Remediación cognitiva remota para la depresión (RECORD)

El deterioro cognitivo en la depresión se ha convertido en uno de los predictores más sólidos de deterioro sostenido en el funcionamiento cotidiano. Los déficits significativos en la atención, la memoria y la función ejecutiva están muy extendidos y persisten incluso después del tratamiento eficaz de los síntomas primarios del estado de ánimo. De acuerdo con los objetivos de los investigadores, la gravedad de las deficiencias cognitivas se ha relacionado con episodios más graves y mayores tasas de recaída. La remediación cognitiva (RC) es un tratamiento psicológico desarrollado y probado en entornos de investigación, donde las técnicas que entrenan al cerebro para procesar información de manera más eficiente dan como resultado mejoras en la cognición y en el funcionamiento de la comunidad. La RC contemporánea se basa en tres pilares de tratamiento: Ejercicio y práctica, Monitoreo estratégico y Puente entre las habilidades cognitivas y la vida cotidiana. El tratamiento CR produce efectos sólidos en la depresión, con alguna evidencia de transferencia a la reducción de los síntomas depresivos. Sin embargo, cada uno de los tres pilares generalmente se realiza dentro de un contexto de terapia grupal, con dos o más reuniones por semana, lo que presenta un desafío tanto para los modelos modernos de atención médica como para los síntomas de depresión que serían barreras para asistir (baja motivación, ansiedad social). , falta de energía). Los investigadores desarrollaron recientemente un programa de remediación cognitiva remota que supera estos obstáculos con componentes novedosos de RC para permitir la administración de tratamiento de forma remota. Estas técnicas incluyen el uso de ejercicios en línea para una dosis mayor y la entrega de ejemplos visuales grabados de estrategias puente. La eficacia (mejoría cognitiva) y la efectividad (mejor funcionamiento de la comunidad, reducción del tiempo hasta la recaída) se compararán con un grupo de control con placebo en este ensayo controlado aleatorio de 12 semanas con evaluaciones de seguimiento de 6 meses.

Este proyecto tiene el potencial de abordar una brecha significativa en el tratamiento de la depresión y modificar un tratamiento establecido para adaptarse a las demandas cambiantes del sistema de atención médica.

Objetivo 1: Examinar si la remediación cognitiva, administrada en el hogar a través de Internet, es eficaz para mejorar la cognición en personas sintomáticas con MDD recurrente.

Objetivo 2: Examinar la efectividad de la remediación cognitiva remota para mejorar el funcionamiento de la comunidad.

Objetivo 3: Examinar los predictores y mediadores de cambio en el funcionamiento de los pacientes con MDD que reciben rehabilitación cognitiva.

Objetivo exploratorio: examinar si la remediación cognitiva afecta las tasas de respuesta, remisión y recaída.

Hipótesis 1: la remediación cognitiva remota mejorará el funcionamiento neurocognitivo después del tratamiento y estas mejoras persistirán durante 24 semanas.

Hipótesis 2a: La remediación cognitiva remota mejorará la capacidad funcional después del tratamiento y estas mejoras persistirán durante 24 semanas.

Hipótesis 2b: La remediación cognitiva remota mejorará el funcionamiento en la comunidad 24 semanas después del tratamiento.

Hipótesis 3: Las mejoras en el funcionamiento cognitivo predecirán mejoras en la capacidad funcional y los comportamientos funcionales después del tratamiento y 24 semanas después, controlando los síntomas depresivos al inicio y el cambio en los síntomas depresivos. El funcionamiento cognitivo social y la ansiedad social mediarán el grado en que la capacidad cognitiva y funcional se relacionan con el cambio de comportamiento en el mundo real.

Hipótesis exploratorias:

R. La remediación cognitiva remota aumentará las tasas de respuesta y remisión, y reducirá las tasas de recaída durante un período de 24 semanas.

B.12 semanas de CR demostrarán la equivalencia en los efectos del tratamiento a 24 semanas de CR

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. Dos grupos recibirán remediación cognitiva activa, uno terminará las sesiones después de 12 semanas (el tiempo estándar en la literatura) y el otro continuará por un total de 24 semanas de tratamiento. El tercer grupo recibirá un grupo de entrenamiento de comparación en el que iniciarán sesión en el mismo entorno de entrenamiento, pero el nivel de dificultad de la carga de la memoria de trabajo no progresará con el tiempo, pero las tareas serán más largas (referidas en el consentimiento como "enfocar su atención para periodos de tiempo más largos). En trabajos anteriores, los investigadores han encontrado que los participantes cumplen igualmente con estos grupos y con cambios específicos en la memoria o la atención según el grupo al que están asignados. Los participantes serán evaluados al inicio del estudio, 12 semanas (después de la intervención, intervención intermedia o simulada, respectivamente) y 6 meses después de la intervención. Este diseño permitirá a los investigadores evaluar una proporción de 2:1 de participantes en el entrenamiento activo de la memoria versus una comparación en la línea de base con las evaluaciones de 12 semanas y una comparación de 1:1:1 para el tratamiento a corto plazo, el tratamiento a largo plazo y la comparación. condición.

Evaluaciones:

Las pruebas estandarizadas se realizarán al inicio y/o en la evaluación, durante las visitas a la clínica e inmediatamente después de 12 semanas de intervención. Los investigadores también realizarán una evaluación de la durabilidad al final (final de la participación en el estudio o en el momento del abandono) ya los 6 meses posteriores al tratamiento para examinar la persistencia y la transferencia de los efectos.

La neurocognición se evaluará con el sistema CNS Vitals (CNSVS).

La cognición social se examinará como un mediador potencial de los cambios en la cognición y la capacidad funcional del comportamiento funcional.

Los investigadores utilizarán la Prueba de Reconocimiento de Emociones de Bell-Lysaker, que previamente han descubierto que es sensible al deterioro y al tratamiento cognitivo en la depresión.

La capacidad funcional se evaluará con la Evaluación de capacidad funcional de realidad virtual, que es una evaluación computarizada basada en el desempeño de las habilidades de vida independiente, como la planificación y las compras.

La Escala de competencia percibida de 4 ítems evaluará las autoevaluaciones de capacidad en las medidas antes y después de la prueba.

El comportamiento funcional se evaluará con la Evaluación de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQoL-BREF).

Se utilizará la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS) para evaluar la calidad de vida subjetiva. La escala de productividad y ausencia laboral de Lam (LEAPS) se utilizará para medir el funcionamiento ocupacional.

Los síntomas de depresión se evaluarán con la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg MADRS, una evaluación estándar de oro basada en entrevistas de 10 elementos comunes a MDD.

Otras medidas que se utilizan incluyen: el autoinforme del estilo de vida cognitivo, la escala de necesidad de cognición, la escala de enfoque cognitivo y el cuestionario de fallas cognitivas.

Intervención:

El estudio incluirá los Pilares fundamentales de RC, pero modificados para este estudio en una estructura que se ajuste a los sistemas de atención médica contemporáneos y con la intención de extender los efectos cognitivos para mejorar el funcionamiento de la comunidad. Los componentes novedosos de CR en este estudio serán la entrega de tratamiento de forma remota, el uso de ejercicios en línea para una dosis mayor y la entrega de ejemplos visuales grabados de estrategias de seguimiento y puente estratégicas.

Pilar I: Activación Cognitiva. En el tratamiento, el uso de ejercicios en línea permite una dosis de tratamiento más constante en comparación con las reuniones presenciales semana a semana, esenciales para la motivación y el aprendizaje. Hay 30 ejercicios cognitivos únicos en el programa (sbtpro.com). Los investigadores prescribirán 24 ejercicios en los dominios más comúnmente afectados en MDD: seis dirigidos a funciones ejecutivas, diez dirigidos a la memoria y ocho dirigidos a la atención y la memoria de trabajo. Las actividades específicas se prescriben en un orden fijo y sistemático, de modo que los participantes tengan un programa de ejercicios que aborden varios dominios cognitivos diferentes cada semana y regresen a los ejercicios en las semanas siguientes. Los parámetros se ajustan automáticamente en función del rendimiento de los participantes en 30 niveles de dificultad. A los participantes se les prescriben dos sesiones de 20 minutos por día, cinco días a la semana, durante la duración del estudio. Los participantes que no completen las tareas durante tres días consecutivos recibirán llamadas de recordatorio de un terapeuta para abordar problemas técnicos o de motivación.

Pilar II: Seguimiento, Desarrollo y Poda de la Estrategia. Los terapeutas se comunican con los participantes en foros privados y grupales asincrónicos, donde las respuestas específicas a las preguntas priman la formación de estrategias flexibles, el seguimiento de las estrategias y la conexión con el funcionamiento en el mundo real. Los participantes usan registros para realizar un seguimiento de sus propias estrategias y cargan esta información en el foro para recibir comentarios del terapeuta. El propósito de las respuestas del terapeuta es reforzar el desarrollo de múltiples estrategias y ayudar a complementar o remodelar aquellas que son concretas, en base a una lista predeterminada de estrategias desarrolladas para cada uno de los ejercicios de computadora.

Pilar III: Puentes. El foro en línea tendrá ilustraciones para conectar las habilidades cognitivas y las estrategias de resolución de problemas relacionadas con cada juego con las experiencias del mundo real. También se utilizará un libro de trabajo en el hogar para facilitar la aplicación activa de habilidades en varios dominios (por ejemplo, trabajo, socialización, recreación, mantenimiento del hogar).

Grupo de control de comparación: los procedimientos de tratamiento de remediación cognitiva de comparación incluyen los mismos estímulos que se presentan en la condición de tratamiento activo, pero los ajustes de los parámetros cambian sin aumentar la demanda cognitiva.

Aquellos que den su consentimiento serán asignados a las condiciones de tratamiento de CR o Comparación en una proporción de 2:1, según un generador de números aleatorios computarizado. La asignación al tratamiento activo en proporción 2:1 tiene ventajas relacionadas con el análisis dentro del grupo para predecir los resultados, los costos del ensayo, los abandonos esperados y la aceptabilidad del paciente, y no reduce el poder. Los participantes se reunirán con un terapeuta de estudio para recibir orientación sobre las tareas informáticas y el establecimiento de metas en una sesión de capacitación de una hora. Aquellos que experimenten dificultades para comprender o utilizar el programa recibirán capacitación adicional, aunque este contacto seguirá siendo solo capacitación en habilidades informáticas en lugar de ser terapéutico. El coordinador del estudio y el asistente permanecerán disponibles durante todo el estudio para respuestas asincrónicas al correo electrónico y soporte telefónico en vivo relacionado con problemas de uso. La sesión de establecimiento de objetivos sigue el protocolo estándar del investigador, que es una discusión colaborativa para identificar objetivos funcionales del mundo real, discutir cómo el perfil cognitivo individual del paciente se vincula con esos objetivos y demostrar cómo las técnicas de tratamiento están relacionadas con su perfil y objetivos funcionales cotidianos. Los estudiantes de psicología con nivel de doctorado o los psicólogos del laboratorio de PI estarán disponibles de forma asincrónica para responder a las preguntas del foro de Supervisión estratégica y puentes en línea y para moderar los comentarios.