우울증에 대한 원격인지 교정 (RECORD)

우울증의 인지 장애는 일상 기능의 지속적인 손상을 예측하는 가장 강력한 예측 인자 중 하나로 부상했습니다. 주의력, 기억력 및 실행 기능의 상당한 결함이 널리 퍼져 있으며 일차적 기분 증상을 효과적으로 치료한 후에도 남아 있습니다. 연구자의 목표와 관련하여 인지 장애의 중증도는 더 심각한 에피소드 및 더 높은 재발률과 관련이 있습니다. 인지 개선(CR)은 연구 환경에서 개발되고 테스트된 심리 치료로, 정보를 보다 효율적으로 처리하도록 두뇌를 훈련시키는 기술이 인지 및 커뮤니티 기능을 향상시킵니다. 현대 CR은 훈련과 연습, 전략적 모니터링, 인지 기술과 일상 생활의 연결이라는 세 가지 치료 기둥에 의존합니다. CR 치료는 우울증에 강력한 효과를 나타내며 우울 증상 감소로의 전이에 대한 일부 증거가 있습니다. 그러나 세 기둥 각각은 일반적으로 그룹 치료 맥락 내에서 이루어지며, 주당 2회 이상의 회의가 있어 현대 의료 모델과 참석을 방해하는 우울증 증상(낮은 동기 부여, 사회적 불안)에 대한 도전 과제를 제시합니다. , 에너지 부족). 조사관은 최근 원격으로 치료를 제공할 수 있도록 CR의 새로운 구성 요소로 이러한 장애물을 극복하는 원격 인지 교정 프로그램을 개발했습니다. 이러한 기술에는 증가된 선량을 위한 온라인 연습의 사용과 가교 전략의 기록된 시각적 예의 전달이 포함됩니다. 효능(인지 개선) 및 효과(공동체 기능 개선, 재발 시간 감소)는 6개월 추적 평가와 함께 이 12주 무작위 통제 시험에서 위약 대조군과 비교됩니다.

이 프로젝트는 우울증 치료의 상당한 격차를 해소하고 의료 시스템의 변화하는 요구에 맞게 기존 치료법을 수정할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

목표 1: 인터넷을 통해 집에서 제공되는 인지 교정이 재발성 MDD가 있는 증상이 있는 개인의 인지 개선에 효과적인지 여부를 조사합니다.

목표 2: 커뮤니티 기능 개선을 위한 원격 인지 교정의 효과를 조사합니다.

목표 3: 인지 치료를 받는 MDD 환자의 기능 변화에 대한 기본 및 동적 예측 변수와 매개 변수를 조사합니다.

탐색적 목표: 인지 교정이 반응, 완화 및 재발률에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.

가설 1: 원격 인지 교정은 치료 후 신경인지 기능을 향상시킬 것이며 이러한 개선은 24주 동안 지속될 것입니다.

가설 2a: 원격 인지 교정은 치료 후 기능적 능력을 향상시킬 것이며 이러한 개선은 24주 동안 지속될 것입니다.

가설 2b: 원격 인지 교정은 치료 후 24주 동안 지역사회의 기능을 향상시킬 것입니다.

가설 3: 인지 기능의 개선은 치료 후 및 24주 후 기능적 능력 및 기능적 행동의 개선을 예측할 것이며, 기준선에서 우울 증상 및 우울 증상의 변화를 통제할 것입니다. 사회적 인지 기능과 사회적 불안은 실제 행동 변화와 관련된 인지 및 기능적 능력의 정도를 중재할 것입니다.

탐색적 가설:

A. 원격 인지 치료는 24주 동안 반응 및 완화율을 높이고 재발률을 낮춥니다.

B. 12주 CR은 CR 24주와 치료 효과의 동등성을 입증할 것입니다.

참가자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 그룹은 적극적인 인지 치료를 받게 되며, 한 세션은 12주(문헌에 있는 표준 기간) 후에 종료하고 다른 그룹은 총 24주 동안 치료를 계속합니다. 세 번째 그룹은 동일한 교육 환경에 로그인하는 비교 교육 그룹을 받게 되지만 작업 기억 로드의 난이도는 시간이 지남에 따라 진행되지 않지만 작업은 더 길어집니다(동의서에서 '집중하기 위한 주의 집중'이라고 함). 더 긴 기간). 이전 작업에서 조사관은 참가자가 할당된 그룹에 따라 이러한 그룹과 기억 또는 관심의 특정 변화에 대해 동등하게 준수하는 것으로 나타났습니다. 참가자는 기준선, 12주(각각 개입 후, 중간 개입 또는 가짜) 및 개입 후 6개월에 테스트를 받게 됩니다. 이 설계를 통해 조사자는 활성 기억 훈련 참가자의 2:1 비율과 기준선에서 12주 평가 및 단기 치료, 장기 치료 및 비교에 대한 1:1:1 비교를 테스트할 수 있습니다. 상태.

평가:

표준화된 테스트는 기준선 및/또는 스크리닝, 클리닉 방문 중 및 12주 개입 직후에 수행됩니다. 조사관은 또한 효과의 지속성 및 전이를 조사하기 위해 종점(연구 참여 종료 또는 중단 시점) 및 치료 후 6개월에 지속성 평가를 수행할 것입니다.

신경인지는 CNS Vitals 시스템(CNSVS)으로 평가됩니다.

사회적 인지는 기능적 행동에 대한 인지 및 기능적 능력의 변화에 ​​대한 잠재적 중재자로서 조사될 것입니다.

연구자들은 이전에 우울증의 장애 및 인지 치료에 민감한 것으로 밝혀진 Bell-Lysaker 감정 인식 테스트를 사용할 것입니다.

기능적 능력은 가상 현실 기능적 능력 평가로 평가될 것입니다. 이는 계획 및 쇼핑과 같은 독립적인 생활 기술에 대한 컴퓨터화된 수행 기반 평가입니다.

4개 항목으로 구성된 지각된 역량 척도는 테스트 전후 측정에 대한 자체 평가 능력을 평가합니다.

기능적 행동은 세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQoL-BREF)로 평가됩니다.

Sheehan Disability Scale(SDS)은 주관적인 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. Lam Employment Absence and Productivity Scale(LEAPS)은 직업 기능을 측정하는 데 사용됩니다.

우울증의 증상은 MDD에 공통적인 10개 항목에 대한 금본위제 인터뷰 기반 평가인 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale MADRS로 평가됩니다.

사용되는 다른 척도는 다음과 같습니다: 인지 라이프스타일의 자가 보고, 인지 척도 필요, 인지 접근 척도 및 인지 실패 설문지.

간섭:

이 연구는 CR의 기본 기둥을 포함할 것이지만, 이 연구를 위해 현대 의료 시스템에 맞는 구조로 수정하고 인지 효과를 개선된 커뮤니티 기능으로 확장하려는 의도로 수정했습니다. 이 연구에서 CR의 새로운 구성 요소는 원격 치료 제공, 선량 증가를 위한 온라인 연습 사용, 전략적 모니터링 및 가교 전략의 기록된 시각적 예 제공입니다.

기둥 I: 인지 활성화. 치료에서 온라인 연습을 사용하면 동기 부여와 학습에 필수적인 대면 회의에 비해 꾸준한 치료 용량을 얻을 수 있습니다. 프로그램(sbtpro.com)에는 30가지 고유한 인지 운동이 있습니다. 연구자들은 MDD에서 가장 일반적으로 손상되는 영역에서 24가지 운동을 처방할 것입니다: 6가지 표적 집행 기능, 10가지 표적 기억, 8가지 표적 주의 및 작업 기억. 특정 활동은 참가자가 매주 여러 가지 인지 영역을 다루는 운동 일정을 가지고 다음 주에 운동으로 돌아갈 수 있도록 고정되고 체계적인 순서로 규정됩니다. 매개변수는 30개 난이도에서 참가자의 성과에 따라 자동으로 조정됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 주당 5일, 하루에 20분 세션으로 지정됩니다. 연속 3일 동안 작업을 완료하지 못한 참가자는 기술 또는 동기 부여 문제를 해결하기 위해 치료사로부터 알림 전화를 받게 됩니다.

기둥 II: 전략 모니터링, 개발 및 가지치기. 치료사는 비동기식 개인 및 그룹 포럼에서 참가자와 의사 소통하며, 여기에서 질문에 대한 특정 응답은 유연한 전략 형성, 전략 모니터링 및 실제 기능에 대한 가교 역할을 합니다. 참가자는 로그를 사용하여 자신의 전략을 추적하고 이 정보를 치료사 피드백을 위해 포럼에 업로드합니다. 치료사 응답의 목적은 각 컴퓨터 연습을 위해 개발된 미리 결정된 전략 목록을 기반으로 여러 전략의 개발을 강화하고 구체적인 전략을 보완하거나 재구성하는 데 도움을 주는 것입니다.

기둥 III: 브리징. 온라인 포럼에는 각 게임과 관련된 인지 능력과 문제 해결 전략을 현실 세계에서의 경험과 연결하기 위한 삽화가 있습니다. 재택 워크북은 또한 다양한 영역(예: 일, 사회화, 레크리에이션, 가사 관리)에서 기술의 적극적인 적용을 촉진하는 데 사용됩니다.

비교 대조군: 비교 인지 교정 치료 절차는 활성 치료 조건에서 제시되는 동일한 자극을 포함하지만 인지 요구를 증가시키지 않고 매개변수 조정이 변경됩니다.

동의하신 분들은 컴퓨터 난수 생성기를 기반으로 2:1 기준으로 CR 또는 비교 치료 조건에 배정됩니다. 2:1로 활성 치료에 할당하는 것은 결과, 임상시험 비용, 예상 탈락 및 환자 수용도를 예측하기 위한 그룹 내 분석과 관련된 이점이 있으며 검정력을 감소시키지 않습니다. 참가자는 1시간 교육 세션에서 컴퓨터 작업 및 목표 설정에 대한 오리엔테이션을 위해 연구 치료사와 만납니다. 프로그램을 이해하거나 활용하는 데 어려움을 겪는 사람들은 추가 교육을 받을 예정이지만 이 접촉은 계속해서 치료가 아닌 컴퓨터 기술 교육일 뿐입니다. 연구 코디네이터와 조수는 사용 문제와 관련된 이메일 및 실시간 전화 지원에 대한 비동기 응답을 위해 연구 기간 동안 계속 사용할 수 있습니다. 목표 설정 세션은 실제 기능적 목표를 식별하고, 환자의 개별 인지 프로필이 이러한 목표와 연결되는 방식을 논의하고, 치료 기술이 프로필 및 일상적인 기능적 목표와 어떻게 관련되는지 입증하기 위한 공동 토론인 조사자의 표준 프로토콜을 따릅니다. PI 연구실의 박사 수준 심리학 학생 또는 심리학자는 비동기식으로 온라인 전략적 모니터링 및 브리징 포럼 질문에 응답하고 의견을 검토할 수 있습니다.