抑郁症的远程认知治疗 (RECORD)

抑郁症的认知障碍已成为日常功能持续受损的最有力预测因素之一。 注意力、记忆力和执行功能的严重缺陷很普遍，甚至在有效治疗原发性情绪症状后仍然存在。 与研究人员的目标相关，认知障碍的严重程度与更严重的发作和更高的复发率有关。 认知矫正 (CR) 是一种在研究环境中开发和测试的心理治疗，训练大脑更有效地处理信息的技术可以改善认知和社区功能。 当代 CR 依赖于治疗的三大支柱：训练和实践、战略监控以及将认知技能与日常生活联系起来。 CR 治疗对抑郁症产生强大的影响，有一些证据表明可以减轻抑郁症状。 然而，这三大支柱中的每一个通常都是在团体治疗的背景下完成的，每周举行两次或更多次会议，这对现代医疗保健模式和可能成为出席障碍的抑郁症状（低动力、社交焦虑）提出了挑战， 能源短缺）。 研究人员最近开发了一项远程认知治疗计划，该计划使用 CR 的新组件克服了这些障碍，从而允许远程提供治疗。 这些技术包括使用在线练习来增加剂量，以及提供桥接策略的记录视觉示例。 在这项为期 12 周的随机对照试验和 6 个月的随访评估中，将与安慰剂对照组比较功效（认知改善）和有效性（改善社区功能，减少复发时间）。

该项目有可能解决抑郁症治疗方面的重大差距，并修改既定的治疗方法以适应医疗保健系统不断变化的需求。

目标 1：检查在家中通过互联网提供的认知矫正是否可有效改善有症状且患有复发性 MDD 的个体的认知。

目标 2：检查远程认知治疗对改善社区功能的有效性。

目标 3：检查接受认知矫正的 MDD 患者功能变化的基线和动态预测因子和调解因子。

探索性目的：检查认知矫正是否影响反应率、缓解率和复发率。

假设 1：远程认知治疗将改善治疗后的神经认知功能，并且这些改善将持续 24 周。

假设 2a：远程认知矫正将改善治疗后的功能能力，并且这些改善将持续 24 周。

假设 2b：远程认知治疗将在治疗后 24 周改善社区功能。

假设 3：认知功能的改善将预测治疗后和 24 周后功能能力和功能行为的改善，控制基线时的抑郁症状和抑郁症状的变化。 社会认知功能和社交焦虑将调节认知和功能能力与现实世界行为变化相关的程度。

探索性假设：

A.远程认知治疗将提高响应率和缓解率，并降低 24 周内的复发率。

B.12 周的 CR 将证明治疗效果与 24 周的 CR 等效

参与者将被随机分配到三组之一。 两组将接受积极的认知治疗，一组在 12 周（文献中的标准时间长度）后终止治疗，另一组持续总共 24 周的治疗。 第三组将接受一个对比训练组，他们将登录到相同的训练环境，但工作记忆负荷的难度级别不会随着时间的推移而进步，但任务会更长（在同意书中称为“将注意力集中在更长的时间）。 在之前的工作中，研究人员发现参与者同样遵守这些组，并且根据他们被分配到的组，记忆或注意力的特定变化。 参与者将在基线、12 周（分别为干预后、中间干预或假干预）和干预后 6 个月时接受测试。 这种设计将允许研究人员测试参加主动记忆训练的参与者与基线比较的 2:1 比例与 12 周评估以及短期治疗、长期治疗和比较的 1:1:1 比较健康）状况。

评估：

标准化测试将在基线和/或筛选时、门诊就诊期间以及干预 12 周后立即进行。 研究人员还将在终点（参与研究结束或退出时）和治疗后 6 个月进行持久性评估，以检查效果的持久性和转移。

将使用 CNS Vitals 系统 (CNSVS) 评估神经认知。

社会认知将作为认知和功能行为能力变化的潜在调解者进行检查。

研究人员将使用 Bell-Lysaker 情绪识别测试，他们之前发现该测试对抑郁症的损伤和认知治疗敏感。

功能能力将通过虚拟现实功能能力评估进行评估，这是一种基于计算机化表现的独立生活技能评估，例如计划和购物。

4 项感知能力量表将评估测试前后对措施的能力自我评级。

功能行为将通过世界卫生组织生活质量评估 (WHOQoL-BREF) 进行评估。

Sheehan 残疾量表 (SDS) 将用于评估主观生活质量。 Lam 就业缺勤和生产力量表 (LEAPS) 将用于衡量职业功能。

抑郁症的症状将使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 MADRS 进行评估，MADRS 是一种基于访谈的黄金标准，对 MDD 常见的 10 个项目进行评估。

使用的其他措施包括：认知生活方式的自我报告、认知需求量表、认知方法量表和认知失败问卷。

干涉：

该研究将包括 CR 的基础支柱，但为本研究修改了适合当代医疗保健系统的结构，并旨在将认知效应扩展到改善社区功能。 本研究中 CR 的新颖组成部分将是远程治疗的提供、使用在线练习来增加剂量，以及提供战略监测和桥接策略的记录视觉示例。

第一支柱：认知激活。 在治疗中，与每周面对面的会议相比，在线练习的使用允许更稳定的治疗剂量，这对于激励和学习至关重要。 该程序 (sbtpro.com) 中有 30 个独特的认知练习。 研究人员将在 MDD 中最常受损的领域中进行 24 项练习：六项针对执行功能，十项针对记忆，八项针对注意力和工作记忆。 具体活动以固定的、系统的顺序规定，这样参与者就有了每周针对几个不同认知领域的练习时间表，并在随后的几周内返回练习。 参数会根据参与者在 30 个难度级别上的表现自动调整。 在研究期间，每周五天，每天为参与者安排两次 20 分钟的课程。 连续三天未完成任务的参与者将收到治疗师的提醒电话，以解决技术或动机问题。

第二支柱：战略监测、发展和调整。 治疗师在异步的私人和小组论坛中与参与者交流，在这些论坛中，对问题的具体回答主要是灵活的策略形成、策略监控以及与现实世界功能的衔接。 参与者使用日志来跟踪他们自己的策略并将此信息上传到论坛以获得治疗师的反馈。 治疗师回应的目的是加强多种策略的发展，并根据为每个计算机练习开发的预定策略列表，帮助补充或重塑那些具体的策略。

第三支柱：桥接。 在线论坛将提供插图，以将与每个游戏相关的认知能力和问题解决策略与现实世界中的体验联系起来。 家庭工作簿也将用于促进在各个领域（例如，工作、社交、娱乐、家庭维护）积极应用技能。

比较对照组：比较认知矫正治疗程序包括与主动治疗条件下相同的刺激，但参数调整会发生变化，但不会增加认知需求。

那些同意的人将根据计算机化的随机数生成器，以 2:1 的比例分配到 CR 或比较治疗条件。 以 2:1 分配给积极治疗具有与组内分析相关的优势，可以预测结果、试验成本、预期退出率和患者可接受性，并且不会降低功效。 在一小时的培训课程中，参与者将与研究治疗师会面，了解计算机任务和目标设定。 那些在理解或使用该程序方面遇到困难的人将接受额外的培训，尽管这种联系将继续只是计算机技能培训，而不是治疗。 研究协调员和助理将在整个研究过程中随时可用，以异步响应与使用问题相关的电子邮件和实时电话支持。 目标设定会议遵循研究者的标准协议，这是一场协作讨论，以确定现实世界的功能目标，讨论患者的个人认知概况如何与这些目标联系起来，并展示治疗技术如何与他们的概况和日常功能目标相关联。 来自 PI 实验室的博士级心理学学生或心理学家将以异步方式响应在线战略监控和桥接论坛问题并审核评论。