Cognitieve remediëring op afstand voor depressie (RECORD)

Cognitieve stoornissen bij depressie zijn naar voren gekomen als een van de meest robuuste voorspellers van aanhoudende stoornissen in het dagelijks functioneren. Aanzienlijke tekorten in aandacht, geheugen en executieve functie zijn wijdverbreid en blijven bestaan, zelfs na effectieve behandeling van primaire stemmingssymptomen. Relevant voor de doelstellingen van de onderzoekers, is de ernst van cognitieve stoornissen in verband gebracht met ernstigere episodes en hogere terugvalpercentages. Cognitive Remediation (CR) is een psychologische behandeling die is ontwikkeld en getest in onderzoeksomgevingen, waar technieken die de hersenen trainen om informatie efficiënter te verwerken, resulteren in verbeteringen in cognitie en in het functioneren van de gemeenschap. Hedendaagse CR berust op drie behandelpijlers: Drill and Practice, Strategic Monitoring en Bridging of Cognitive Skills to Everyday Life. CR-behandeling produceert robuuste effecten bij depressie, met enig bewijs voor overdracht naar verminderde depressieve symptomen. Elk van de drie pijlers wordt echter doorgaans gedaan binnen een groepstherapiecontext, met twee of meer bijeenkomsten per week, wat een uitdaging vormt voor zowel moderne gezondheidszorgmodellen als de symptomen van depressie die een belemmering zouden vormen voor deelname (lage motivatie, sociale angst). , gebrek aan energie). De onderzoekers hebben onlangs een Remote Cognitive Remediation-programma ontwikkeld dat deze obstakels overwint met nieuwe componenten van CR om behandeling op afstand mogelijk te maken. Deze technieken omvatten het gebruik van online oefeningen voor een verhoogde dosis en het leveren van opgenomen visuele voorbeelden van overbruggingsstrategieën. Werkzaamheid (cognitieve verbetering) en effectiviteit (verbeterd functioneren in de gemeenschap, kortere tijd tot terugval) zullen worden vergeleken met een placebo-controlegroep in deze 12 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie met 6 maanden follow-up beoordelingen.

Dit project heeft het potentieel om een ​​aanzienlijke lacune in de behandeling van depressie aan te pakken en om een ​​gevestigde behandeling aan te passen aan de veranderende eisen van het gezondheidszorgsysteem.

Doel 1: Onderzoeken of cognitieve remediëring, thuis geleverd via internet, effectief is bij het verbeteren van de cognitie bij symptomatische personen met recidiverende MDD.

Doel 2: De effectiviteit onderzoeken van cognitieve remediëring op afstand voor het verbeteren van het functioneren van de gemeenschap.

Doel 3: De basislijn en dynamische voorspellers en bemiddelaars van verandering in functioneren onderzoeken voor patiënten met MDD die cognitieve remediatie krijgen.

Verkennend doel: onderzoeken of cognitieve remediëring de respons, remissie en terugval beïnvloedt.

Hypothese 1: Cognitieve remediëring op afstand verbetert het neurocognitief functioneren na de behandeling en deze verbeteringen houden 24 weken aan.

Hypothese 2a: Cognitieve remediëring op afstand zal de functionele capaciteit na de behandeling verbeteren en deze verbeteringen houden 24 weken aan.

Hypothese 2b: Cognitieve remediëring op afstand zal 24 weken na de behandeling het functioneren in de gemeenschap verbeteren.

Hypothese 3: Verbeteringen in cognitief functioneren voorspellen verbeteringen in functionele capaciteit en functioneel gedrag na de behandeling en 24 weken later, waarbij wordt gecontroleerd op depressieve symptomen bij baseline en verandering in depressieve symptomen. Sociaal cognitief functioneren en sociale angst bemiddelen de mate waarin cognitieve en functionele capaciteit verband houden met gedragsverandering in de echte wereld.

Verkennende hypothesen:

A. Cognitieve remediatie op afstand zal de respons- en remissiepercentages verhogen en het terugvalpercentage over een periode van 24 weken verminderen.

B.12 weken CR zal gelijkwaardigheid in behandelingseffecten aantonen met 24 weken CR

De deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen. Twee groepen zullen actief cognitief herstel krijgen, waarvan er één de sessies beëindigt na 12 weken (de standaardduur in de literatuur) en één die doorgaat met een behandeling van in totaal 24 weken. De derde groep krijgt een vergelijkingstrainingsgroep waar ze inloggen op dezelfde trainingsomgeving, maar de moeilijkheidsgraad van de werkgeheugenbelasting zal niet toenemen in de loop van de tijd, maar de taken zullen langer zijn (in de toestemming aangeduid als 'je aandacht richten op langere tijd). In eerder werk hebben de onderzoekers ontdekt dat deelnemers even compliant zijn met deze groepen en voor specifieke veranderingen in geheugen of aandacht, afhankelijk van de groep waaraan ze zijn toegewezen. Deelnemers worden getest bij baseline, 12 weken (respectievelijk na de interventie, tusseninterventie of schijnvertoning) en 6 maanden na de interventie. Met dit ontwerp kunnen de onderzoekers een 2:1-verhouding testen van deelnemers aan actieve geheugentraining versus vergelijking op basislijn tot 12-weekbeoordelingen en een 1:1:1-vergelijking voor de kortetermijnbehandeling, langetermijnbehandeling en vergelijking voorwaarde.

beoordelingen:

Gestandaardiseerde tests zullen worden uitgevoerd bij baseline en/of screening, tijdens kliniekbezoeken en onmiddellijk na 12 weken interventie. De onderzoekers zullen ook een duurzaamheidsbeoordeling uitvoeren op het eindpunt (einde van studiedeelname of op het moment van uitval) en 6 maanden na de behandeling om de persistentie en overdracht van effecten te onderzoeken.

Neurocognitie wordt beoordeeld met het CNS Vitals-systeem (CNSVS).

Sociale cognitie zal worden onderzocht als een potentiële bemiddelaar van veranderingen in cognitie en functionele capaciteit tot functioneel gedrag.

De onderzoekers zullen de Bell-Lysaker Emotion Recognition Test gebruiken, waarvan ze eerder hebben vastgesteld dat deze gevoelig is voor stoornissen en cognitieve behandeling bij depressie.

Functionele capaciteit zal worden beoordeeld met de Virtual Reality Functional Capacity Assessment, een computergestuurde op prestaties gebaseerde beoordeling van vaardigheden voor zelfstandig leven, zoals plannen en winkelen.

De 4-item Waargenomen Competentie Schaal beoordeelt de zelfbeoordelingen van bekwaamheid op de maatregelen voorafgaand aan en na het testen.

Functioneel gedrag wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQoL-BREF).

De Sheehan Disability Scale (SDS) zal worden gebruikt om de subjectieve kwaliteit van leven te beoordelen. De Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) zal worden gebruikt om het beroepsmatig functioneren te meten.

Symptomen van depressie zullen worden beoordeeld met de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale MADRS, een gouden standaard op interviews gebaseerde beoordeling van 10 items die vaak voorkomen bij MDD.

Andere maatregelen die worden gebruikt, zijn onder meer: ​​​​de zelfrapportage van cognitieve levensstijl, de schaal voor behoefte aan cognitie, de schaal voor cognitieve benadering en de vragenlijst voor cognitieve mislukkingen.

Interventie:

De studie zal de basispijlers van CR omvatten, maar voor deze studie aangepast in een structuur die past bij hedendaagse gezondheidszorgsystemen en met de bedoeling om cognitieve effecten uit te breiden naar een beter functioneren van de gemeenschap. De nieuwe componenten van CR in dit onderzoek zijn de levering van behandelingen op afstand, het gebruik van online oefeningen voor een verhoogde dosis en de levering van opgenomen visuele voorbeelden van strategische monitoring- en overbruggingsstrategieën.

Pijler I: Cognitieve activering. Bij de behandeling zorgt het gebruik van online oefeningen voor een stabielere dosis behandeling in vergelijking met wekelijkse persoonlijke ontmoetingen, wat essentieel is voor motivatie en leren. Er zijn 30 unieke cognitieve oefeningen in het programma (sbtpro.com). De onderzoekers zullen 24 oefeningen voorschrijven in de domeinen die het vaakst worden aangetast bij MDD: zes gericht op executieve functies, tien gericht op het geheugen en acht gericht op aandacht en werkgeheugen. De specifieke activiteiten worden in een vaste, systematische volgorde voorgeschreven, zodat de deelnemers een oefenschema hebben dat elke week verschillende cognitieve domeinen behandelt en in de daaropvolgende weken terugkeert naar oefeningen. Parameters worden automatisch aangepast op basis van de prestaties van deelnemers op 30 moeilijkheidsgraden. De deelnemers krijgen twee sessies van 20 minuten per dag, vijf dagen per week, voorgeschreven voor de duur van het onderzoek. Deelnemers die gedurende drie opeenvolgende dagen geen taken uitvoeren, krijgen een herinneringsoproep van een therapeut om technische of motiverende problemen aan te pakken.

Pijler II: Strategiemonitoring, ontwikkeling en snoeien. Therapeuten communiceren met deelnemers in asynchrone privé- en groepsforums, waar specifieke antwoorden op vragen leiden tot flexibele strategievorming, monitoring van strategieën en overbrugging naar het functioneren in de echte wereld. Deelnemers gebruiken logboeken om hun eigen strategieën bij te houden en deze informatie naar het forum te uploaden voor feedback van de therapeut. Het doel van de reacties van de therapeut is om de ontwikkeling van meerdere strategieën te versterken en concrete strategieën aan te vullen of te hervormen, op basis van een vooraf bepaalde lijst van strategieën die voor elk van de computeroefeningen is ontwikkeld.

Pijler III: Overbruggen. Het online forum zal illustraties bevatten om cognitieve vaardigheden en probleemoplossende strategieën met betrekking tot elk spel te overbruggen naar ervaringen in de echte wereld. Er zal ook een werkboek voor thuis worden gebruikt om de actieve toepassing van vaardigheden in verschillende domeinen (bijvoorbeeld werk, socialisatie, recreatie, huishoudelijk onderhoud) te vergemakkelijken.

Vergelijkingscontrolegroep: vergelijkende behandelingsprocedures voor cognitieve remediatie omvatten dezelfde stimuli die worden gepresenteerd in de actieve behandelingsconditie, maar de parameteraanpassingen veranderen zonder de cognitieve vraag te verhogen.

Degenen die toestemming geven, worden toegewezen aan de CR- of Vergelijkende behandelingsvoorwaarden op een 2:1-basis, op basis van een geautomatiseerde generator van willekeurige getallen. Toewijzing aan actieve behandeling in een verhouding van 2:1 heeft voordelen met betrekking tot analyse binnen de groep om uitkomsten, proefkosten, verwachte uitval en acceptatie door de patiënt te voorspellen, en vermindert het vermogen niet. Deelnemers ontmoeten een studietherapeut voor een oriëntatie op de computertaken en het stellen van doelen in een trainingssessie van een uur. Degenen die moeite hebben met het begrijpen of gebruiken van het programma, zullen aanvullende training krijgen, hoewel dit contact alleen training in computervaardigheden zal blijven in plaats van therapeutisch. De studiecoördinator en -assistent blijven gedurende de studie beschikbaar voor asynchrone reacties op e-mail en live telefonische ondersteuning met betrekking tot gebruiksproblemen. De sessie voor het stellen van doelen volgt het standaardprotocol van de onderzoeker, wat een gezamenlijke discussie is om functionele doelen in de echte wereld te identificeren, te bespreken hoe het individuele cognitieve profiel van de patiënt verband houdt met die doelen, en aan te tonen hoe de behandelingstechnieken verband houden met hun profiel en dagelijkse functionele doelen. Psychologiestudenten op PhD-niveau of psychologen van het PI-laboratorium zullen asynchroon beschikbaar zijn om te reageren op vragen op het online Strategic Monitoring and Bridging-forum en om commentaren te modereren.