Remediação cognitiva remota para depressão (RECORD)

O comprometimento cognitivo na depressão emergiu como um dos preditores mais robustos de comprometimento sustentado no funcionamento diário. Déficits significativos na atenção, memória e função executiva são generalizados e permanecem mesmo após o tratamento eficaz dos sintomas primários de humor. Relevante para os objetivos dos investigadores, a gravidade das deficiências cognitivas tem sido associada a episódios mais graves e taxas mais altas de recaída. A Remediação Cognitiva (CR) é um tratamento psicológico desenvolvido e testado em ambientes de pesquisa, onde técnicas que treinam o cérebro para processar informações com mais eficiência resultam em melhorias na cognição e no funcionamento da comunidade. O CR contemporâneo conta com três pilares de tratamento: Exercício e Prática, Monitoramento Estratégico e Ponte das Habilidades Cognitivas para a Vida Cotidiana. O tratamento CR produz efeitos robustos na depressão, com alguma evidência de transferência para sintomas depressivos reduzidos. No entanto, cada um dos três pilares é tipicamente feito dentro de um contexto de terapia de grupo, com dois ou mais encontros por semana, apresentando um desafio tanto para os modelos modernos de cuidados de saúde quanto para os sintomas de depressão que seriam barreiras para o atendimento (baixa motivação, ansiedade social , falta de energia). Os pesquisadores desenvolveram recentemente um programa de Remediação Cognitiva Remota que supera esses obstáculos com novos componentes de CR para permitir a entrega de tratamento remotamente. Essas técnicas incluem o uso de exercícios on-line para uma dose maior e a entrega de exemplos visuais gravados de estratégias de ponte. A eficácia (melhora cognitiva) e a eficácia (funcionamento comunitário aprimorado, tempo reduzido para recaída) serão comparadas a um grupo de controle placebo neste estudo controlado randomizado de 12 semanas com avaliações de acompanhamento de 6 meses.

Este projeto tem o potencial de abordar uma lacuna significativa no tratamento da depressão e modificar um tratamento estabelecido para se adequar às demandas em constante mudança do sistema de saúde.

Objetivo 1: Examinar se a remediação cognitiva, realizada em casa pela Internet, é eficaz para melhorar a cognição em indivíduos sintomáticos com TDM recorrente.

Objetivo 2: Examinar a eficácia da remediação cognitiva remota para melhorar o funcionamento da comunidade.

Objetivo 3: Examinar os preditores e mediadores dinâmicos e de base da mudança no funcionamento de pacientes com TDM que recebem remediação cognitiva.

Objetivo exploratório: Examinar se a remediação cognitiva afeta as taxas de resposta, remissão e recaída.

Hipótese 1: A remediação cognitiva remota melhorará o funcionamento neurocognitivo no pós-tratamento e essas melhorias persistirão por 24 semanas.

Hipótese 2a: A remediação cognitiva remota melhorará a capacidade funcional no pós-tratamento e essas melhorias persistirão por 24 semanas.

Hipótese 2b: A remediação cognitiva remota melhorará o funcionamento na comunidade 24 semanas após o tratamento.

Hipótese 3: As melhorias no funcionamento cognitivo irão prever melhorias na capacidade funcional e nos comportamentos funcionais após o tratamento e 24 semanas depois, controlando os sintomas depressivos na linha de base e a mudança nos sintomas depressivos. O funcionamento social cognitivo e a ansiedade social irão mediar o grau em que a capacidade cognitiva e funcional se relaciona com a mudança de comportamento no mundo real.

Hipóteses Exploratórias:

R. A remediação cognitiva remota aumentará as taxas de resposta e remissão e reduzirá as taxas de recaída em um período de 24 semanas.

B.12 semanas de CR demonstrarão equivalência nos efeitos do tratamento a 24 semanas de CR

Os participantes serão randomizados para um dos três grupos. Dois grupos receberão remediação cognitiva ativa, com um encerrando as sessões após 12 semanas (o tempo padrão na literatura) e um continuando por um total de 24 semanas de tratamento. O terceiro grupo receberá um grupo de treinamento de comparação onde eles farão login no mesmo ambiente de treinamento, mas o nível de dificuldade da carga de memória de trabalho não progredirá com o tempo, mas as tarefas serão mais longas (referido no consentimento como 'focar sua atenção para períodos de tempo mais longos). Em trabalhos anteriores, os pesquisadores descobriram que os participantes eram igualmente complacentes com esses grupos e para mudanças específicas na memória ou atenção, dependendo do grupo ao qual foram designados. Os participantes serão testados no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção, intervenção intermediária ou simulação, respectivamente) e 6 meses após a intervenção. Este projeto permitirá que os investigadores testem uma proporção de 2:1 de participantes no treinamento de memória ativa versus comparação na linha de base para avaliações de 12 semanas e uma comparação de 1:1:1 para o tratamento de curto prazo, tratamento de longo prazo e comparação doença.

Avaliações:

Testes padronizados serão realizados na linha de base e/ou triagem, durante as visitas clínicas e imediatamente após 12 semanas de intervenção. Os investigadores também realizarão uma avaliação de durabilidade no ponto final (final da participação no estudo ou no momento do abandono) e 6 meses após o tratamento para examinar a persistência e transferência de efeitos.

A neurocognição será avaliada com o sistema CNS Vitals (CNSVS).

A Cognição Social será examinada como um potencial mediador de alterações na cognição e na capacidade funcional para o comportamento funcional.

Os pesquisadores usarão o Teste de Reconhecimento de Emoção de Bell-Lysaker, que eles descobriram anteriormente ser sensível ao comprometimento e ao tratamento cognitivo na depressão.

A capacidade funcional será avaliada com a Avaliação de Capacidade Funcional de Realidade Virtual, que é uma avaliação computadorizada baseada no desempenho de habilidades de vida independente, como planejamento e compras.

A Escala de Competência Percebida de 4 itens avaliará as autoavaliações de capacidade nas medidas antes e depois do teste.

O comportamento funcional será avaliado com a Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL-BREF).

A Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS) será usada para avaliar a qualidade de vida subjetiva. A Escala de Produtividade e Ausência de Emprego Lam (LEAPS) será usada para medir o funcionamento ocupacional.

Os sintomas de depressão serão avaliados com a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg MADRS, uma avaliação baseada em entrevista padrão-ouro de 10 itens comuns ao MDD.

Outras medidas usadas incluem: o auto-relato do estilo de vida cognitivo, a escala de necessidade de cognição, a escala de abordagem cognitiva e o questionário de falhas cognitivas.

Intervenção:

O estudo incluirá os pilares fundamentais do CR, mas modificados para este estudo em uma estrutura que se encaixe nos sistemas de saúde contemporâneos e com a intenção de estender os efeitos cognitivos para melhorar o funcionamento da comunidade. Os novos componentes do CR neste estudo serão a entrega de tratamento remotamente, o uso de exercícios online para uma dose aumentada e a entrega de exemplos visuais gravados de monitoramento estratégico e estratégias de ponte.

Pilar I: Ativação Cognitiva. No tratamento, o uso de exercícios online permite uma dose mais constante de tratamento em relação aos encontros presenciais semana a semana, essenciais para motivação e aprendizado. Existem 30 exercícios cognitivos exclusivos no programa (sbtpro.com). Os investigadores irão prescrever 24 exercícios nos domínios mais comumente prejudicados no MDD: seis para funções executivas, dez para memória e oito para atenção e memória de trabalho. As atividades específicas são prescritas em uma ordem fixa e sistemática, de forma que os participantes tenham uma programação de exercícios que abordem vários domínios cognitivos diferentes a cada semana e retornem aos exercícios nas semanas subsequentes. Os parâmetros são ajustados automaticamente com base no desempenho do participante em 30 níveis de dificuldade. Os participantes recebem duas sessões de 20 minutos por dia, cinco dias por semana, durante o estudo. Os participantes que não concluírem as tarefas por três dias consecutivos receberão ligações de lembrete de um terapeuta para tratar de questões técnicas ou motivacionais.

Pilar II: Monitoramento, Desenvolvimento e Poda da Estratégia. Os terapeutas se comunicam com os participantes em fóruns privados e em grupo assíncronos, onde respostas específicas a perguntas estimulam a formação de estratégias flexíveis, monitoramento de estratégias e ponte para o funcionamento do mundo real. Os participantes usam registros para rastrear suas próprias estratégias e carregam essas informações no fórum para feedback do terapeuta. O objetivo das respostas do terapeuta é reforçar o desenvolvimento de estratégias múltiplas e ajudar a complementar ou remodelar aquelas que são concretas, com base em uma lista predeterminada de estratégias desenvolvidas para cada um dos exercícios de computador.

Pilar III: Pontes. O fórum online terá ilustrações para unir habilidades cognitivas e estratégias de resolução de problemas relacionados a cada jogo com experiências no mundo real. Uma pasta de trabalho em casa também será usada para facilitar a aplicação ativa de habilidades em vários domínios (por exemplo, trabalho, socialização, recreação, manutenção da casa).

Grupo de controle de comparação: Os procedimentos de tratamento de remediação cognitiva de comparação incluem os mesmos estímulos que são apresentados na condição de tratamento ativo, mas os ajustes de parâmetros mudam sem aumentar a demanda cognitiva.

Aqueles que consentirem serão atribuídos às condições de tratamento CR ou Comparação em uma base de 2:1, com base em um gerador de números aleatórios computadorizado. A alocação para tratamento ativo em 2:1 tem vantagens relacionadas à análise dentro do grupo para prever resultados, custos do estudo, desistências esperadas e aceitabilidade do paciente, e não reduz o poder. Os participantes se encontrarão com um terapeuta do estudo para uma orientação sobre as tarefas do computador e estabelecimento de metas em uma sessão de treinamento de uma hora. Aqueles que tiverem dificuldade em entender ou utilizar o programa receberão treinamento adicional, embora esse contato continue sendo apenas um treinamento de habilidades de computador e não terapêutico. O coordenador e o assistente do estudo permanecerão disponíveis durante todo o estudo para respostas assíncronas a e-mail e suporte telefônico ao vivo relacionado a problemas de uso. A sessão de definição de metas segue o protocolo padrão do investigador, que é uma discussão colaborativa para identificar as metas funcionais do mundo real, discutir como o perfil cognitivo individual do paciente se relaciona com essas metas e demonstrar como as técnicas de tratamento estão relacionadas ao seu perfil e às metas funcionais cotidianas. Estudantes de psicologia em nível de Ph.D. ou psicólogos do laboratório do PI estarão disponíveis em uma natureza assíncrona para responder às perguntas do fórum on-line de Monitoramento Estratégico e Bridging e para moderar comentários.