Kognitiv sanering på distans för depression (RECORD)

Kognitiv funktionsnedsättning vid depression har framstått som en av de mest robusta prediktorerna för ihållande funktionsnedsättning i vardagen. Betydande brister i uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner är utbredda och kvarstår även efter effektiv behandling av primära humörsymtom. Relevant för utredarnas mål har svårighetsgraden av kognitiva försämringar kopplats till allvarligare episoder och högre återfallsfrekvens. Kognitiv remediering (CR) är en psykologisk behandling som utvecklats och testats i forskningsmiljöer, där tekniker som tränar hjärnan att bearbeta information mer effektivt resulterar i förbättringar i kognition och i samhällets funktion. Samtida CR bygger på tre pelare av behandling: Drill and Practice, Strategic Monitoring och Bridging of Cognitive Skills to Everyday Life. CR-behandling ger robusta effekter vid depression, med vissa bevis för överföring till minskade depressiva symtom. Men var och en av de tre pelarna görs vanligtvis inom ett gruppterapisammanhang, med två eller flera möten per vecka, vilket innebär en utmaning för både moderna hälsovårdsmodeller och symtomen på depression som skulle vara hinder för närvaro (låg motivation, social ångest). , brist på energi). Utredarna har nyligen utvecklat ett Remote Cognitive Remediation-program som övervinner dessa hinder med nya komponenter i CR för att möjliggöra behandling på distans. Dessa tekniker inkluderar användning av onlineövningar för en ökad dos och leverans av inspelade visuella exempel på överbryggningsstrategier. Effekt (kognitiv förbättring) och effektivitet (förbättrad samhällsfunktion, minskad tid till återfall) kommer att jämföras med en placebokontrollgrupp i denna 12-veckors randomiserade kontrollerade studie med 6-månaders uppföljningsbedömningar.

Detta projekt har potential att ta itu med en betydande lucka i behandlingen av depression och att modifiera en etablerad behandling för att passa in i de förändrade kraven från hälso- och sjukvården.

Syfte 1: Att undersöka om kognitiv remediering, som levereras hemma över Internet, är effektiv för att förbättra kognitionen hos symtomatiska individer med återkommande MDD.

Mål 2: Att undersöka effektiviteten av kognitiv remediering på distans för att förbättra samhällets funktion.

Mål 3: Att undersöka baslinjen och dynamiska prediktorer och mediatorer för förändring i funktion hos patienter med MDD som får kognitiv remediering.

Exploratory Syfte: Att undersöka om kognitiv remediering påverkar frekvensen av respons, remission och återfall.

Hypotes 1: Kognitiv remediering på distans kommer att förbättra neurokognitiv funktion efter behandlingen och dessa förbättringar kommer att kvarstå i 24 veckor.

Hypotes 2a: Kognitiv remediering på distans kommer att förbättra funktionsförmågan efter behandling och dessa förbättringar kommer att kvarstå i 24 veckor.

Hypotes 2b: Kognitiv remediering på distans kommer att förbättra funktionen i samhället 24 veckor efter behandling.

Hypotes 3: Förbättringar i kognitiv funktion kommer att förutsäga förbättringar i funktionell kapacitet och funktionella beteenden efter behandling och 24 veckor senare, kontrollera för depressiva symtom vid baslinjen och förändring av depressiva symtom. Social kognitiv funktion och social ångest kommer att förmedla i vilken grad kognitiv och funktionell kapacitet relaterar till verkliga beteendeförändringar.

Undersökande hypoteser:

A. Fjärrstyrd kognitiv remediering kommer att öka svars- och remissionsfrekvensen och minska frekvensen av återfall under en 24-veckorsperiod.

B.12 veckors CR kommer att visa likvärdighet i behandlingseffekter med 24 veckors CR

Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper. Två grupper kommer att få aktiv kognitiv remediering, med en avslutande session efter 12 veckor (standardtiden i litteraturen) och en som fortsätter under totalt 24 veckors behandling. Den tredje gruppen kommer att få en jämförelseträningsgrupp där de kommer att logga in i samma träningsmiljö men svårighetsgraden för arbetsminnesbelastningen kommer inte att utvecklas över tiden utan uppgifterna kommer att vara längre (refereras i samtycket till som "fokusera din uppmärksamhet för längre perioder). I tidigare arbete har utredarna funnit att deltagarna är lika följsamma med dessa grupper och för specifika förändringar i minne eller uppmärksamhet beroende på vilken grupp de är tilldelade. Deltagarna kommer att testas vid baslinjen, 12 veckor (efter intervention, intermediär intervention eller sken, respektive), och 6 månader efter intervention. Denna design kommer att göra det möjligt för utredarna att testa ett 2:1-förhållande mellan deltagare i aktiv minnesträning mot jämförelse på baslinjen till 12 veckors bedömningar och en 1:1:1-jämförelse för korttidsbehandling, långtidsbehandling och jämförelse skick.

Bedömningar:

Standardiserade tester kommer att utföras vid baslinjen och/eller screening, under klinikbesök och omedelbart efter 12 veckors intervention. Utredarna kommer också att utföra en hållbarhetsbedömning vid endpoint (slutet av studiedeltagandet eller vid tidpunkten för avhopp) och 6 månader efter behandlingen för att undersöka ihållande och överföring av effekter.

Neurokognition kommer att bedömas med CNS Vitals-systemet (CNSVS).

Social kognition kommer att undersökas som en potentiell förmedlare av förändringar i kognition och funktionell förmåga till funktionellt beteende.

Utredarna kommer att använda Bell-Lysaker Emotion Recognition Test, som de tidigare har funnit vara känsliga för funktionsnedsättning och kognitiv behandling vid depression.

Funktionell kapacitet kommer att bedömas med Virtual Reality Functional Capacity Assessment, som är en datoriserad prestationsbaserad bedömning av självständiga livsfärdigheter som planering och shopping.

Skalan för upplevd kompetens med 4 punkter kommer att bedöma självbetyg av förmåga på åtgärderna före och efter testning.

Funktionellt beteende kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQoL-BREF).

Sheehan Disability Scale (SDS) kommer att användas för att bedöma subjektiv livskvalitet. Lam Employment Abence and Productivity Scale (LEAPS) kommer att användas för att mäta yrkesfunktion.

Symtom på depression kommer att bedömas med Montgomery-Asberg Depression Rating Scale MADRS, en guldstandard intervjubaserad bedömning av 10 saker som är gemensamma för MDD.

Andra mått som används är: The Self-Report of Cognitive Lifestyle, The Need for Cognition Scale, The Cognitive Approach Scale och The Cognitive Failures Questionnaire.

Intervention:

Studien kommer att inkludera grundpelarna för CR, men modifierad för denna studie i en struktur som passar moderna hälso- och sjukvårdssystem och med avsikten att utöka kognitiva effekter till förbättrad samhällsfunktion. De nya komponenterna i CR i denna studie kommer att vara leverans av behandling på distans, användning av onlineövningar för en ökad dos och leverans av inspelade visuella exempel på strategisk övervakning och överbryggningsstrategier.

Pelare I: Kognitiv aktivering. I behandlingen möjliggör användningen av onlineövningar en jämnare dos av behandling jämfört med personliga möten från vecka till vecka, vilket är avgörande för motivation och lärande. Det finns 30 unika kognitiva övningar i programmet (sbtpro.com). Utredarna kommer att ordinera 24 övningar inom de områden som är vanligast nedsatt vid MDD: sex målinriktade exekutiva funktioner, tio målinriktade minne och åtta riktade mot uppmärksamhet och arbetsminne. De specifika aktiviteterna ordineras i en fast, systematisk ordning, så att deltagarna har ett schema med övningar som tar upp flera olika kognitiva domäner varje vecka och återgår till övningar under efterföljande veckor. Parametrarna justeras automatiskt baserat på deltagarnas prestation över 30 svårighetsgrader. Deltagarna ordineras två 20-minuterspass per dag, fem dagar i veckan, under hela studien. Deltagare som inte slutför uppgifter under tre på varandra följande dagar kommer att få påminnelsesamtal från en terapeut för att ta upp tekniska eller motiverande frågor.

Pelare II: Strategiövervakning, utveckling och beskärning. Terapeuter kommunicerar med deltagarna i asynkrona privata och gruppforum, där specifika svar på frågor ger en flexibel strategibildning, övervakning av strategier och överbryggar till verklighetens funktion. Deltagarna använder loggar för att spåra sina egna strategier och ladda upp denna information till forumet för terapeuters feedback. Syftet med terapeuternas svar är att förstärka utvecklingen av flera strategier och hjälpa till att komplettera eller omforma de som är konkreta, baserat på en förutbestämd lista över strategier som utvecklats för var och en av datorövningarna.

Pelare III: Överbryggning. Onlineforumet kommer att ha illustrationer för att överbrygga kognitiva förmågor och problemlösningsstrategier relaterade till varje spel till upplevelser i den verkliga världen. En arbetsbok hemma kommer också att användas för att underlätta aktiv tillämpning av färdigheter inom olika områden (t.ex. arbete, socialisering, rekreation, hushållsunderhåll).

Jämförelsekontrollgrupp: Jämförelseförfaranden för kognitiv remedierande behandling inkluderar samma stimuli som presenteras i det aktiva behandlingstillståndet, men parameterjusteringarna ändras utan att öka kognitiv efterfrågan.

De som samtycker kommer att tilldelas CR- eller jämförelsebehandlingsvillkoren på en 2:1-basis, baserat på en datoriserad slumptalsgenerator. Allokering till aktiv behandling vid 2:1 har fördelar relaterade till inom gruppanalys för att förutsäga resultat, försökskostnader, förväntade avhopp och patientacceptans, och minskar inte effekten. Deltagarna kommer att träffa en studieterapeut för en orientering om datoruppgifterna och målsättningen under ett entimmes träningspass. De som upplever svårigheter att förstå eller använda programmet kommer att få ytterligare utbildning, även om denna kontakt kommer att fortsätta att vara enbart datorträning snarare än terapeutisk. Studiekoordinatorn och assistenten kommer att förbli tillgängliga under hela studien för asynkrona svar på e-post och livetelefonsupport relaterat till användningsproblem. Målsättningssessionen följer utredarens standardprotokoll, som är en samarbetsdiskussion för att identifiera verkliga funktionella mål, diskutera hur patientens individuella kognitiva profil länkar till dessa mål och visa hur behandlingsteknikerna är relaterade till deras profil och vardagliga funktionella mål. Psykologistudenter på doktorsnivå eller psykologer från PI:s laboratorium kommer att vara tillgängliga på en asynkron karaktär för att svara på frågor om strategisk övervakning och överbryggning online och för att moderera kommentarer.