Riparazione cognitiva remota per la depressione (RECORD)

La compromissione cognitiva nella depressione è emersa come uno dei predittori più robusti di compromissione sostenuta nel funzionamento quotidiano. Deficit significativi dell'attenzione, della memoria e della funzione esecutiva sono diffusi e permangono anche dopo un trattamento efficace dei sintomi primari dell'umore. Rilevante per gli obiettivi dei ricercatori, la gravità dei disturbi cognitivi è stata collegata a episodi più gravi e tassi più elevati di recidiva. La riparazione cognitiva (CR) è un trattamento psicologico sviluppato e testato in contesti di ricerca, in cui le tecniche che addestrano il cervello a elaborare le informazioni in modo più efficiente si traducono in miglioramenti nella cognizione e nel funzionamento della comunità. La CR contemporanea si basa su tre pilastri del trattamento: esercitazione e pratica, monitoraggio strategico e collegamento delle abilità cognitive alla vita quotidiana. Il trattamento CR produce effetti robusti nella depressione, con alcune prove per il trasferimento a sintomi depressivi ridotti. Tuttavia, ciascuno dei tre pilastri viene tipicamente svolto all'interno di un contesto di terapia di gruppo, con due o più incontri a settimana, presentando una sfida sia per i moderni modelli di assistenza sanitaria sia per i sintomi della depressione che sarebbero ostacoli alla partecipazione (scarsa motivazione, ansia sociale , mancanza di energia). I ricercatori hanno recentemente sviluppato un programma di rimedio cognitivo remoto che supera questi ostacoli con nuovi componenti di CR per consentire la consegna del trattamento a distanza. Queste tecniche includono l'uso di esercizi online per aumentare la dose e la consegna di esempi visivi registrati di strategie di bridging. L'efficacia (miglioramento cognitivo) e l'efficacia (migliore funzionamento della comunità, tempo ridotto alla ricaduta) saranno confrontate con un gruppo di controllo placebo in questo studio controllato randomizzato di 12 settimane con valutazioni di follow-up di 6 mesi.

Questo progetto ha il potenziale per colmare una lacuna significativa nel trattamento della depressione e per modificare un trattamento stabilito per adattarsi alle mutevoli esigenze del sistema sanitario.

Obiettivo 1: esaminare se la riparazione cognitiva, fornita a casa tramite Internet, è efficace nel migliorare la cognizione in individui sintomatici con MDD ricorrente.

Obiettivo 2: Esaminare l'efficacia della riparazione cognitiva remota per migliorare il funzionamento della comunità.

Obiettivo 3: esaminare i predittori e i mediatori di base e dinamici del cambiamento nel funzionamento per i pazienti con MDD che ricevono la riparazione cognitiva.

Scopo esplorativo: esaminare se la riparazione cognitiva influisce sui tassi di risposta, remissione e ricaduta.

Ipotesi 1: la riparazione cognitiva remota migliorerà il funzionamento neurocognitivo post-trattamento e questi miglioramenti persisteranno per 24 settimane.

Ipotesi 2a: la riparazione cognitiva remota migliorerà la capacità funzionale post-trattamento e questi miglioramenti persisteranno per 24 settimane.

Ipotesi 2b: la riparazione cognitiva a distanza migliorerà il funzionamento nella comunità 24 settimane dopo il trattamento.

Ipotesi 3: i miglioramenti nel funzionamento cognitivo prediranno miglioramenti nella capacità funzionale e nei comportamenti funzionali dopo il trattamento e 24 settimane dopo, controllando i sintomi depressivi al basale e il cambiamento dei sintomi depressivi. Il funzionamento cognitivo sociale e l'ansia sociale mediano il grado in cui la capacità cognitiva e funzionale si relaziona al cambiamento del comportamento nel mondo reale.

Ipotesi esplorative:

R. La correzione cognitiva a distanza aumenterà i tassi di risposta e di remissione e ridurrà i tassi di ricaduta in un periodo di 24 settimane.

B.12 settimane di CR dimostreranno l'equivalenza negli effetti del trattamento a 24 settimane di CR

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi. Due gruppi riceveranno una riparazione cognitiva attiva, con uno che terminerà le sessioni dopo 12 settimane (il periodo di tempo standard in letteratura) e uno che continuerà per un totale di 24 settimane di trattamento. Il terzo gruppo riceverà un gruppo di formazione comparativa in cui accederà allo stesso ambiente di formazione ma il livello di difficoltà del carico di memoria di lavoro non progredirà nel tempo ma i compiti saranno più lunghi (indicati nel consenso come "concentrare l'attenzione per periodi di tempo più lunghi). In lavori precedenti, i ricercatori hanno riscontrato che i partecipanti sono ugualmente conformi a questi gruppi e per cambiamenti specifici nella memoria o nell'attenzione a seconda del gruppo a cui sono assegnati. I partecipanti saranno testati al basale, 12 settimane (rispettivamente post-intervento, intervento intermedio o sham) e 6 mesi dopo l'intervento. Questo disegno consentirà agli investigatori di testare un rapporto 2: 1 dei partecipanti all'allenamento della memoria attiva rispetto al confronto al basale con valutazioni di 12 settimane e un confronto 1: 1: 1 per il trattamento a breve termine, il trattamento a lungo termine e il confronto condizione.

Valutazioni:

Verranno eseguiti test standardizzati al basale e/o allo screening, durante le visite cliniche e immediatamente dopo 12 settimane di intervento. Gli investigatori eseguiranno anche una valutazione della durabilità all'endpoint (fine della partecipazione allo studio o al momento dell'abbandono) e 6 mesi dopo il trattamento per esaminare la persistenza e il trasferimento degli effetti.

La neurocognizione sarà valutata con il sistema CNS Vitals (CNSVS).

La cognizione sociale sarà esaminata come potenziale mediatore dei cambiamenti nella cognizione e nella capacità funzionale al comportamento funzionale.

I ricercatori utilizzeranno il Bell-Lysaker Emotion Recognition Test, che in precedenza hanno scoperto essere sensibile al deterioramento e al trattamento cognitivo nella depressione.

La capacità funzionale sarà valutata con la valutazione della capacità funzionale della realtà virtuale, che è una valutazione computerizzata basata sulle prestazioni delle abilità di vita indipendente come la pianificazione e lo shopping.

La scala di competenza percepita a 4 elementi valuterà le autovalutazioni delle capacità sulle misure prima e dopo il test.

Il comportamento funzionale sarà valutato con la valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL-BREF).

La Sheehan Disability Scale (SDS) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita soggettiva. La Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) sarà utilizzata per misurare il funzionamento occupazionale.

I sintomi della depressione saranno valutati con la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale MADRS, una valutazione gold standard basata su interviste di 10 elementi comuni a MDD.

Altre misure utilizzate includono: il Self-Report of Cognitive Lifestyle, The Need for Cognition Scale, The Cognitive Approach Scale e The Cognitive Failures Questionnaire.

Intervento:

Lo studio includerà i pilastri fondamentali della CR, ma modificati per questo studio in una struttura che si adatti ai sistemi sanitari contemporanei e con l'intenzione di estendere gli effetti cognitivi al miglioramento del funzionamento della comunità. I nuovi componenti della CR in questo studio saranno la consegna del trattamento a distanza, l'uso di esercizi online per una dose maggiore e la consegna di esempi visivi registrati di monitoraggio strategico e strategie di collegamento.

Pilastro I: Attivazione cognitiva. Nel trattamento, l'uso di esercizi online consente una dose più costante di trattamento rispetto agli incontri di persona settimanali, essenziali per la motivazione e l'apprendimento. Ci sono 30 esercizi cognitivi unici nel programma (sbtpro.com). Gli investigatori prescriveranno 24 esercizi nei domini più comunemente compromessi nella MDD: sei mirati alle funzioni esecutive, dieci mirati alla memoria e otto mirati all'attenzione e alla memoria di lavoro. Le attività specifiche sono prescritte in un ordine fisso e sistematico, in modo tale che i partecipanti abbiano un programma di esercizi che affronta diversi domini cognitivi ogni settimana e ritornino agli esercizi nelle settimane successive. I parametri vengono regolati automaticamente in base alle prestazioni dei partecipanti su 30 livelli di difficoltà. Ai partecipanti vengono prescritte due sessioni di 20 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per la durata dello studio. I partecipanti che non completano le attività per tre giorni consecutivi riceveranno chiamate di promemoria da un terapista per affrontare problemi tecnici o motivazionali.

Pilastro II: monitoraggio, sviluppo e potatura della strategia. I terapeuti comunicano con i partecipanti a forum privati ​​e di gruppo asincroni, dove risposte specifiche a domande favoriscono la formazione di strategie flessibili, il monitoraggio delle strategie e il collegamento al funzionamento del mondo reale. I partecipanti utilizzano i registri per tenere traccia delle proprie strategie e caricare queste informazioni sul forum per il feedback del terapeuta. Lo scopo delle risposte del terapeuta è rafforzare lo sviluppo di strategie multiple e aiutare a integrare o rimodellare quelle che sono concrete, sulla base di un elenco predeterminato di strategie sviluppate per ciascuno degli esercizi al computer.

Pilastro III: Bridging. Il forum online conterrà illustrazioni per collegare le abilità cognitive e le strategie di risoluzione dei problemi relative a ciascun gioco alle esperienze nel mondo reale. Verrà utilizzato anche un libro di esercizi a casa per facilitare l'applicazione attiva delle competenze in vari ambiti (ad esempio, lavoro, socializzazione, ricreazione, manutenzione della casa).

Gruppo di controllo di confronto: le procedure di trattamento di riparazione cognitiva di confronto includono gli stessi stimoli che sono presentati nella condizione di trattamento attivo, ma le regolazioni dei parametri cambiano senza aumentare la domanda cognitiva.

Coloro che acconsentiranno saranno assegnati alle condizioni di trattamento CR o di confronto su base 2:1, sulla base di un generatore di numeri casuali computerizzato. L'assegnazione al trattamento attivo a 2:1 ha vantaggi legati all'analisi all'interno del gruppo per prevedere i risultati, i costi della sperimentazione, gli abbandoni attesi e l'accettabilità del paziente e non riduce il potere. I partecipanti incontreranno un terapista dello studio per un orientamento alle attività del computer e alla definizione degli obiettivi in ​​una sessione di formazione di un'ora. Coloro che hanno difficoltà a comprendere o utilizzare il programma riceveranno una formazione aggiuntiva, sebbene questo contatto continuerà ad essere solo una formazione sulle competenze informatiche piuttosto che terapeutica. Il coordinatore e l'assistente dello studio rimarranno disponibili durante tutto lo studio per risposte asincrone all'e-mail e al supporto telefonico dal vivo relativo a problemi di utilizzo. La sessione di definizione degli obiettivi segue il protocollo standard del ricercatore, che è una discussione collaborativa per identificare gli obiettivi funzionali del mondo reale, discutere come il profilo cognitivo individuale del paziente si collega a tali obiettivi e dimostrare come le tecniche di trattamento sono correlate al loro profilo e agli obiettivi funzionali quotidiani. Gli studenti di psicologia a livello di dottorato o gli psicologi del laboratorio del PI saranno disponibili su una natura asincrona per rispondere alle domande del forum di monitoraggio strategico e bridging online e per moderare i commenti.