Kognitive Fernheilung bei Depressionen (RECORD)

Kognitive Beeinträchtigungen bei Depressionen haben sich als einer der robustesten Prädiktoren für anhaltende Beeinträchtigungen des Alltagslebens herausgestellt. Erhebliche Defizite in Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Exekutivfunktion sind weit verbreitet und bleiben auch nach einer wirksamen Behandlung primärer Stimmungssymptome bestehen. Relevant für die Ziele der Ermittler wurde die Schwere der kognitiven Beeinträchtigungen mit schwereren Episoden und höheren Rückfallraten in Verbindung gebracht. Kognitive Remediation (CR) ist eine psychologische Behandlung, die in Forschungsumgebungen entwickelt und getestet wurde, wo Techniken, die das Gehirn trainieren, Informationen effizienter zu verarbeiten, zu Verbesserungen der Kognition und des Funktionierens der Gemeinschaft führen. Zeitgenössische CR stützt sich auf drei Behandlungssäulen: Drill and Practice, Strategic Monitoring und Bridging of Cognitive Skills to Everyday Life. Die CR-Behandlung erzeugt robuste Wirkungen bei Depressionen, mit einigen Hinweisen auf eine Übertragung auf reduzierte depressive Symptome. Jede der drei Säulen wird jedoch typischerweise im Kontext einer Gruppentherapie durchgeführt, mit zwei oder mehr Sitzungen pro Woche, was sowohl moderne Gesundheitsversorgungsmodelle als auch die Symptome von Depressionen, die eine Teilnahme behindern würden, vor Herausforderungen stellt (geringe Motivation, soziale Angst). , Energiemangel). Die Forscher haben kürzlich ein Programm zur kognitiven Fernbehandlung entwickelt, das diese Hindernisse mit neuartigen CR-Komponenten überwindet, um eine Fernbehandlung zu ermöglichen. Diese Techniken umfassen die Verwendung von Online-Übungen für eine erhöhte Dosis und die Bereitstellung von aufgezeichneten visuellen Beispielen für Überbrückungsstrategien. Wirksamkeit (kognitive Verbesserung) und Wirksamkeit (verbessertes Funktionieren der Gemeinschaft, kürzere Zeit bis zum Rückfall) werden in dieser 12-wöchigen randomisierten kontrollierten Studie mit 6-monatiger Nachbeobachtung mit einer Placebo-Kontrollgruppe verglichen.

Dieses Projekt hat das Potenzial, eine erhebliche Lücke in der Behandlung von Depressionen zu schließen und eine etablierte Behandlung zu modifizieren, um sie an die sich ändernden Anforderungen des Gesundheitssystems anzupassen.

Ziel 1: Untersuchung, ob die kognitive Verbesserung, die zu Hause über das Internet bereitgestellt wird, bei der Verbesserung der Kognition bei symptomatischen Personen mit rezidivierender MDD wirksam ist.

Ziel 2: Untersuchung der Wirksamkeit von kognitiver Fernbehandlung zur Verbesserung des Funktionierens der Gemeinschaft.

Ziel 3: Untersuchung der Grundlinie und dynamischer Prädiktoren und Mediatoren der Funktionsveränderung bei Patienten mit MDD, die eine kognitive Remediation erhalten.

Untersuchungsziel: Untersuchung, ob kognitive Remediation die Reaktions-, Remissions- und Rückfallraten beeinflusst.

Hypothese 1: Die kognitive Fernkorrektur wird die neurokognitive Funktion nach der Behandlung verbessern und diese Verbesserungen werden 24 Wochen lang anhalten.

Hypothese 2a: Die kognitive Fernkorrektur wird die funktionelle Kapazität nach der Behandlung verbessern und diese Verbesserungen werden für 24 Wochen anhalten.

Hypothese 2b: Kognitive Remediation aus der Ferne wird das Funktionieren in der Gemeinschaft 24 Wochen nach der Behandlung verbessern.

Hypothese 3: Verbesserungen der kognitiven Funktion werden Verbesserungen der funktionellen Kapazität und des funktionellen Verhaltens nach der Behandlung und 24 Wochen später vorhersagen, wobei die depressiven Symptome zu Beginn und die Veränderung der depressiven Symptome kontrolliert werden. Sozialkognitive Funktion und soziale Angst werden den Grad vermitteln, in dem kognitive und funktionelle Kapazität mit Verhaltensänderungen in der realen Welt in Beziehung stehen.

Explorative Hypothesen:

A. Die kognitive Fernbehandlung erhöht die Ansprech- und Remissionsraten und reduziert die Rückfallraten über einen Zeitraum von 24 Wochen.

B. 12 Wochen CR zeigen die Äquivalenz der Behandlungseffekte zu 24 Wochen CR

Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt. Zwei Gruppen erhalten eine aktive kognitive Remediation, wobei eine die Sitzungen nach 12 Wochen beendet (die Standarddauer in der Literatur) und eine für insgesamt 24 Wochen Behandlung fortgesetzt wird. Die dritte Gruppe erhält eine Vergleichstrainingsgruppe, in der sie sich in die gleiche Trainingsumgebung einloggen, aber der Schwierigkeitsgrad der Arbeitsgedächtnisbelastung wird sich mit der Zeit nicht verbessern, aber die Aufgaben werden länger dauern (in der Zustimmung als „Fokussierung Ihrer Aufmerksamkeit auf längere Zeiträume). In früheren Arbeiten haben die Ermittler festgestellt, dass die Teilnehmer mit diesen Gruppen gleichermaßen kompatibel sind und je nach Gruppe, der sie zugeordnet sind, spezifische Änderungen im Gedächtnis oder in der Aufmerksamkeit aufweisen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, 12 Wochen (nach der Intervention, Zwischenintervention bzw. Scheinintervention) und 6 Monate nach der Intervention getestet. Dieses Design ermöglicht es den Forschern, ein 2:1-Verhältnis der Teilnehmer am aktiven Gedächtnistraining im Vergleich zu den Basislinien- und 12-Wochen-Bewertungen und einen 1:1:1-Vergleich für die Kurzzeitbehandlung, Langzeitbehandlung und den Vergleich zu testen Zustand.

Bewertungen:

Standardisierte Tests werden zu Studienbeginn und/oder beim Screening, während Klinikbesuchen und unmittelbar nach 12 Wochen der Intervention durchgeführt. Die Prüfärzte werden außerdem am Endpunkt (Ende der Studienteilnahme oder zum Zeitpunkt des Abbruchs) und 6 Monate nach der Behandlung eine Haltbarkeitsbewertung durchführen, um die Persistenz und Übertragung der Wirkungen zu untersuchen.

Die Neurokognition wird mit dem CNS Vitals System (CNSVS) bewertet.

Soziale Kognition wird als potentieller Mediator von Veränderungen in Kognition und funktionaler Kapazität zu funktionalem Verhalten untersucht.

Die Ermittler werden den Bell-Lysaker-Emotionserkennungstest verwenden, von dem sie zuvor festgestellt haben, dass er empfindlich auf Beeinträchtigungen und kognitive Behandlungen bei Depressionen reagiert.

Die funktionale Kapazität wird mit dem Virtual Reality Functional Capacity Assessment bewertet, das eine computergestützte leistungsbasierte Bewertung von Fähigkeiten für ein unabhängiges Leben wie Planung und Einkaufen ist.

Die 4-Punkte-Skala für wahrgenommene Kompetenz bewertet die Selbsteinschätzung der Fähigkeiten in Bezug auf die Maßnahmen vor und nach dem Testen.

Das funktionelle Verhalten wird mit der Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL-BREF) bewertet.

Zur Beurteilung der subjektiven Lebensqualität wird die Sheehan Disability Scale (SDS) verwendet. Zur Messung der beruflichen Leistungsfähigkeit wird die Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) verwendet.

Depressionssymptome werden mit der Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala MADRS bewertet, einer auf Interviews basierenden Goldstandard-Bewertung von 10 Punkten, die bei MDD üblich sind.

Andere verwendete Maßnahmen umfassen: The Self-Report of Cognitive Lifestyle, The Need for Cognition Scale, The Cognitive Approach Scale und The Cognitive Failures Questionnaire.

Intervention:

Die Studie wird die grundlegenden Säulen von CR umfassen, aber für diese Studie in einer Struktur modifiziert, die zu modernen Gesundheitssystemen passt und mit der Absicht, kognitive Effekte auf ein verbessertes Funktionieren der Gemeinschaft auszudehnen. Die neuen Komponenten von CR in dieser Studie werden die Fernbehandlung, die Verwendung von Online-Übungen für eine erhöhte Dosis und die Bereitstellung von aufgezeichneten visuellen Beispielen für strategische Überwachungs- und Überbrückungsstrategien sein.

Säule I: Kognitive Aktivierung. Bei der Behandlung ermöglicht die Verwendung von Online-Übungen eine gleichmäßigere Behandlungsdosis im Vergleich zu wöchentlichen persönlichen Treffen, die für Motivation und Lernen unerlässlich sind. Es gibt 30 einzigartige kognitive Übungen im Programm (sbtpro.com). Die Ermittler werden 24 Übungen in den Bereichen verschreiben, die am häufigsten bei MDD beeinträchtigt sind: sechs zielen auf Exekutivfunktionen ab, zehn zielen auf das Gedächtnis ab und acht zielen auf Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis ab. Die spezifischen Aktivitäten werden in einer festen, systematischen Reihenfolge vorgeschrieben, sodass die Teilnehmer jede Woche einen Zeitplan mit Übungen haben, die mehrere verschiedene kognitive Bereiche ansprechen, und in den folgenden Wochen zu den Übungen zurückkehren. Die Parameter werden automatisch basierend auf der Leistung der Teilnehmer in 30 Schwierigkeitsstufen angepasst. Den Teilnehmern werden für die Dauer der Studie zwei 20-minütige Sitzungen pro Tag an fünf Tagen pro Woche verschrieben. Teilnehmer, die an drei aufeinanderfolgenden Tagen keine Aufgaben erledigen, erhalten Erinnerungsanrufe von einem Therapeuten, um technische oder Motivationsprobleme anzusprechen.

Säule II: Strategieüberwachung, -entwicklung und -bereinigung. Therapeuten kommunizieren mit den Teilnehmern in asynchronen Privat- und Gruppenforen, in denen spezifische Antworten auf Fragen die flexible Strategiebildung, die Überwachung von Strategien und die Überbrückung zum Funktionieren der realen Welt ankurbeln. Die Teilnehmer verwenden Protokolle, um ihre eigenen Strategien zu verfolgen, und laden diese Informationen in das Forum hoch, um Therapeuten-Feedback zu erhalten. Der Zweck der Antworten des Therapeuten besteht darin, die Entwicklung mehrerer Strategien zu verstärken und dabei zu helfen, konkrete Strategien zu ergänzen oder umzugestalten, basierend auf einer vorgegebenen Liste von Strategien, die für jede der Computerübungen entwickelt wurden.

Säule III: Überbrückung. Das Online-Forum wird Illustrationen enthalten, um kognitive Fähigkeiten und Problemlösungsstrategien in Bezug auf jedes Spiel mit Erfahrungen in der realen Welt zu verbinden. Ein Arbeitsbuch für zu Hause wird auch verwendet, um die aktive Anwendung von Fähigkeiten in verschiedenen Bereichen (z. B. Arbeit, Sozialisation, Freizeit, Haushaltsführung) zu erleichtern.

Vergleichskontrollgruppe: Kognitive Remediationsbehandlungsverfahren zum Vergleich umfassen die gleichen Stimuli, die in der aktiven Behandlungsbedingung präsentiert werden, aber die Parameteranpassungen ändern sich ohne Erhöhung der kognitiven Anforderungen.

Diejenigen, die zustimmen, werden basierend auf einem computergestützten Zufallszahlengenerator 2:1 den CR- oder Vergleichsbehandlungsbedingungen zugeordnet. Die Zuordnung zur aktiven Behandlung im Verhältnis 2:1 hat Vorteile in Bezug auf die Analyse innerhalb der Gruppe zur Vorhersage von Ergebnissen, Studienkosten, erwarteten Studienabbrüchen und Patientenakzeptanz und verringert die Aussagekraft nicht. Die Teilnehmer treffen sich mit einem Studientherapeuten, um sich in einer einstündigen Schulungssitzung an den Computeraufgaben und der Zielsetzung zu orientieren. Diejenigen, die Schwierigkeiten haben, das Programm zu verstehen oder zu nutzen, erhalten zusätzliches Training, obwohl dieser Kontakt weiterhin nur ein Training für Computerkenntnisse und kein therapeutisches Training sein wird. Der Studienkoordinator und Assistent bleiben während der gesamten Studie für asynchrone Antworten auf E-Mail- und Live-Telefonsupport in Bezug auf Nutzungsprobleme verfügbar. Die Zielsetzungssitzung folgt dem Standardprotokoll des Untersuchers, bei dem es sich um eine gemeinsame Diskussion handelt, um funktionelle Ziele in der realen Welt zu identifizieren, zu diskutieren, wie das individuelle kognitive Profil des Patienten mit diesen Zielen zusammenhängt, und zu demonstrieren, wie die Behandlungstechniken mit seinem Profil und seinen alltäglichen funktionellen Zielen zusammenhängen. Psychologiestudenten auf Doktoratsniveau oder Psychologen aus dem Labor des PI werden asynchron zur Verfügung stehen, um Online-Fragen zum Strategischen Monitoring und Bridging-Forum zu beantworten und Kommentare zu moderieren.