Fjern kognitiv remediering for depresjon (RECORD)

Kognitiv svikt ved depresjon har dukket opp som en av de mest robuste prediktorene for vedvarende svekkelse i hverdagsfunksjonen. Betydelige underskudd i oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon er utbredt og forblir selv etter effektiv behandling av primære humørsymptomer. Relevant for etterforskernes mål, har alvorlighetsgraden av kognitive svekkelser vært knyttet til mer alvorlige episoder og høyere forekomst av tilbakefall. Kognitiv remediering (CR) er en psykologisk behandling utviklet og testet i forskningsmiljøer, der teknikker som trener hjernen til å behandle informasjon mer effektivt resulterer i forbedringer i kognisjon og i fellesskapsfunksjon. Moderne CR er avhengig av tre pilarer for behandling: Drill og praksis, strategisk overvåking og brobygging av kognitive ferdigheter til hverdagen. CR-behandling gir robuste effekter ved depresjon, med noe bevis for overføring til reduserte depressive symptomer. Imidlertid utføres hver av de tre pilarene vanligvis innenfor en gruppeterapikontekst, med to eller flere møter per uke, noe som utgjør en utfordring for både moderne helsevesenmodeller og symptomene på depresjon som vil være barrierer for oppmøte (lav motivasjon, sosial angst). , lite energi). Etterforskerne har nylig utviklet et eksternt kognitiv remedieringsprogram som overvinner disse hindringene med nye komponenter av CR for å tillate levering av behandling eksternt. Disse teknikkene inkluderer bruk av nettbaserte øvelser for økt dose, og levering av registrerte visuelle eksempler på brostrategier. Effekt (kognitiv forbedring) og effektivitet (forbedret samfunnsfunksjon, redusert tid til tilbakefall) vil bli sammenlignet med en placebokontrollgruppe i denne 12-ukers randomiserte kontrollerte studien med 6-måneders oppfølgingsvurderinger.

Dette prosjektet har potensial til å adressere et betydelig gap i behandlingen av depresjon og å modifisere en etablert behandling for å passe inn i de skiftende kravene til helsevesenet.

Mål 1: Å undersøke om kognitiv remediering, levert hjemme over Internett, er effektiv for å forbedre kognisjon hos symptomatiske individer med tilbakevendende MDD.

Mål 2: Å undersøke effektiviteten av ekstern kognitiv remediering for å forbedre fellesskapets funksjon.

Mål 3: Å undersøke baseline og dynamiske prediktorer og mediatorer for endring i funksjon for pasienter med MDD som mottar kognitiv remediering.

Utforskende mål: Å undersøke om kognitiv remediering påvirker hastigheten på respons, remisjon og tilbakefall.

Hypotese 1: Fjernkognitiv remediering vil forbedre nevrokognitiv funksjon ved etterbehandling, og disse forbedringene vil vedvare i 24 uker.

Hypotese 2a: Fjern kognitiv remediering vil forbedre funksjonskapasiteten ved etterbehandling og disse forbedringene vil vedvare i 24 uker.

Hypotese 2b: Fjern kognitiv remediering vil forbedre funksjonen i samfunnet 24 uker etter behandling.

Hypotese 3: Forbedringer i kognitiv funksjon vil forutsi forbedringer i funksjonell kapasitet og funksjonell atferd etter behandling og 24 uker senere, kontroll for depressive symptomer ved baseline og endring i depressive symptomer. Sosial kognitiv fungering og sosial angst vil mediere i hvilken grad kognitiv og funksjonell kapasitet relaterer seg til reell atferdsendring.

Utforskende hypoteser:

A. Ekstern kognitiv remediering vil øke respons- og remisjonsraten, og redusere tilbakefallsraten over en 24 ukers periode.

B.12 uker med CR vil demonstrere ekvivalens i behandlingseffekter med 24 uker med CR

Deltakerne vil bli randomisert til en av tre grupper. To grupper vil motta aktiv kognitiv remediering, med en avsluttende økt etter 12 uker (standard varighet i litteraturen) og en som fortsetter i totalt 24 ukers behandling. Den tredje gruppen vil motta en sammenligningstreningsgruppe der de vil logge på det samme treningsmiljøet, men vanskelighetsgraden for arbeidsminnebelastningen vil ikke utvikle seg over tid, men oppgavene vil være lengre (refert til i samtykket som 'fokusere oppmerksomheten din for lengre perioder). I tidligere arbeid har etterforskerne funnet ut at deltakerne er like kompatible med disse gruppene og for spesifikke endringer i hukommelse eller oppmerksomhet avhengig av gruppen de er tildelt. Deltakerne vil bli testet ved baseline, 12 uker (henholdsvis etter intervensjon, mellomliggende intervensjon eller sham), og 6 måneder etter intervensjon. Dette designet vil tillate etterforskerne å teste et 2:1-forhold mellom deltakere i aktiv hukommelsestrening versus sammenligning på baseline til 12 ukers vurderinger og en 1:1:1-sammenligning for korttidsbehandling, langtidsbehandling og sammenligning betingelse.

Vurderinger:

Standardisert testing vil bli utført ved baseline og/eller screening, under klinikkbesøk og umiddelbart etter 12 ukers intervensjon. Undersøkerne vil også utføre en holdbarhetsvurdering ved endepunkt (slutten av studiedeltakelse eller ved frafallstidspunkt) og 6 måneder etter behandling for å undersøke vedvarende og overføring av effekter.

Nevrokognisjon vil bli vurdert med CNS Vitals-systemet (CNSVS).

Sosial kognisjon vil bli undersøkt som en potensiell mediator av endringer i kognisjon og funksjonell kapasitet til funksjonell atferd.

Etterforskerne vil bruke Bell-Lysaker Emotion Recognition Test, som de tidligere har funnet å være sensitiv for svikt og kognitiv behandling ved depresjon.

Funksjonell kapasitet vil bli vurdert med Virtual Reality Functional Capacity Assessment, som er en datastyrt ytelsesbasert vurdering av selvstendige livsferdigheter som planlegging og shopping.

4-punkts Opplevd kompetanseskala vil vurdere egenvurderinger av evne på tiltakene før og etter testing.

Funksjonell atferd vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQoL-BREF).

Sheehan Disability Scale (SDS) vil bli brukt til å vurdere subjektiv livskvalitet. Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) vil bli brukt til å måle yrkesmessig funksjon.

Symptomer på depresjon vil bli vurdert med Montgomery-Asberg Depression Rating Scale MADRS, en gullstandard intervjubasert vurdering av 10 elementer som er felles for MDD.

Andre mål som brukes inkluderer: The Self-Report of Cognitive Lifestyle, The Need for Cognition Scale, The Cognitive Approach Scale og The Cognitive Failures Questionnaire.

Innblanding:

Studien vil inkludere de grunnleggende pilarene til CR, men modifisert for denne studien i en struktur som passer moderne helsevesen og med den hensikt å utvide kognitive effekter til forbedret samfunnsfunksjon. De nye komponentene til CR i denne studien vil være levering av behandling eksternt, bruk av nettbaserte øvelser for en økt dose, og levering av registrerte visuelle eksempler på strategisk overvåking og brostrategier.

Pilar I: Kognitiv aktivering. I behandlingen tillater bruk av nettbaserte øvelser en jevnere dose behandling sammenlignet med uke til uke personlige møter, avgjørende for motivasjon og læring. Det er 30 unike kognitive øvelser i programmet (sbtpro.com). Etterforskerne vil foreskrive 24 øvelser i domenene som oftest er svekket ved MDD: seks målrettede eksekutive funksjoner, ti målrettet minne og åtte målrettet oppmerksomhet og arbeidsminne. De spesifikke aktivitetene foreskrives i en fast, systematisk rekkefølge, slik at deltakerne har en plan med øvelser som tar for seg flere forskjellige kognitive domener hver uke og går tilbake til øvelser i de påfølgende ukene. Parametrene justeres automatisk basert på deltakernes ytelse på tvers av 30 vanskelighetsgrader. Deltakerne får foreskrevet to 20-minutters økter per dag, fem dager per uke, under hele studien. Deltakere som ikke fullfører oppgaver i tre påfølgende dager, vil motta påminnelser fra en terapeut for å ta opp tekniske eller motivasjonsproblemer.

Pilar II: Strategiovervåking, utvikling og beskjæring. Terapeuter kommuniserer med deltakere i asynkrone private og gruppefora, der spesifikke svar på spørsmål gir fleksible strategier, overvåking av strategier og bygge bro til den virkelige verden. Deltakerne bruker logger for å spore sine egne strategier og laste opp denne informasjonen til forumet for tilbakemeldinger fra terapeuter. Hensikten med terapeutresponsene er å forsterke utviklingen av flere strategier og bidra til å supplere eller omforme de som er konkrete, basert på en forhåndsbestemt liste over strategier utviklet for hver av dataøvelsene.

Pilar III: Brobygging. Nettforumet vil ha illustrasjoner for å bygge bro mellom kognitive evner og problemløsningsstrategier knyttet til hvert spill til opplevelser i den virkelige verden. En hjemmearbeidsbok vil også bli brukt for å legge til rette for aktiv bruk av ferdigheter på ulike domener (f.eks. arbeid, sosialisering, rekreasjon, vedlikehold av husholdningen).

Sammenligningskontrollgruppe: Sammenligning av kognitive remedieringsbehandlingsprosedyrer inkluderer de samme stimuli som presenteres i den aktive behandlingstilstanden, men parameterjusteringene endres uten å øke kognitiv etterspørsel.

De som samtykker vil bli tildelt CR- eller sammenligningsbehandlingsforholdene på en 2:1-basis, basert på en datastyrt tilfeldig tallgenerator. Allokering til aktiv behandling ved 2:1 har fordeler knyttet til innen gruppeanalyse for å forutsi utfall, utprøvingskostnader, forventet frafall og pasientakseptabilitet, og reduserer ikke kraft. Deltakerne vil møte en studieterapeut for en orientering om dataoppgavene og målsetting i en times treningsøkt. De som opplever problemer med å forstå eller bruke programmet vil få tilleggsopplæring, selv om denne kontakten vil fortsette å være bare dataferdighetstrening i stedet for terapeutisk. Studiekoordinatoren og assistenten vil forbli tilgjengelig gjennom hele studiet for asynkrone svar på e-post og direkte telefonstøtte relatert til bruksproblemer. Målsettingsøkten følger etterforskerens standardprotokoll, som er en samarbeidsdiskusjon for å identifisere funksjonelle mål i den virkelige verden, diskutere hvordan pasientens individuelle kognitive profil henger sammen med disse målene, og demonstrere hvordan behandlingsteknikkene er relatert til deres profil og daglige funksjonelle mål. Ph.D.-nivå psykologistudenter eller psykologer fra PIs laboratorium vil være tilgjengelig på en asynkron karakter for å svare på online strategisk overvåking og brobyggingsforumspørsmål og for å moderere kommentarer.