Remédiation cognitive à distance pour la dépression (RECORD)

Les troubles cognitifs dans la dépression sont devenus l'un des prédicteurs les plus robustes d'une altération durable du fonctionnement quotidien. Des déficits importants de l'attention, de la mémoire et des fonctions exécutives sont répandus et persistent même après un traitement efficace des symptômes primaires de l'humeur. En rapport avec les objectifs des chercheurs, la gravité des troubles cognitifs a été associée à des épisodes plus graves et à des taux de rechute plus élevés. La remédiation cognitive (CR) est un traitement psychologique développé et testé dans des contextes de recherche, où des techniques qui entraînent le cerveau à traiter l'information plus efficacement entraînent des améliorations de la cognition et du fonctionnement communautaire. La CR contemporaine s'appuie sur trois piliers de traitement : exercice et pratique, surveillance stratégique et passerelle entre les compétences cognitives et la vie quotidienne. Le traitement CR produit des effets robustes dans la dépression, avec certaines preuves de transfert vers des symptômes dépressifs réduits. Cependant, chacun des trois piliers se fait généralement dans un contexte de thérapie de groupe, avec deux réunions ou plus par semaine, présentant un défi à la fois pour les modèles de soins de santé modernes et les symptômes de dépression qui seraient des obstacles à la participation (faible motivation, anxiété sociale , manque d'énergie). Les chercheurs ont récemment développé un programme de remédiation cognitive à distance qui surmonte ces obstacles avec de nouveaux composants de CR pour permettre la prestation de traitement à distance. Ces techniques comprennent l'utilisation d'exercices en ligne pour une dose accrue et la livraison d'exemples visuels enregistrés de stratégies de transition. L'efficacité (amélioration cognitive) et l'efficacité (amélioration du fonctionnement communautaire, réduction du temps de rechute) seront comparées à un groupe témoin placebo dans cet essai contrôlé randomisé de 12 semaines avec des évaluations de suivi de 6 mois.

Ce projet a le potentiel de combler une lacune importante dans le traitement de la dépression et de modifier un traitement établi pour l'adapter aux exigences changeantes du système de soins de santé.

Objectif 1 : Examiner si la remédiation cognitive, dispensée à domicile via Internet, est efficace pour améliorer la cognition chez les personnes symptomatiques atteintes de TDM récurrent.

Objectif 2 : Examiner l'efficacité de la remédiation cognitive à distance pour améliorer le fonctionnement de la communauté.

Objectif 3 : Examiner les prédicteurs et médiateurs de base et dynamiques du changement de fonctionnement pour les patients atteints de TDM qui reçoivent une remédiation cognitive.

Objectif exploratoire : Examiner si la remédiation cognitive affecte les taux de réponse, de rémission et de rechute.

Hypothèse 1 : La remédiation cognitive à distance améliorera le fonctionnement neurocognitif après le traitement et ces améliorations persisteront pendant 24 semaines.

Hypothèse 2a : La remédiation cognitive à distance améliorera la capacité fonctionnelle au post-traitement et ces améliorations persisteront pendant 24 semaines.

Hypothèse 2b : La remédiation cognitive à distance améliorera le fonctionnement dans la communauté 24 semaines après le traitement.

Hypothèse 3 : Les améliorations du fonctionnement cognitif prédiront les améliorations de la capacité fonctionnelle et des comportements fonctionnels après le traitement et 24 semaines plus tard, en contrôlant les symptômes dépressifs au départ et le changement des symptômes dépressifs. Le fonctionnement cognitif social et l'anxiété sociale détermineront le degré auquel la capacité cognitive et fonctionnelle est liée au changement de comportement dans le monde réel.

Hypothèses exploratoires :

A. La remédiation cognitive à distance augmentera les taux de réponse et de rémission et réduira les taux de rechute sur une période de 24 semaines.

B.12 semaines de RC démontreront l'équivalence des effets du traitement avec 24 semaines de RC

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Deux groupes recevront une remédiation cognitive active, l'un mettant fin aux séances après 12 semaines (la durée standard dans la littérature) et l'autre se poursuivant pendant un total de 24 semaines de traitement. Le troisième groupe recevra un groupe d'entraînement de comparaison où ils se connecteront au même environnement d'entraînement, mais le niveau de difficulté de la charge de la mémoire de travail ne progressera pas avec le temps mais les tâches seront plus longues (appelées dans le consentement "concentrer votre attention pour périodes plus longues). Dans des travaux antérieurs, les enquêteurs ont constaté que les participants étaient également conformes à ces groupes et pour des changements spécifiques de mémoire ou d'attention en fonction du groupe auquel ils sont affectés. Les participants seront testés au départ, 12 semaines (post-intervention, intervention intermédiaire ou simulation, respectivement) et 6 mois après l'intervention. Cette conception permettra aux enquêteurs de tester un ratio 2: 1 de participants à l'entraînement de la mémoire active par rapport à la comparaison sur les évaluations de référence à 12 semaines et une comparaison 1: 1: 1 pour le traitement à court terme, le traitement à long terme et la comparaison condition.

Évaluations :

Des tests standardisés seront effectués au départ et/ou au dépistage, lors des visites à la clinique et immédiatement après 12 semaines d'intervention. Les chercheurs effectueront également une évaluation de la durabilité au point final (fin de participation à l'étude ou au moment de l'abandon) et à 6 mois après le traitement pour examiner la persistance et le transfert des effets.

La neurocognition sera évaluée avec le système CNS Vitals (CNSVS).

La cognition sociale sera examinée en tant que médiateur potentiel des changements de la cognition et de la capacité fonctionnelle au comportement fonctionnel.

Les chercheurs utiliseront le test de reconnaissance des émotions Bell-Lysaker, qu'ils ont précédemment trouvé sensible à la déficience et au traitement cognitif de la dépression.

La capacité fonctionnelle sera évaluée avec l'évaluation de la capacité fonctionnelle en réalité virtuelle, qui est une évaluation informatisée basée sur la performance des compétences de vie autonome telles que la planification et les achats.

L'échelle de compétence perçue à 4 éléments évaluera les auto-évaluations de la capacité sur les mesures avant et après le test.

Le comportement fonctionnel sera évalué avec l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-BREF).

L'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie subjective. L'échelle d'absence et de productivité de Lam (LEAPS) sera utilisée pour mesurer le fonctionnement professionnel.

Les symptômes de la dépression seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg MADRS, une évaluation de référence basée sur des entretiens de 10 éléments communs au TDM.

Les autres mesures utilisées comprennent : l'auto-évaluation du mode de vie cognitif, l'échelle de besoin de cognition, l'échelle d'approche cognitive et le questionnaire sur les échecs cognitifs.

Intervention:

L'étude comprendra les piliers fondamentaux de la RC, mais modifiés pour cette étude dans une structure qui s'adapte aux systèmes de soins de santé contemporains et avec l'intention d'étendre les effets cognitifs à l'amélioration du fonctionnement communautaire. Les nouveaux composants de la RC dans cette étude seront la prestation de traitement à distance, l'utilisation d'exercices en ligne pour une dose accrue et la prestation d'exemples visuels enregistrés de stratégies de surveillance stratégique et de transition.

Pilier I : Activation Cognitive. Dans le traitement, l'utilisation d'exercices en ligne permet une dose de traitement plus régulière par rapport aux réunions hebdomadaires en personne, essentielles à la motivation et à l'apprentissage. Il y a 30 exercices cognitifs uniques dans le programme (sbtpro.com). Les enquêteurs prescriront 24 exercices dans les domaines les plus souvent altérés dans le TDM : six ciblant les fonctions exécutives, dix ciblant la mémoire et huit ciblant l'attention et la mémoire de travail. Les activités spécifiques sont prescrites dans un ordre fixe et systématique, de sorte que les participants disposent d'un programme d'exercices qui abordent plusieurs domaines cognitifs différents chaque semaine et reviennent aux exercices les semaines suivantes. Les paramètres sont automatiquement ajustés en fonction des performances des participants sur 30 niveaux de difficulté. Les participants se voient prescrire deux séances de 20 minutes par jour, cinq jours par semaine, pendant toute la durée de l'étude. Les participants qui n'achèvent pas leurs tâches pendant trois jours consécutifs recevront des appels de rappel d'un thérapeute pour résoudre des problèmes techniques ou de motivation.

Pilier II : Surveillance, développement et élagage de la stratégie. Les thérapeutes communiquent avec les participants dans des forums privés et de groupe asynchrones, où des réponses spécifiques aux questions priment la formation de stratégies flexibles, le suivi des stratégies et la transition vers le fonctionnement du monde réel. Les participants utilisent des journaux pour suivre leurs propres stratégies et télécharger ces informations sur le forum pour obtenir les commentaires des thérapeutes. Le but des réponses du thérapeute est de renforcer le développement de stratégies multiples et d'aider à compléter ou à remodeler celles qui sont concrètes, sur la base d'une liste prédéterminée de stratégies développées pour chacun des exercices informatiques.

Pilier III : Passerelle. Le forum en ligne contiendra des illustrations pour relier les capacités cognitives et les stratégies de résolution de problèmes liées à chaque jeu aux expériences dans le monde réel. Un cahier d'exercices à domicile sera également utilisé pour faciliter l'application active des compétences dans divers domaines (par exemple, le travail, la socialisation, les loisirs, l'entretien ménager).

Groupe témoin de comparaison : les procédures de traitement de remédiation cognitive de comparaison incluent les mêmes stimuli que ceux présentés dans la condition de traitement actif, mais les ajustements des paramètres changent sans augmenter la demande cognitive.

Les personnes qui y consentent seront affectées aux conditions de traitement CR ou de comparaison sur une base de 2:1, sur la base d'un générateur de nombres aléatoires informatisé. L'attribution au traitement actif à 2: 1 présente des avantages liés à l'analyse au sein du groupe pour prédire les résultats, les coûts des essais, les abandons attendus et l'acceptabilité des patients, et ne réduit pas la puissance. Les participants rencontreront un thérapeute de l'étude pour une orientation sur les tâches informatiques et l'établissement d'objectifs lors d'une séance de formation d'une heure. Ceux qui éprouvent des difficultés à comprendre ou à utiliser le programme recevront une formation supplémentaire, bien que ce contact continuera d'être uniquement une formation informatique plutôt que thérapeutique. Le coordinateur et l'assistant de l'étude resteront disponibles tout au long de l'étude pour des réponses asynchrones aux e-mails et à l'assistance téléphonique en direct concernant les problèmes d'utilisation. La séance d'établissement d'objectifs suit le protocole standard de l'investigateur, qui est une discussion collaborative pour identifier les objectifs fonctionnels du monde réel, discuter de la façon dont le profil cognitif individuel du patient est lié à ces objectifs et démontrer comment les techniques de traitement sont liées à leur profil et à leurs objectifs fonctionnels quotidiens. Des étudiants en psychologie de niveau doctorat ou des psychologues du laboratoire de l'IP seront disponibles de manière asynchrone pour répondre aux questions du forum de veille stratégique et de transition en ligne et pour modérer les commentaires.