Zdalna poznawcza remediacja depresji (RECORD)

Zaburzenia funkcji poznawczych w depresji okazały się jednym z najsilniejszych predyktorów trwałego upośledzenia codziennego funkcjonowania. Znaczne deficyty uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych są powszechne i utrzymują się nawet po skutecznym leczeniu pierwotnych objawów nastroju. Zgodnie z celami badaczy, nasilenie zaburzeń poznawczych zostało powiązane z cięższymi epizodami i wyższymi wskaźnikami nawrotów. Cognitive Remediation (CR) to terapia psychologiczna opracowana i przetestowana w warunkach badawczych, w której techniki trenujące mózg w celu wydajniejszego przetwarzania informacji skutkują poprawą funkcji poznawczych i funkcjonowania społeczności. Współczesna CR opiera się na trzech filarach leczenia: ćwiczeniu i praktyce, monitorowaniu strategicznym oraz łączeniu umiejętności poznawczych z życiem codziennym. Leczenie CR daje silne efekty w depresji, z pewnymi dowodami na przeniesienie do zmniejszonych objawów depresyjnych. Jednak każdy z trzech filarów jest zwykle wykonywany w kontekście terapii grupowej, z dwoma lub więcej spotkaniami tygodniowo, co stanowi wyzwanie zarówno dla nowoczesnych modeli opieki zdrowotnej, jak i objawów depresji, które byłyby barierami w uczestnictwie (niska motywacja, lęk społeczny , brak energii). Badacze opracowali niedawno program zdalnej remediacji poznawczej, który pokonuje te przeszkody za pomocą nowych elementów CR, aby umożliwić zdalne leczenie. Techniki te obejmują wykorzystanie ćwiczeń online w celu zwiększenia dawki oraz dostarczenie nagranych wizualnych przykładów strategii pomostowych. Skuteczność (poprawa funkcji poznawczych) i skuteczność (poprawa funkcjonowania społeczności, skrócenie czasu do nawrotu) zostaną porównane z grupą kontrolną otrzymującą placebo w tym 12-tygodniowym randomizowanym badaniu kontrolowanym z 6-miesięcznymi ocenami uzupełniającymi.

Ten projekt ma potencjał, aby wypełnić istotną lukę w leczeniu depresji i zmodyfikować ustalone leczenie, aby dopasować je do zmieniających się wymagań systemu opieki zdrowotnej.

Cel 1: Zbadanie, czy remediacja poznawcza, prowadzona w domu przez Internet, jest skuteczna w poprawie funkcji poznawczych u osób z objawami nawracającej MDD.

Cel 2: Zbadanie skuteczności zdalnej remediacji poznawczej dla poprawy funkcjonowania społeczności.

Cel 3: Zbadanie wyjściowych i dynamicznych predyktorów i mediatorów zmiany w funkcjonowaniu pacjentów z MDD, którzy otrzymują rehabilitację poznawczą.

Cel eksploracyjny: Zbadanie, czy remediacja poznawcza wpływa na wskaźniki odpowiedzi, remisji i nawrotów.

Hipoteza 1: Zdalna remediacja poznawcza poprawi funkcjonowanie neurokognitywne po leczeniu, a poprawa ta utrzyma się przez 24 tygodnie.

Hipoteza 2a: Zdalna remediacja poznawcza poprawi wydolność funkcjonalną po leczeniu, a poprawa ta utrzyma się przez 24 tygodnie.

Hipoteza 2b: Zdalna rehabilitacja poznawcza poprawi funkcjonowanie w społeczności 24 tygodnie po leczeniu.

Hipoteza 3: Poprawa funkcjonowania poznawczego będzie przewidywać poprawę wydolności funkcjonalnej i zachowań funkcjonalnych po leczeniu i 24 tygodnie później, kontrolując objawy depresyjne na początku badania i zmianę objawów depresyjnych. Społeczne funkcjonowanie poznawcze i lęk społeczny będą pośredniczyć w stopniu, w jakim zdolności poznawcze i funkcjonalne odnoszą się do rzeczywistych zmian zachowań.

Hipotezy eksploracyjne:

A. Zdalna rehabilitacja poznawcza zwiększy odsetek odpowiedzi i remisji oraz zmniejszy odsetek nawrotów w okresie 24 tygodni.

B.12 tygodni CR wykaże równoważność efektów leczenia z 24 tygodniami CR

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Dwie grupy otrzymają aktywną remediację poznawczą, z jedną kończącą sesje po 12 tygodniach (standardowy czas w literaturze), a drugą kontynuującą łącznie przez 24 tygodnie leczenia. Trzecia grupa otrzyma porównawczą grupę szkoleniową, w której zaloguje się do tego samego środowiska szkoleniowego, ale poziom trudności obciążenia pamięci roboczej nie będzie się zwiększał w czasie, ale zadania będą dłuższe (określone w zgodzie jako „skupianie uwagi na dłuższe okresy czasu). W poprzedniej pracy badacze stwierdzili, że uczestnicy byli jednakowo zgodni z tymi grupami i pod względem określonych zmian w pamięci lub uwadze w zależności od grupy, do której zostali przydzieleni. Uczestnicy zostaną przetestowani na początku badania, 12 tygodni (odpowiednio po interwencji, interwencji pośredniej lub pozorowanej) i 6 miesięcy po interwencji. Ten projekt pozwoli badaczom przetestować stosunek 2:1 uczestników aktywnego treningu pamięci do porównania na linii podstawowej z ocenami po 12 tygodniach oraz porównanie 1:1:1 dla leczenia krótkoterminowego, leczenia długoterminowego i porównania stan : schorzenie.

Oceny:

Standaryzowane testy będą przeprowadzane na początku badania i/lub podczas badań przesiewowych, podczas wizyt w klinice i bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji. Badacze przeprowadzą również ocenę trwałości w punkcie końcowym (koniec udziału w badaniu lub w momencie rezygnacji) oraz 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, aby zbadać trwałość i przenoszenie efektów.

Neuropoznanie zostanie ocenione za pomocą systemu CNS Vitals (CNSVS).

Poznanie społeczne zostanie zbadane jako potencjalny mediator zmian w poznaniu i zdolności funkcjonalnej do zachowań funkcjonalnych.

Badacze użyją testu rozpoznawania emocji Bella-Lysakera, który wcześniej uznali za wrażliwy na upośledzenie i leczenie poznawcze w depresji.

Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą oceny zdolności funkcjonalnej rzeczywistości wirtualnej, która jest skomputeryzowaną oceną umiejętności samodzielnego życia, takich jak planowanie i robienie zakupów, opartą na wynikach.

4-punktowa Skala Postrzeganej Kompetencji oceni samoocenę zdolności na podstawie pomiarów przed i po teście.

Zachowanie funkcjonalne zostanie ocenione za pomocą oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL-BREF).

Skala niepełnosprawności Sheehana (SDS) posłuży do oceny subiektywnej jakości życia. Do pomiaru funkcjonowania zawodowego zostanie wykorzystana Skala Absencji i Produktywności Lama Zatrudnienia (LEAPS).

Objawy depresji zostaną ocenione za pomocą skali oceny depresji Montgomery-Asberg MADRS, złotej standardowej oceny opartej na wywiadzie, obejmującej 10 pozycji typowych dla MDD.

Inne stosowane miary to: Self-Report of Cognitive Lifestyle, The Need for Cognition Scale, The Cognitive Approach Scale oraz Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych.

Interwencja:

Badanie obejmie podstawowe filary CR, ale zmodyfikowane na potrzeby tego badania w strukturze, która pasuje do współczesnych systemów opieki zdrowotnej i z zamiarem rozszerzenia efektów poznawczych na lepsze funkcjonowanie społeczności. Nowatorskimi składnikami CR w tym badaniu będzie dostarczanie leczenia na odległość, stosowanie ćwiczeń online w celu zwiększenia dawki oraz dostarczanie nagranych wizualnych przykładów strategicznego monitorowania i strategii pomostowych.

Filar I: Aktywacja poznawcza. W leczeniu korzystanie z ćwiczeń online pozwala na stabilniejszą dawkę leczenia w porównaniu z cotygodniowymi spotkaniami osobistymi, niezbędnymi do motywacji i nauki. W programie znajduje się 30 unikalnych ćwiczeń poznawczych (sbtpro.com). Badacze przepiszą 24 ćwiczenia w domenach najczęściej upośledzonych w MDD: sześć ukierunkowanych funkcji wykonawczych, dziesięć ukierunkowanych na pamięć i osiem ukierunkowanych na uwagę i pamięć roboczą. Konkretne czynności są ustalone w ustalonej, systematycznej kolejności, tak że uczestnicy mają harmonogram ćwiczeń, które dotyczą kilku różnych dziedzin poznawczych każdego tygodnia i wracają do ćwiczeń w kolejnych tygodniach. Parametry są automatycznie dostosowywane na podstawie wyników uczestników na 30 poziomach trudności. Uczestnikom przypisuje się dwie 20-minutowe sesje dziennie, pięć dni w tygodniu, na czas trwania badania. Uczestnicy, którzy nie wykonają zadań przez trzy kolejne dni, otrzymają telefony przypominające od terapeuty w celu rozwiązania problemów technicznych lub motywacyjnych.

Filar II: Monitorowanie strategii, rozwój i przycinanie. Terapeuci komunikują się z uczestnikami na asynchronicznych forach prywatnych i grupowych, gdzie konkretne odpowiedzi na pytania stanowią podstawę elastycznego tworzenia strategii, monitorowania strategii i pomostu do funkcjonowania w świecie rzeczywistym. Uczestnicy używają dzienników do śledzenia własnych strategii i przesyłają te informacje na forum w celu uzyskania opinii terapeuty. Celem odpowiedzi terapeuty jest wzmocnienie rozwoju wielu strategii i pomoc w uzupełnieniu lub przekształceniu tych, które są konkretne, w oparciu o z góry ustaloną listę strategii opracowanych dla każdego z ćwiczeń komputerowych.

Filar III: Pomosty. Na forum internetowym będą dostępne ilustracje przedstawiające łączenie zdolności poznawczych i strategii rozwiązywania problemów związanych z każdą grą z doświadczeniami w prawdziwym świecie. Zeszyt ćwiczeń w domu będzie również wykorzystywany do aktywnego stosowania umiejętności w różnych dziedzinach (np. praca, socjalizacja, rekreacja, prowadzenie domu).

Porównanie grupy kontrolnej: Porównanie procedur leczenia korygującego funkcje poznawcze obejmuje te same bodźce, które są prezentowane w aktywnym stanie leczenia, ale dostosowania parametrów zmieniają się bez zwiększania zapotrzebowania na funkcje poznawcze.

Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną przydzielone do warunków leczenia CR lub porównania na zasadzie 2:1, w oparciu o skomputeryzowany generator liczb losowych. Przydział do aktywnego leczenia na poziomie 2:1 ma zalety związane z analizą wewnątrzgrupową w celu przewidywania wyników, kosztów badania, oczekiwanych rezygnacji i akceptacji pacjentów, i nie zmniejsza mocy. Uczestnicy spotkają się z terapeutą badawczym w celu orientacji w zadaniach komputerowych i wyznaczaniu celów podczas jednogodzinnej sesji szkoleniowej. Ci, którzy mają trudności ze zrozumieniem lub wykorzystaniem programu, przejdą dodatkowe szkolenie, chociaż kontakt ten będzie nadal dotyczył jedynie szkolenia z obsługi komputera, a nie terapii. Koordynator badania i asystent pozostaną dostępni przez cały czas trwania badania, udzielając asynchronicznych odpowiedzi na e-maile i wsparcie telefoniczne na żywo związane z problemami z użytkowaniem. Sesja ustalania celów odbywa się zgodnie ze standardowym protokołem badacza, który polega na wspólnej dyskusji mającej na celu zidentyfikowanie rzeczywistych celów funkcjonalnych, omówienie, w jaki sposób indywidualny profil poznawczy pacjenta łączy się z tymi celami oraz zademonstrowanie, w jaki sposób techniki leczenia są powiązane z ich profilem i codziennymi celami funkcjonalnymi. Studenci psychologii na poziomie doktoranckim lub psychologowie z laboratorium PI będą dostępni w sposób asynchroniczny, aby odpowiadać na pytania na forum internetowym Strategic Monitoring and Bridging oraz moderować komentarze.