan itseraportti, Kognitoinnin tarve -asteikko, Kognitiivisen lähestymistavan asteikko ja Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake.

Interventio:

Tutkimus sisältää CR:n peruspilarit, mutta sitä on muokattu tätä tutkimusta varten rakenteella, joka sopii nykyajan terveydenhuoltojärjestelmiin ja tarkoituksena on laajentaa kognitiivisia vaikutuksia yhteisön toiminnan parantamiseen. CR:n uusia komponentteja tässä tutkimuksessa ovat etähoidon antaminen, verkkoharjoitusten käyttö suuremman annoksen saamiseksi sekä tallennettujen visuaalisten esimerkkien toimittaminen strategisesta seurannasta ja siltastrategioista.

Pilari I: Kognitiivinen aktivointi. Hoidossa verkkoharjoittelun käyttö mahdollistaa tasaisemman hoitoannoksen verrattuna viikoittaisiin tapaamisiin, jotka ovat välttämättömiä motivaation ja oppimisen kannalta. Ohjelmassa on 30 ainutlaatuista kognitiivista harjoitusta (sbtpro.com). Tutkijat määräävät 24 harjoitusta MDD:n yleisimmin häiriintyneillä aloilla: kuusi kohdentavaa toimeenpanotoimintoa, kymmenen kohdistusmuistia ja kahdeksan kohdistuvaa tarkkaavaisuutta ja työmuistia. Erityiset toiminnot on määrätty kiinteässä, systemaattisessa järjestyksessä siten, että osallistujilla on aikataulu harjoituksista, jotka käsittelevät useita eri kognitiivisia alueita joka viikko ja palaavat harjoituksiin seuraavina viikkoina. Parametrit säätyvät automaattisesti osallistujien suoritusten perusteella 30 vaikeustasolla. Osallistujille määrätään kaksi 20 minuutin istuntoa päivässä, viitenä päivänä viikossa, tutkimuksen ajaksi. Osallistujat, jotka eivät suorita tehtäviä kolmena peräkkäisenä päivänä, saavat muistutuspuhelun terapeutilta teknisten tai motivaatioon liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi.

Pilari II: Strategian seuranta, kehittäminen ja karsiminen. Terapeutit kommunikoivat osallistujien kanssa asynkronisilla yksityis- ja ryhmäfoorumeilla, joissa erityiset vastaukset kysymyksiin ovat etusijalla joustavan strategian muodostukselle, strategioiden seurannalle ja sillan luomiselle todelliseen toimintaan. Osallistujat käyttävät lokeja omien strategioidensa seuraamiseen ja lataavat nämä tiedot foorumille terapeuttien palautetta varten. Terapeutin vastausten tarkoituksena on vahvistaa useiden strategioiden kehittämistä ja auttaa täydentämään tai muotoilemaan uudelleen niitä, jotka ovat konkreettisia kullekin tietokoneharjoitteelle kehitettyjen strategioiden ennalta määrätyn luettelon perusteella.

Pilari III: Siltana. Verkkofoorumilla on kuvia, jotka yhdistävät kuhunkin peliin liittyvät kognitiiviset kyvyt ja ongelmanratkaisustrategiat todellisen maailman kokemuksiin. Kotona tehtyä työkirjaa käytetään myös helpottamaan taitojen aktiivista soveltamista eri aloilla (esim. työ, seurustelu, virkistys, kodinhoito).

Vertailukontrolliryhmä: Vertailevat kognitiiviset korjaustoimenpiteet sisältävät samat ärsykkeet, jotka esitetään aktiivisessa hoidossa, mutta parametrien säädöt muuttuvat ilman, että kognitiivinen tarve kasvaa.

Ne, jotka suostuvat, määrätään CR- tai vertailuhoitoon 2:1-perusteisesti tietokoneistetun satunnaislukugeneraattorin perusteella. Aktiivihoitoon kohdistamisella 2:1 on etuja, jotka liittyvät ryhmän sisäiseen analyysiin tulosten, tutkimuskustannusten, odotettujen keskeytysten ja potilaan hyväksyttävyyden ennustamiseksi, eikä se vähennä tehoa. Osallistujat tapaavat opintoterapeutin perehtymään tietokonetehtäviin ja tavoitteiden asettamiseen yhden tunnin harjoittelussa. Ne, joilla on vaikeuksia ohjelman ymmärtämisessä tai hyödyntämisessä, saavat lisäkoulutusta, vaikka tämä kontakti on jatkossakin vain tietokonetaidon koulutusta eikä terapeuttista. Tutkimuksen koordinaattori ja assistentti ovat käytettävissä koko tutkimuksen ajan asynkronisten vastausten saamiseksi sähköpostiin ja reaaliaikaiseen puhelintukeen, joka liittyy käyttöongelmiin. Tavoitteiden asettamisistunto noudattaa tutkijan standardiprotokollaa, joka on yhteiskeskustelu, jossa tunnistetaan todellisia toiminnallisia tavoitteita, keskustellaan siitä, miten potilaan yksilöllinen kognitiivinen profiili liittyy näihin tavoitteisiin, ja osoitetaan, kuinka hoitotekniikat liittyvät hänen profiiliinsa ja jokapäiväisiin toiminnallisiin tavoitteisiin. Ph.D.-tason psykologian opiskelijat tai psykologit PI:n laboratoriosta ovat käytettävissä asynkronisesti vastaamaan online Strategic Monitoring and Bridging -foorumin kysymyksiin ja valvomaan kommentteja.